AMT MINI ONE Bedienungsanleitung Seite 126

PORTUGUESE
Cuidado: A lei federal dos EUA restringe a venda deste aparelho por um médico ou por sua recomendação.
Aviso: Descole o adesivo de identificação da bandeja e armazene-o para utilização futura na ficha do paciente, ou noutro local
conveniente. O aparelho é fornecido ESTERILIZADO, para uma única utilização. Inspecionar todo o conteúdo para detectar
quaisquer avarias. Não utilizar se estiver avariado. Este aparelho foi concebido a conexão apenas a aparelhos enterais. Não utilizar
O Botão em Formato de Balão MiniONE
estoma seguro (colocação inicial) ou formado(substituição). O Botão em Formato de Balão MiniONE
clínicos e pacientes/cuidadores formados.
Dispositivo de Alimentação em Formato de Balão de Baixo Perfil é indicado para uso em pacientes que necessitem de alimentação
a longo prazo, sejam incapazes de tolerar a alimentação oral, apresentem baixo risco de aspiração, precisem de descompressão
gástrica e/ou medicação administrada diretamente no estômago através de um estoma seguro (colocação inicial) ou formado
(substituição). O Dispositivo de Alimentação em Formato de Balão de Baixo Perfil destina-se a todos os grupos etários.
As contraindicações da colocação de um Botão em Formato de Balão MiniONE
Colocação inicial: Interposição Colônica • Ascite • Terminal Hipertensão • Peritonite • Coagulopatia não corrigida • Infecção ao
redor do local do estoma • Incerteza com relação à direção e comprimento do trato de gastrostomia (espessura da parede
abdominal)
Substituição: Falta de aderência do estômago à parede abdominal • Falta de um local de gastrostomia bem estabelecido •
Evidência de infeção • Incerteza com relação à direção e comprimento do trato de gastrostomia (espessura da parede abdominal) •
Presença de diversos tratos fistulosos do estoma
Aviso:
• Entre em contato com um médico ou profissional de saúde para obter explicações sobre os avisos, cuidados e uso do aparelho.
• Este aparelho foi concebido para possibilitar o acesso para alimentação/medicação/descompressão no estômago. Outras
aplicações não são recomendadas.
As potenciais complicações decorrentes do uso do Botão em Formato de Balão MiniONE
inchaço abdominal ou diarréia • Aspiração • Dor peristomal • Abscesso, infeção da ferida e desarranjo da pele • Necrose por
pressão • Tecido de hipergranulação • Vazamento intraperitoneal • Síndrome do amortecedor enterrado • Vazamento peristomal •
Falha ou desalojamento do balão • Entupimento da Sonda • Hemorragia e/ou ulcerações gastrintestinais • Oclusão intestinal ou
gastroparesia • Vólvulo intestinal e gástrico
ATENÇÃO: ESTE DISPOSITIVO É DESTINADO PARA UMA UTILIZAÇÃO ÚNICA. NÃO REUTILIZAR, RE-ESTERILIZAR OU
REPROCESSAR ESTE DISPOSITIVO MÉDICO. ISSO PODE COMPROMETER AS CARACTERÍSTICAS DE
BIOCOMPATIBILIDADE, O DESEMPENHO DO DISPOSITIVO E/OU A INTEGRIDADE DO MATERIAL; QUALQUER UM DELES
PODE RESULTAR EM DANOS POTENCIAIS AO PACIENTE, DOENÇA E/OU MORTE.
OBSERVAÇÃO: Por favor entre em contacto com a AMT, o nosso Representante Europeu Autorizado (Representante da CE), e/ou
a autoridade competente do estado membro onde estiver estabelecido, caso ocorra um incidente grave relativamente ao dispositi vo.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS, CARATERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Os benefícios clínicos a esperar ao utilizar o Botão em Formato de Balão MiniONE
• Proporciona acesso direto ao estômago para a alimentação, descompressão e canalização de medicamentos
• O dispositivo pode ser colocado quer num procedimento de colocação inicial ou como dispositivo de substituição
• O design de balão ajuda na fácil substituição em casa, quando necessário
• O suporte macio e flexível é fácil de limpar e menos susceptível de criar traumas no local do estoma
• O desing de balão resulta em uma superfície de vedação gástrica maior, que pode ajudar a reduzir as fugas e o tecido de
granulação
• Feito de silicone de qualidade médica para reduzir a irritação e melhorar o conforto do paciente
As características de desempenho do Botão em Formato de Balão MiniONE
• O desenho de perfil baixo senta-se nivelado contra a pele
• A válvula anti-vazamento impede o refluxo do conteúdo estomacal
• O volume de enchimento do balão pode ser facilmente ajustado para um ajuste personalizado
• O intertravamento permite a fixação segura do conjunto de extensão
• Balão exclusivo em forma de "maçã" concebido para reduzir as fugas e reduzir o risco de arrancadas acidentais do local do
estoma
• A porta de alimentação verde brilhante proporciona melhor visibilidade no escuro para uma alimentação mais fácil durante a noite
Os materiais no Botão em Formato de Balão MiniONE
(16%) • Mola de aço inox (2%) • Tinta para impressão de almofada de silicone de qualidade médica (1%)
Botão em Formato de Balão MiniONE
Sonda de Alimentação Gastronómica de Baixo Perfil
INSTRUÇÕES PARA A UTILIZAÇÃO
para aplicações não enterais.
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fornece nutrição, medicação, e acesso de descompressão ao estômago através de um
INDICAÇÕES PARA A UTILIZAÇÃO
CONTRAINDICAÇÕES
MATERIAIS DO DISPOSITIVO
USO PRETENDIDO
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COMPLICAÇÕES
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incluem mas não estão limitadas a:
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incluem: Silicone de classe médica (81%) • Termoplástico de grau médico
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destina-se a ser utilizado por
incluem, entre outros:
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incluem, entre outros: Náusea, vômito,
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incluem mas não estão limitados a:
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