AMT MINI ONE Bedienungsanleitung Seite 65

SUOMI
Huomio: Liittovaltion (USA) laki rajoittaa laitteen myyntiin lääkärin määräämällä tavalla.
Huomautus: Irrota tunnistetarra ja säilytä mahdollista myöhempää tarvetta varten potilastiedoissa.
Laite toimitetaan STERIILINÄ kertakäyttöön. Tarkista pakkauksen koko sisältö vaurioiden varalta. Vaurioitunutta laitetta ei saa
käyttää. Laite on tarkoitettu liitettäväksi vain yhteensopiviin enteraalisiin laitteisiin. Ei saa käyttää ei - enteraalisiin sovelluksiin.
®
Pallollinen MiniONE -nappi tarjoaa ruoananto-/lääkintä-/dekompressioreitin vatsaan (joko ensiasetus tai vaihto) avanteen kautta.
®
Pallollinen MiniONE -nappi on tarkoitettu kliinikoiden ja koulutettujen potilaiden/huoltajien käyttöön.
Matalaprofiilinen ballonkisyöttölaite on tarkoitettu käytettäväksi potilaille, jotka tarvitsevat pitkäaikaista ruokintaa, jotka eivät voi nauttia
ravintoa suun kautta, joilla aspiraatioriski on vähäinen, jotka tarvitsevat mahalaukun paineenalennusta ja/tai lääkitystä suoraan
mahalaukkuun (joko ensiasetus tai vaihto) avanteen kautta. Matalaprofiilinen ballonkisyöttölaite on tarkoitettu kaikille ikäryhmille.
Vasta-aiheita Pallollinen MiniONE
Ensimmäinen sijoitus: Paksusuolen interpositio • Askites • Portaalihypertensio • Peritoniitti • Korjaamaton koagulopatia • Infektio
avanteen alueen ympärillä • Epävarmuus koskien gastrostomiakanavan suuntaa ja pituutta (vatsaontelon seinämän paksuus)
Vaihtaminen: Mahalaukku ei ole kiinnittynyt vatsaontelon seinämään • Valmiin gastrostomiakohdan puuttuminen • Merkkejä
infektiosta • Epävarmuus koskien gastrostomiakanavan suuntaa ja pituutta (vatsaontelon seinämän paksuus) • Avanteessa useita
fistelikäytäviä
Huomautus:
• Voit pyytää lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattihenkilöltä lisätietoa välineeseen liittyvistä varoituksista, välineen
hoidosta ja käytöstä.
• Tämän välineen avulla hoidetaan mahalaukun ruokintaa, lääkitystä ja paineenalennusta. Muita suositeltuja käyttötarkoituksia ei
ole.
Mahdollisia komplikaatioita Pallollinen MiniONE
tai ripuli • Aspiraatio • Kipu avanteen ympärillä • Absessi, haavainfektio ja ihon rikkoutuminen • Painenekroosi •
Hypergranulaatiokudos • Intraperitoneaalinen vuoto • Tukirenkaan hautautuminen avanteeseen • Vuoto avanteen ympärillä • Pallon
häiriö tai siirtyminen paikaltaan • Letkun tukkeuma • Maha-suolikanavan verenvuoto ja/tai haavaumat • Ileus tai gastropareesi •
Suolen- ja mahalaukun kiertymä
VAROITUS: TÄMÄ LAITE ON TARKOITETTU VAIN YHDEN POTILAAN KÄYTTÖÖN. ÄLÄ KÄYTÄ, KÄSITTELE TAI STERILOI
UUDELLEEN TÄTÄ LÄÄKETIETEELLISTÄ LAITETTA. NÄIN TEKEMINEN VAARANTAA BIOLOGISEN YHTEENSOPIVUUDEN
OMINAISUUDET, LAITTEEN SUORITUSKYVYN JA/TAI MATERIAALIEN EHEYDEN. MIKÄ TAHANSA NÄISTÄ VOI AIHEUTTAA
POTILAALLE MAHDOLLISESTI VAMMOJA, SAIRAUTTA JA/TAI KUOLEMAN.
HUOM: Ota yhteyttä AMT:hen tai eurooppalaiseen valtuutettuun edustajaan ja/tai sen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen,
jossa kotipaikkasi sijaitsee, jos laitteeseen liittyen on tapahtunut vakava
®
Pallollinen MiniONE -napin hyötyihin kuuluvat muun muassa, mutta eivät rajoitu seuraaviin:
• Tarjoaa suoran reitin vatsaan ruoanantoa, dekompressiota ja lääkkeiden antoa varten
• Laite voidaan asettaa joko ensiasetuksen aikana tai vaihtolaitteena
• Ballongkimuotoilu mahdollistaa helpon, kotona tapahtuvan vaihdon tarvittaessa
• Pehmeä, joustava holkki on helppo puhdistaa ja se vammauttaa avannealuetta vähemmän todennäköisesti
• Ballonkimuotoilun ansiosta mahalaukun tiivistyspinta on suurempi, mikä voi auttaa vähentämään vuotoa ja granulaatiokudosta
• Valmistettu lääketieteellisen luokan silikonista ärsytyksen vähentämiseksi ja potilasmukavuuden parantamiseksi
®
Pallollinen MiniONE -napin toimintaominaisuuksiin kuuluvat, mutta eivät rajoitu seuraaviin:
• Matalaprofiilinen muotoilu istuu tasaisesti ihoa vasten
• Vuodonestoventtiili estää vatsan sisällön takaisinvirtauksen
• Ballongin täyttömäärä voidaan säätää helposti mukautettua istuvuutta varten
• Lukituksen avulla jatkosarja voidaan lukita turvallisesti ja varmasti
• Ainutlaatuinen "omenan" muotoinen ballonki, joka on suunniteltu vähentämään vuotoja ja vähentämään riskiä vahingossa
tapahtuvasta ulosvedosta avannekohdasta
• Hehkuvanvihreä syöttöportti tarjoaa paremman näkyvyyden pimeässä, mikä helpottaa yöllistä ruoanantoa
®
Pallollinen MiniONE -napin materiaalit ovat: Lääketieteellisen luokan silikoni (81 %) • Lääketieteellisen luokan kestomuovi (16 %) •
Jousi ruostumattomasta teräksestä (2 %) • Lääketieteellisen luokan silikoni tampopainoväri (1 %)
Pallollinen MiniONE
Matalaprofiilinen maha-avanneruokintaletku
KÄYTTÖOHJEET
TARKOITUKSEN MUKAINEN KÄYTTÖ
KÄYTTÖAIHEET
VASTA-AIHEET
®
-napin asettamiselle ovat seuraavat, ei kuitenkaan näihin rajoittuen:
KOMPLIKAATIOT
®
-nappia käytettäessä ovat mm. seuraavat: Pahoinvointi, oksentelu, vatsan turvotus
KLIINISET HYÖDYT, TOIMINTAOMINAISUUDET
LAITTEEN MATERIAALIT
®
-Nappi
vaaratilanne.
65