AMT MINI ONE Bedienungsanleitung Seite 53

NEDERLANDS
Let op: De federale (VS) wet beperkt dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van een arts. Kennisgeving: Trek de ID-sticker
van het bakje en bewaar deze voor toekomstig gebruik in het patiëntdossier of op een andere gemakkelijke locatie. Het instrument
wordt STERIEL en voor eenmalig gebruik geleverd. Inspecteer de gehele inhoud van de set op schade. Indien beschadigd, niet het
product gebruiken. Dit instrument is alleen bedoeld om compatibele enterale instrumenten aan te sluiten. Niet gebruiken voor niet-
®
De MiniONE -ballonknop biedt toegang tot voeding, medicatie en decompressie in de maag via een beveiligd (eerste plaatsing) of
gevormd (vervanging) stoma. De MiniONE
Het discrete ballonvoedingsapparaat is aangewezen voor gebruik bij patiënten die langdurige voeding nodig hebben, en die geen
orale voeding tolereren, die een laag risico hebben voor aspiratie, die gastrische decompressie en/of medicatie vereisen die direct in
de maag wordt gebracht via een beveiligde (eerste plaatsing) of gevormde (vervangende) stoma. Het discrete
ballonvoedingsapparaat is bedoeld voor alle leeftijdsgroepen.
Contra-indicaties voor plaatsing van de MiniONE
Eerste plaatsing: Darminterventie • Ascites • Portale hypertensie • Buikvliesontsteking • Ongecorrigeerde coagulopathie • Infectie
rond locatie van stoma • Onzekerheid betreffende richting en lengte van gastrostomiekanaal (dikte buikwand)
Vervanging: Gebrek aan hechting van de maag aan de buikwand • Gebrek aan een goed uitgevoerde gastrostomielocatie • Tekenen
van infectie • Onzekerheid betreffende richting en lengte van gastrostomiekanaal (dikte buikwand) • Aanwezigheid van meerdere
stomatische kanalen
Kennisgeving:
• Neem contact op met een professionele zorgverlener of arts voor uitleg over de waarschuwingen, verzorging en het gebruik van
het instrument.
• Dit instrument is ontworpen om toegang voor voeding/medicatie/decompressie in de maag te leveren. Andere toepassingen
worden niet aangeraden.
Potentiële complicaties bij gebruik van de MiniONE
braken, opgeblazen gevoel of diarree • Aspiratie • Peristomale pijn • Abces, wondinfectie en afsterven van huid • Druknecrose •
Hypergranulatieweefsel • Intraperitoneale lekkage • Buried bumper syndrome • Peristomale lekkage • Falen of afstoting ballon •
Verstopte slang • Gastro-intestinale bloeding en/of ulceraties • Darmafsluiting of gastroparese • Volvulus van darm en maag
WAARSCHUWING: DIT APPARAAT IS BEDOELD VOOR EENMALIG GEBRUIK. DIT MEDISCHE APPARAAT NIET
HERGEBRUIKEN, OPNIEUW VERWERKEN OF OPNIEUW STERILISEREN. DOT WEL DOEN KAN DE EIGENSCHAPPEN
BETREFFENDE BIOCOMPATIBILITEIT, PRESTATIES VAN HET APPARAAT EN/OF INTEGRITEIT VAN MATERIAAL IN
GEVAAR BRENGEN; WAT KAN LEIDEN TOT POTENTIEEL LETSEL, ZIEKTE EN/OF OVERLIJDEN VAN DE PATIËNT.
OPMERKING: Neem contact op met AMT, onze Europese geautoriseerde vertegenwoordiger (EG-vertegenwoordiger) en/of de
bevoegde instantie van de lidstaat waar u bent gevestigd als een ernstig incident heeft plaatsgevonden met betrekking tot het
apparaat.
Klinische voordelen die verwacht kunnen worden bij het gebruik van de MiniONE
• Biedt directe toegang tot de maag voor voeding, decompressie en de kanalisatie van medicatie
• Het apparaat kan geplaatst worden tijdens een eerste plaatsingsprocedure of als vervangend apparaat
• Dankzij het ballonontwerp kan de ballon indien nodig gemakkelijk thuis worden vervangen
• Zachte, flexibele bolster is gemakkelijk te reinigen en veroorzaakt minder snel trauma op de plaats van het stoma
• Het ballonontwerp resulteert in een groter maagafdichtingsoppervlak, wat kan bijdragen tot minder lekkage en granulatieweefsel
• Gemaakt van medische siliconen om irritatie te verminderen en het comfort van de patiënt te verhogen
Prestatiekenmerken van de MiniONE
• Laag profiel ontwerp ligt vlak tegen de huid
• Anti-lek klep voorkomt terugvloeien van maaginhoud
• Het vulvolume van de ballon kan gemakkelijk worden aangepast voor een perfecte pasvorm
• Vergrendeling maakt veilige bevestiging van de verlengset mogelijk
• Unieke ballon in de vorm van een "appel", ontworpen om lekken te verminderen en het risico van per ongeluk uittrekken uit de
stoma te verkleinen
• Lichtgevende groene technologie zorgt voor betere zichtbaarheid in het donker voor gemakkelijker 's nachts voeden
De materialen in de MiniONE
(16%) • Roestvrij stalen veer (2%) • Siliconen tampondrukinkt van medische kwaliteit (1%)
MiniONE
Gastrostomiesonde met laag profile
GEBRUIKSINSTRUCTIES
enterale toepassingen.
BEOOGD GEBRUIK
®
-ballonknop is bedoeld voor gebruik door clinici en opgeleide patiënten/zorgverleners.
GEBRUIKSINDICATIES
CONTRA-INDICATIES
®
-ballonknop omvatten, maar zijn niet beperkt tot het volgende:
®
-ballonknop omvatten, maar zijn niet beperkt tot het volgende: Misselijkheid,
KLINISCH NUT, PRESTATIEKENMERKEN
®
-ballonknop omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
APPARAATMATERIALEN
®
-ballonknop omvatten: Silicone van medische kwaliteit (81%) • Thermoplastiek van medische kwaliteit
®
-Ballonknop
COMPLICATIES
®
-ballonknop omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
53