AMT MINI ONE Bedienungsanleitung Seite 41

®
MiniONE Balloon Button
SVENSKA
Gastrisk näringssond (peg) med låg profil
BRUKSANVISNING
Försiktighet: Enligt federal lag (USA) får denna produkt endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
OBS! Ta bort ID märket från brickan och lägg undan för framtida användning i patientmapp eller på annat bekvämt läge.
Produkten levereras i STERILT skick för engångsbruk. Var god inspektera allt innehåll i satsen för eventuella skador. Använd inte om
skador upptäcks. Denna enhet är endast avsedd att anslutas till kompatibla tarmenheter. Använd inte för icke-enterala applikationer.
AVSEDD ANVÄNDNING
®
MiniONE Balloon Button ger åtkomst för näring, läkemedel och dekompression in i magen genom en säkrad (initial placering) eller
®
etablerad stomi (ersättningsstomi). MiniONE Balloon Button är avsedd att användas av läkare och utbildade patienter/vårdgivare.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Den lågprofilerade ballongsonden är ämnad för användning hos patienter som behöver matning under en längre tid, inte kan hantera
matintag oralt, som har låg risk för aspiration, kräver gastrisk dekompression och/eller medicin som levereras direkt in i magen
genom en säker (initial placering) eller bildad (ersättning) stomi. Den lågprofilerade ballongsonden är avsedd för alla åldersgrupper.
KONTRAINDIKATIONER
®
Kontraindikationer för insättning av MiniONE Balloon Button inkluderar, men är inte begränsade tiil:
Initial placering: Koloninterposition • Ascites • Portahypertension • Peritonit • Okorrigerad koagulopati • Infektion runt stomat •
Osäkerhet gällande gastrostomikanalens riktning och längd (bukväggens tjocklek)
Byte: Brist på magens följsamhet till bukhinneväggen • Brist på en väl etablerad gastrostomi plats • Bevis på infektion • Osäkerhet
gällande gastrostomikanalens riktning och längd (bukväggens tjocklek) • Närvaro av multipla stomi fistelsystem
Obs!
• Var god kontakta hälso- och sjukvårdspersonal eller läkare för en förklaring av varningarna, vården och användningen av enheten.
• Denna enhet har skapats för att ge närings-, medicinering och dekomprimeringsåtkomst till magen. Andra applikationer är inte
tillrådda.
KOMPLIKATIONER
®
Potentiella komplikationer när MiniONE Balloon Button används inkluderar, men är inte begränsade tiil: Illamående, kräkning,
uppblåst buk eller diarré • Aspiration • Smärta runt stomi • Varansamling, sårinfektion och hudskador • Liggsår-trycknekros •
Hypergranulerad vävnad • Bukhinneläckage • 'Buried bumper'-syndrom • Läckage runt stomi • Ballongkollaps eller förskjutning •
Tilltäppt tub • Blödningar eller sårbildningar i magtarmkanalen • IIeus eller magmuskelförlamning • Tarmvred
VARNING: ENHETEN ÄR AVSEDD FÖR ENGÅNGSBRUK. DENNA MEDICINTEKNISKA PRODUKT FÅR INTE
ÅTERANVÄNDAS, ÅTERBEREDAS ELLER OMSTERILISERAS. DETTA KAN ÄVENTYRA
BIOKOMPATIBILITETSEGENSKAPER, PRODUKTENS FUNKTION OCH/ELLER MATERIALINTEGRITET, VILKET ALLT KAN
LEDA TILL SKADA, SJUKDOM OCH/ELLER DÖDSFALL FÖR PATIENTEN.
NOTERA: Kontakta AMT, vår europeiska auktoriserade representant (EC Rep) och/eller den behöriga myndigheten i den
medlemsstat där du befinner dig om en allvarlig händelse har inträffat i relation till enheten.
KLINISKA FÖRDELAR, PRESTANDAEGENSKAPER
®
Kliniska fördelar som kan förväntas vid användning av MiniONE Balloon Button inkluderar men är inte begränsade till:
• Ger direkt åtkomst till magen för matning, dekompression och tillförsel av läkemedel
• Enheten kan antingen placeras under den initiala placeringen eller som en ersättningsenhet
• Ballongdesignen bidrar till ett enkelt byte hemma när det behövs
• Mjuk, flexibel platta som är lätt att rengöra och som gör det mindre sannolikt att trauma bildas på stomistället
• Ballongdesign resulterar i en större gastrisk tätningsyta som kan bidra till att minska läckage och granuleringsvävnad
• Tillverkad av medicinskt silikon för att minska irritation och förbättra patientkomforten
®
Prestandaegenskaperna hos MiniONE Balloon Button inkluderar men är inte begränsade till:
• Låg profildesign ligger tätt mot huden
• Anti-läckageventil förhindrar tillbakaflöde av maginnehåll
• Ballongens fyllnadsvolym kan enkelt justeras för en anpassad form
• Interlock möjliggör säker och trygg fastsättning av förlängningssetet
• Unik "äppel"-formad ballong designad för att minska läckage och minska risken för oavsiktlig utdragning från stomiplatsen
• Självlysande grön matningsport ger bättre synlighet i mörker för enklare matningar nattetid
TILLVERKNINGSMATERIAL
®
Material i MiniONE Balloon Button inkluderar: Medicinsk silicon (81%) • Medicinsk termoplast (16 %) • Fjäder i rostfritt stål (2%) •
Medicinskt silikontryckbläck (1%)
41