ČESKY
Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto prostředku na lékaře či na lékařský předpis. Poznámka: Sloupněte ID
nálepku z podnosu a uchovejte pro budoucí užití v kartě pacienta nebo na jiném vhodném místě. Zařízení je dodáváno STERILNÍ k
jednorázovému použití. Zkontrolujte prosím veškerý obsah soupravy ohledně poškození. Pokud je poškozen, nepoužívejte. Toto
zařízení je určeno k připojení pouze ke kompatibilním enterálním zařízením. Nepoužívejte pro neenterální aplikace.
Balónkový knoflíku MiniONE
nebo vytvořené (náhradní) stomie. Balónkový knoflíku MiniONE
Nízkoprofilové balónkové vyživovací zařízení je indikováno u pacientů, kteří potřebují dlouhodobé vyživování, nejsou schopni
tolerovat orální vyživování, mají nízké riziko aspirace, vyžadují dekompresi žaludku a/nebo léky podávané přímo do žaludku
zajištěnou (úvodní umístění) nebo vytvořenou (náhrada) stomií. Nízkoprofilové balónkové vyživovací zařízení je určeno pro všechny
věkové skupiny.
Kontraindikace pro umístění Balónkový knoflíku MiniONE
Úvodní umístění: Zákrok v tlustém střevě • Ascites • Portální hypertenze • Zánět pobřišnice • Nekorigovaná koagulopatie • Infekce v
okolí stomie • Nejistota ohledně směru a délky gastrostomického traktu (tloušťka břišní stěny)
Výměna: Nepřilnutí žaludku k břišní stěně • Chybějící dobře vytvořené místo gastrostomie • Projev infekce • Nejistota ohledně směru
a délky gastrostomického traktu (tloušťka břišní stěny) • Přítomnost více stomatických fistulózních traktů.
POZNÁMKA:
• Kontaktujte prosím profesionálního poskytovatele zdravotní péče nebo lékaře kvůli vysvětlení varování, péče a použití zařízení.
• Toto zařízení navrženo, aby poskytovalo přístup do žaludku pro výživu/léky/dekompresi. Jiná použití se nedoporučují.
Potenciální komplikaci při používání Balónkový knoflíku MiniONE
nadýmání nebo průjem • Aspirace • Peristomální bolest • Absces, infekce rány a rozpad pokožky • Tlaková nekróza •
Hypergranulační tkáň • Intraperitoneální únik • Syndrom zanořeného disku • Peristomální únik • Selhání nebo dislokace balónku •
Ucpání sondy • Gastrointestinální krvácení a/nebo ulcerace • IIeus nebo gastroparéza • Střevní a žaludeční volvulus.
VAROVÁNÍ: TOTO ZAŘÍZENÍ JE DODÁVÁNO K JEDNORÁZOVÉMU POUŽITÍ. TENTO ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK ZNOVU
NEPOUŽÍVEJTE, NEPŘEPRACOVÁVEJTE ANI OPAKOVANĚ NESTERILIZUJTE. MOHLO BY TO OHROZIT VLASTNOSTI
BIOKOMPATIBILITY, VÝKON PROSTŘEDKU A/NEBO INTEGRITU MATERIÁLU; COŽ MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK
POTENCIÁLNÍ ZRANĚNÍ, NEMOC A/NEBO SMRT PACIENTA.
POZNÁMKA: Jestliže v souvislosti s používáním tohoto zařízení dojde k závažnému incidentu, kontaktujte společnost AMT, našeho
zplnomocněného zástupce pro Evropu (zástupce EK) a/nebo kompetentní orgán členského státu, ve kterém
Klinické výhody, které lze očekávat při používání Balónkový knoflíku MiniONE
• Poskytuje přímý přístup do žaludku pro vedení potravy, dekompresi a vedení léků
• Zařízení může být umístěno buď během procedury počátečního umístění nebo jako náhradní zařízení
• Konstrukce balónku napomáhá snadné domácí výměně v případě potřeby
• Měkká, flexibilní podložka se snadno čistí a je méně pravděpodobné, že způsobí poranění místa stomie
• Balónkový design má za následek větší povrch žaludečního těsnění, což může pomoci snížit únik a granulaci tkáně
• Vyrobeno z lékařského silikonu pro snížení podráždění a zlepšení pohodlí pacienta
Výkonové charakteristiky Balónkový knoflíku MiniONE
• Nízkoprofilový design přiléhá k pokožce
• Ventil proti úniku zabraňuje zpětnému toku obsahu žaludku
• Objem náplně balónku lze snadno upravit na míru
• Blokování umožňuje bezpečné a bezpečné připevnění prodlužovací sady
• Unikátní balónek ve tvaru „jablka" navržený tak, aby omezil únik a snížil riziko náhodného vytažení z místa stomie
• Vyživovací port se zeleným osvětlením poskytuje lepší viditelnost ve tmě pro snadnější noční podávání
Mezi materiály Balónkový knoflíku MiniONE
nerezové oceli (2 %) • Silikonový tamponový tiskový inkoust lékařské kvality (1%)
Balónkový Knoflík MiniONE
Nízkoprofilová gastrostomická vyživovací sonda
POKYNY K POUŽITÍ
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
®
poskytuje výživu, léky a dekompresní přístup do žaludku prostřednictvím zajištěné (počáteční umístění)
INDIKACE K POUŽITÍ
KONTRAINDIKACE
KLINICKÉ PŘÍNOSY, FUNKČNÍ CHARAKTERISTIKY
®
MATERIÁLY ZAŘÍZENÍ
®
patří: Silikon pro lékařské účely (81 %) • Termoplast lékařské kvality (16%) • Pružina z
®
je určeno k použití lékaři a vyškolenými pacienty/pečovateli.
®
mimo jiné zahrnují:
KOMPLIKACE
®
mimo jiné zahrnují následující: Nevolnost, zvracení, abdominální
®
, zahrnují, ale nejsou omezeny na:
zahrnují, ale nejsou omezeny na:
®
sídlíte.
83