AMT MINI ONE Bedienungsanleitung Seite 156

TÜRKÇE
Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca, bu cihaz sadece hekim tarafından veya hekim siparişi üzerine satılabilir. Bilgi: Tepsiden
kimlik etiketini soyup çıkarın ve ileride kullanmak üzere hasta dosyasında veya başka uygun bir yerde saklayın. Cihaz STERİL ve tek
kullanımlık olarak tedarik edilir. Hasar olup olmadığını görmek için lütfen setin tüm içeriğini kontrol edin. Hasar varsa kullanmayın. Bu
cihaz, sadece uyumlu enteral cihazlara takılmak amacıyla tasarlanmıştır. Enteral olmayan uygulamalar için kullanmayın.
®
MiniONE Balonlu Buton, sabitlenmiş (ilk yerleştirme) veya oluşturulmuş (yedek) stoma yoluyla mide içine besin, ilaç ve basınç
düşürme erişimi sağlar. MiniONE
tasarlanmıştır.
Düşük Profilli Balonlu Beslenme Cihazı kullanımı, uzun süreli beslenmeye ihtiyaç duyan, oral beslenmeyi tolere edemeyen,
aspirasyon riski düşük olan, gastrik basınç düşürme ve/veya ilk yerleştirme veya değişim stomadan doğrudan mideye ilaç
uygulamasına ihtiyaç duyan hastalarda endikedir. Düşük Profilli Balonlu Beslenme Cihazı, tüm yaş gruplarında kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
®
MiniONE Balonlu Butonun yerleştirilmesine ilişkin kontrendikasyonlar arasında aşağıdakiler vardır, ancak bunlarla sınırlı değildir:
İlk Yerleştirme: Kolon interpozisyonu • Assit • Portal hipertansiyon • Peritonit • Düzeltilmemiş koagülapati • Stoma alanının etrafında
enfeksiyon • Gastrostomi yolunun yönünden ve uzunluğundan emin olunmaması (abdominal duvar kalınlığı)
Değiştirme: Midenin abdominal duvara sabitlenmemesi • İyi açılmış bir gastrostomi alanının olmaması • Enfeksiyon bulgusu •
Gastrostomi yolunun yönünden ve uzunluğundan emin olunmaması (abdominal duvar kalınlığı) • Birden fazla stoma fistül yolu varlığı
Bilgi:
• Uyarılar ve cihazın bakım ve kullanımının açıklanması için lütfen bir sağlık uzmanına veya doktora danışın.
• Bu cihaz, beslenme/ilaç uygulama/basınç düşürme amacıyla mideye erişim sağlamak üzere tasarlanmıştır. Diğer uygulamalar
tavsiye edilmez.
®
MiniONE Balonlu Butonun kullanımına ilişkin olası komplikasyonlar arasında aşağıdakiler vardır, ancak bunlarla sınırlı değildir:
Bulantı, kusma, abdominal şişkinlik veya ishal • Aspirasyon • Peristomal ağrı • Abse, yara enfeksiyonu ve cilt bütünlüğünün
bozulması • Basınç nekrozu • Hipergranülasyon dokusu • İntraperitoneal sızıntı • Gömülü tampon sendromu • Peristomal sızıntı •
Balonun bozulması veya yerinden çıkması • Tüp tıkanıklığı • Gastrointestinal kanama ve/veya ülserasyonlar • İIeus veya
gastroparezi • Bağırsak volvulusu ve gastrik volvulus
UYARI: BU CİHAZ TEK KULLANIMLIKTIR. BU TIBBİ CİHAZI TEKRAR KULLANMAYIN, TEKRAR İŞLEMDEN GEÇİRMEYİN
VEYA TEKRAR STERİLİZE ETMEYİN. AKSİ TAKDİRDE BİYOUYUMLULUK ÖZELLİKLERİ, CİHAZ PERFORMANSI VE/VEYA
MALZEME BÜTÜNLÜĞÜ TEHLİKEYE GİREREK HASTANIN YARALANMASINA, HASTALANMASINA VE/VEYA ÖLÜMÜNE
SEBEP OLABİLİR.
NOT: Cihazla ilgili ciddi bir durum meydana gelirse, lütfen Avrupa Yetkili Temsilcimiz (AB Tem.) olan AMT ve/veya bağlı olduğunuz
üye ülkenin yetkili makamı ile iletişime geçin.
®
MiniONE Balonlu Butonu kullanırken beklenebilecek klinik faydalar, aşağıdakilerle sınırlı olmamak üzere şunlardır:
• Beslenme, basınç düşürme ve ilaç kanalize edilmesi için mideye doğrudan erişim sağlar
®
• MiniONE
Balonlu Buton ilk yerleştirme prosedürü esnasında veya yedek cihaz olarak yerleştirilebilir
• Balonsu tasarım, gerektiğinde cihazın evde kolayca değiştirilmesine yardımcı olur
• Yumuşak, esnek tespit aparatının temizlenmesi kolaydır ve stoma sahasında travma oluşturma ihtimali düşüktür
• Balonsu tasarım daha geniş bir gastrik sızdırmazlık yüzeyi sağlar, bu da sızıntının ve doku granülasyonunun azaltılmasına
yardımcı olabilir
• Tahrişi azaltmak ve hasta konforunu artırmak üzere tıbbi sınıf silikondan üretilmiştir
®
MiniONE Balonlu Buton Performans Nitelikleri, aşağıdakilerle sınırlı olmamak üzere şunlardır:
• Düşük profilli tasarım deriye tam yaslanır
• Sızıntı önleyici valf, mide içeriğinin geriye akmasını engeller
• Balon dolum hacmi isteğe bağlı şekilde kolayca ayarlanabilir
• İç içe geçmeli kilit, uzatma setinin emniyetli ve sabit şekilde takılmasını sağlar
• "Sızıntıyı ve stoma sahasından kazara dışarı çekme riskini azaltacak şekilde tasarlanmış özgün "elma" şekilli balon
• Parlayan yeşil besleme girişi, karanlıkta daha iyi görünürlük sağlayarak gece besleme işlemlerini kolaylaştırır
®
MiniONE Balonlu Butondaki malzemeler şunları içerir: Tıbbi sınıf silicon (%81) • Tıbbi sınıf termoplastik (%16) • Paslanmaz çelik yay
(%2) • Tıbbi sınıf silikon ped baskı mürekkebi (%1)
MiniONE
Düşük Profilli Gastrostomi Beslenme Tüpü
KULLANMA TALİMATLARI
KULLANİM AMACİ
®
Balonlu Buton, klinik uzmanlar ve eğitimli hastalar/bakıcılar tarafından kullanılmak üzere
KULLANIM ENDİKASYONLARI
KONTRENDİKASYONLAR
KOMPLİKASYONLAR
KLİNİK FAYDALAR, PERFORMANS NİTELİKLERİ
CİHAZ MALZEMELERİ
®
Balonlu Buton
156