AMT MINI ONE Bedienungsanleitung Seite 59

DANSK
Forsigtig: Federal (USA) lov begrænser denne enhed til salg af eller på en læge ordre.
Bemærk: Træk ID-mærkaten af bakken, og anbring den på patientens tavle eller et andet praktisk sted til senere brug.
Systemet leveres STERILT og er til engangsbrug. Undersøg hele sættets indhold for skader. Hvis der er skader, må det ikke bruges.
Dette system er kun beregnet til at sluttes til kompatible enteralsystemer. Må ikke bruges til ikke-enterale formål.
®
MiniONE -knappen med ballon giver adgang til madning, lægemidler og dekompression i maven gennem en sikret (indledende
placering) eller dannet (udskiftning) stomi. MiniONE
Ernæringssonde med lav profil er indiceret til brug hos patienter, der har behov for langvarig næringstilførsel, ikke kan tolerere oral
næringstilførsel, som har lav risiko for aspiration, kræver gastrisk dekompression og/eller medicin, der tilføres direkte i maven
gennem en sikret (indledende placering) eller dannet (udskiftning) stomi. Ernæringssonde med lav profil er beregnet til alle
aldersgrupper.
Kontraindikationerne for anlæggelse af MiniONE
Initial anlæggelse: Coloninterposition • Ascites • Portal hypertension • Peritonitis • Ikke udredt koagulopati • Infektion omkring
stomiområdet • Usikkerhed med hensyn til gastrostomikanalens retning og længde (abdominalvæggens tykkelse)
Udskiftning: Manglende fiksering til abdominalvæggen • Manglende veldefineret gastrostomisted • Infektionstegn • Usikkerhed med
hensyn til gastrostomikanalens retning og længde (abdominalvæggens tykkelse) • Multiple stomifistelkanaler
Bemærk:
• Kontakt en professionel sundhedsperson eller en læge for at få forklaret advarslerne samt brug og pleje af systemet.
• Dette system er beregnet til at skabe adgang til maven for ernæring/medicin/dekompression. Andre anvendelser frarådes.
Mulige komplikationer ved anvendelse af MiniONE
abdominal udspiling eller diaré • Aspiration • Peristomale smerter • Bylder, sårinfektion og hudskader • Tryknekrose • Hypergranuleret
væv • Intraperitoneal udsivning • Buried bumper-syndrom • Peristomal udsivning • Ballonsvigt eller løsrivelse af ballonen • Tilstoppet
sonde • Gastrointestinale blødninger og/eller sårdannelser • IIeus eller gastroparese • Tarm- og gastrisk mavevolvulus
ADVARSEL: DENNE ENHED ER TIL ENGANGSBRUG. DENNE MEDICINSKE ENHED MÅ IKKE GENBRUGES,
GENBEHANDLES ELLER RESTERILISERES. DETTE KAN KOMPROMITTERE BIOKOMPATIBILITETSKARAKTERISTIKA,
ENHEDENS YDEEVNE OG/ELLER MATERIALEINTEGRITET, SOM ALLE KAN MEDFØRE MULIG PATIENTSKADE, -SYGDOM
OG/ELLER -DØD.
BEMÆRK: Kontakt AMT, vores europæiske autoriserede repræsentant (EC Rep) og/eller den kompetente myndighed i den
medlemsstat, du er etableret i, hvis der opstår en alvorlig hændelse relateret til enheden.
KLINISKE FORDELE, PRÆSTATIONSMÆSSIGE KENDETEGN
De forventede kliniske fordele ved brug af MiniONE
• Giver direkte adgang til maven til madning, dekompression og kanalysering af lægemidler
• Enheden kan placeres enten under en indledende placeringsprocedure eller som en udskiftningsenhed
• Ballonkonstruktionen gør det let at udskifte derhjemme, når det bliver nødvendigt
• Det bløde og fleksible bolster er let at rengøre og mindre tilbøjeligt til at skabe traume ved stomistedet
• Ballonkonstruktionen resulterer i en større gastrisk forseglingsoverflade, der kan hjælpe med at reducere lækage og
granuleringsvæv
• Fremstillet af silikone i medicinsk kvalitet for at reducere irritation og forbedre patientkomfort
Udførelsesegenskaber for MiniONE
• Konstruktionen med lav profil sidder direkte i kontakt med huden
• Antilækageventilen forhindrer tilbageløb af maveindhold
• Ballonens påfyldningsvolumen kan nemt justeres for at give tilpasset pasform
• Aflåsning muliggør en sikker fastgørelse af udskylningssættet
• Enestående ballon med "æbleform", der er udviklet til at reducere lækage og risikoen for utilsigtet udtrækning fra stomistedet
• Madningsporten med Glow Green-teknologi giver bedre synlighed i mørke, som letter madning om natten
®
Materialer i MiniONE -knappen med ballon omfatter: Silikone i medicinsk kvalitet (81 %) • Termoplastisk materiale i medicinsk kvalitet
(16 %) • Fjeder i rustfrit stål (2 %) • Tampontrykfarve i silikone i medicinsk kvalitet (1 %)
®
MiniONE -Knap med Ballon
Gastrostomiernæringssonde med lav profil
BRUGERVEJLEDNING
TILSIGTET ANVENDELSE
®
-knappen med ballon er beregnet til brug af læger og uddannede patienter/plejere.
INDIKATIONER FOR BRUG
KONTRAINDIKATIONER
®
-knappen med ballon omfatter, men er ikke begrænset til:
KOMPLIKATIONER
®
-knappen med ballon omfatter, men er ikke begrænset til: Kvalme, opkastninger,
®
-knappen med ballon omfatter, men er ikke begrænset til:
®
-ballonknappen omfatter, men er ikke begrænset til:
ENHEDENS MATERIALER
59