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数量
1
MiniONE
®
バルーン・ボタン (図1)
2
4 x 4インチガーゼ
1
水溶性潤滑剤
1
12インチ・ボーラス栄養セット、ストレート・アダプタ付き* 栄養／薬剤のボタンへの注入または減圧用
1
12インチYポート栄養セット、直角アダプタ付き*
1
大型注射器 (カテーテルまたはENFit
1
ルアースリップ注射器 (5/6ml 12-14F), (10/12ml 16-24F)
1
オプションのイントロデューサ / スティフナ (12-18Fのみ)
*MiniONE
®
バルーン・ボタンデバイスのSM1-5キット構成には、フィーディングセットと大型シリンジは含まれていません。
MiniONE
バルーン・ボタンは、初期配置の手順時または交換デバイスとして配置される場合があります。
®
初期配置の実施
現在、患者がMiniONE
®
バルーン・ボタンデバイスの配置用にストーマ管を有していない場合は、新しいストーマ管を作成する必要
があります。この処置は、医療専門家のみが完了できます。適切なストーマ位置を見つけ、胃を腹壁に固定し、ストーマ管を作成
し、ストーマの拡張と測定を行い、デバイスを配置するために、以下の推奨される初期配置手順セクションの説明に従ってくださ
い。
設置されたストーマ部位の栄養デバイスの交換
既存のストーマに配置されたデバイスを交換する必要があると決定した場合は (最適な機能が得られない、または事前対応の交換
のため)、現在のデバイスをストーマから除去して、新しいデバイスを同じストーマ部位に挿入できます。デバイスの交換を実施す
る場合は、新しいデバイスの適切な交換方法について記載された「デバイス交換手順」セクションに移動してください。
注: デバイスの交換は、医療専門家が行うか、家庭で患者/介護者が行うことができます。初めに医療専門家と処置について話し合
うまで、デバイスの交換を試みないでください。
注意: 正しいサイズの栄養デバイスを選択することは、患者の安全と快適さに不可欠です。で患者のストーマの長さを測定しま
す。選択した栄養デバイスのシャフト長さは、ストーマの長さと同じにしてください。不適切なサイズの栄養デバイスは、壊死、
バンパー埋没症候群および/または高肉芽組織を引き起こすことがあります。デバイスが配置されてから患者のサイズ/体重が変
わった場合、装着状態が緊密すぎるまたは緩すぎる場合、またはデバイスが最後に測定されてから6ヵ月以上経っている場合には、
デバイスの長さを変更する必要がないか確認するため、担当の医療専門家に話すことが推奨されています。
警告: MiniONE
®
バルーン・ボタンは、経皮胃瘻造設チューブ配置の訓練を受けた担当者によって、またはその監督の下でのみ使用
する必要があります。本デバイスを使用する前に、胃瘻造設チューブ配置に関連する技術的原理、臨床用途、およびリスクを完全に
理解することが必要です。
MiniONE
®
バルーン・ボタンの初期配置は腹腔鏡、X線透視、または内視鏡の案内により、経皮的に実施される場合があります。オペ
レータの望ましい配置方法について、以下の説明に従います。
注: 乳児および子供の挿入部位は、バルーンが膨張したときに幽門の閉塞を防ぐため、大弯の高位にすべきです。
オプションA: X線の配置
1. 患者を仰臥位にします。
2. 臨床プロトコルに従って患者を準備し、落ち着かせます。
3. 肝臓の左葉が胃底や胃体の上にないようにします。
4. CTスキャンまたは超音波により、肝臓の内側端を特定します。
5. 胃蠕動を減少させるため、グルカゴン0.5～1.0 mg IVが投与される場合があります。
注意: 静脈注入速度やインスリン依存患者に使用する場合の推奨事項については、グルカゴンの使用上の注意を参照してくださ
い。
6. 鼻腔胃カテーテルを使用して、通常500～1,000 mlまたは適切な膨張が達成されるまで胃に空気を吹き込みます。処置時、特に鍼
穴時や管拡張時には、胃を膨らんだ状態に保って、胃壁を前腹壁に押し付けるために、空気の吹き込み継続がしばしば必要にな
ります。
7. 左肋骨下の部位でカテーテルの挿入場所を選びます。できれば腹直筋の外側面または外側の上 (注意: 上腹壁動脈が腹直筋の内
側面に沿って通っています) および大弯に向う胃体の真上を選びます。Ｘ線透視法を使用して、垂直ニードルパスをできる限り
導くことができる場所を選びます。間に入る結腸や小腸が胃の前にあることが疑われる場合は、胃瘻造設の配置の前に、クロス
テーブル側面画像を取得します。
注: PO/NG造影剤を配置の前夜に投与できます。また、横行結腸を静めるため、配置の前に浣腸剤を投与できます。
8. 施設のプロトコルに従って、準備と覆い掛けを行います.
9. 胃腹壁固定の配置セクションの説明に従います。
オプションB: 内視鏡による配置
1. 日課の食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) を実施します。この手順が完了し、チューブの配置に禁忌となる恐れのある異常が見つから
ない場合は、患者を仰臥位にして、胃に空気を吹き込みます。
2. 前腹壁を通して透照を行い、主な導管、内臓および瘢痕組織がない胃瘻部を選択します。この部位は通常、鎖骨中線の臍から
左前縁までの距離の1/3の所にあります。
3. 対象とする挿入部位を指で押します。内視鏡検査者は胃壁の前面に押した結果がはっきりと見えるようにします。
4. 選択した挿入部位で皮膚の準備と覆い掛けを行います。
5. 胃腹壁固定の配置セクションの説明に従います。
キット内容
構成品
®
)*
使用のタイプ – 初期配置 VS. 交換
推奨される初期配置手順
構成品使用詳細
胃の中に栄養、薬剤、減圧のアクセスを供給します
配置時または配置後にストーマ領域を洗浄/乾燥させます
挿入を容易にするため、バルーン / ストーマ領域に配置します
栄養／薬剤のボタンへの注入または減圧用
栄養セットによる栄養／薬剤の注入／減圧用
バルーン膨張または栄養／薬剤の注入用
デバイスの配置時に硬さを供給する
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