Johnson & Johnson Codman ORBIT GALAXY Bedienungsanleitung Seite 7

• Robinet à trois voies
• Robinet à une voie
• Seringue de 3 ml munie d'un raccord Luer Lock
• Aiguille de 25,44 mm de long, de calibre 27
• Sérum physiologique stérile
• Solution de rinçage appropriée
Sélection du coil détachable
Pour assurer l'efficacité du dispositif et la sécurité du patient, il est impératif de sélectionner
un coil détachable de taille appropriée. L'étude des angiographies préliminaires permettra de
déterminer le dispositif convenant le mieux à une lésion donnée. Pour s'assurer d'obtenir le
remplissage volumétrique voulu, il importe de sélectionner un coil de la longueur, du diamètre
et du type optimaux.
Préparation du circuit de rinçage continu
Voir figure 2. Pour obtenir des performances optimales et réduire le risque de complications
thromboemboliques, il est essentiel d'assurer une perfusion continue de la solution de rinçage
appropriée entre :
• l'introducteur de gaine et le cathéter guide,
• le cathéter guide et le cathéter de perfusion, et
• le cathéter de perfusion et le guide orientable ou le coil détachable.
1. Connecter une tubulure permettant la perfusion continue d'une solution de rinçage
appropriée au port latéral de l'introducteur de gaine.
2. Connecter une valve hémostatique rotative à l'embase du cathéter guide. Connecter un
robinet à trois voies à la dérivation latérale de la valve hémostatique rotative, puis connecter
une tubulure permettant la perfusion continue d'une solution de rinçage appropriée.
3. Connecter une deuxième valve hémostatique rotative à l'embase du cathéter de perfusion.
Connecter un robinet à une voie à la dérivation latérale de la valve hémostatique rotative,
puis connecter une tubulure permettant un rinçage continu à l'aide d'une solution appropriée.
Le taux d'administration recommandé est d'une goutte en provenance d'une poche pressurisée
toutes les 3 à 5 secondes, ou de 2 à 5 ml/min.
Attention : pour éviter toute pénétration d'air, vérifier l'étanchéité de tous les raccords.
Mode d'emploi
1. Sélectionner le coil détachable approprié.
2. Retirer le tube d'insertion de son emballage (carton et poche).
3. Préparer la seringue, conformément aux instructions du mode d'emploi qui l'accompagne,
avec une solution de sérum physiologique stérile. Si la seringue a déjà servi à la séparation
d'un coil, s'assurer que le nombre maximal de procédures ou tentatives de séparation
de coil n'est pas dépassé. Voir la notice de la seringue.
Attention : le sérum physiologique stérile utilisé pour le remplissage de la seringue
doit être soutiré directement de sa poche d'origine, ou par l'intermédiaire d'une
tubulure réservée à cet usage. Pour éviter tout risque de pénétration de contaminants
dans la lumière du tube d'insertion, ne pas aspirer le sérum physiologique stérile d'un
récipient de mélange séparé (bécher, par exemple). Les contaminants empêchent le
bon fonctionnement du système.
Purge du tube d'insertion du coil détachable
1. Vérifier que le mécanisme à loquet de la seringue est en position verrouillée.
Attention : si le mécanisme à loquet n'est pas bloqué en position verrouillée,
la seringue peut ne pas fonctionner correctement.
2. Purger l'air présent dans la seringue et vérifier visuellement l'absence de bulles d'air prises
dans le corps ou dans le tube d'extension de celle-ci.
Attention : tout air non éliminé de la seringue lors de la préparation de celle-ci peut
provoquer une embolie gazeuse au moment de la séparation du coil.
3. Le cas échéant, connecter la valve luer fournie à l'embase du tube d'insertion, puis fixer
fermement le raccord de la seringue à la valve. Sinon, connecter fermement le raccord
de la seringue directement à l'embase du tube d'insertion.
Avertissement : ne pas rincer l'embase du tube d'insertion avant sa connexion à
la seringue ou à la valve. Le système doit être jeté si l'embase du tube d'insertion
a été rincée avant sa connexion à la seringue.
Attention : protéger la lumière interne de l'embase et/ou de la valve de tous
contaminants. Les contaminants empêcheront le bon fonctionnement du
coil détachable.
4. Augmenter la pression interne de la seringue en tournant la molette dans le sens des
aiguilles d'une montre, jusqu'à ce que l'indicateur du manomètre atteigne la position n° 1
(zone bleue).
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Attention : ne dépasser la ligne rouge, située au-delà de la position n° 1, à aucun
moment de la procédure de purge. Toute pression excessive au cours de la préparation
peut provoquer le détachement du coil pendant la procédure de purge. En cas de
dépassement de la ligne rouge, située au-delà de la position n° 1, à tout moment
au cours de la préparation, le coil détachable doit être inspecté visuellement pour
confirmer sa fixation.
5. Maintenir la pression de purge à la position n° 1 (zone bleue) pendant au moins 30 secondes.
6. Après 30 secondes de purge, tourner la molette de la seringue dans le sens contraire
des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que l'indicateur du manomètre de pression revienne
à la position n° 2 (zone orange).
Attention : ne pas faire baisser la pression de purge en dessous de la position n° 2
(zone orange).
7. Déverrouiller le mécanisme à loquet pour soulager l'aspiration éventuelle.
Attention : une aspiration soutenue risquerait de laisser l'air pénétrer dans le tube
d'insertion par l'intermédiaire de l'orifice de purge.
8. Reverrouiller le mécanisme à loquet et confirmer visuellement l'absence d'air dans
l'embase. Si l'embase contient de l'air, débrancher la seringue et retirer la valve (le
cas échéant) de l'embase. Suivre les étapes de la section Reconnexion du système
et purger le dispositif pendant 30 secondes. Si des bulles apparaissent encore dans
l'embase, jeter le système à coil détachable.
Avertissement : en l'absence d'une purge appropriée du tube d'insertion avec du
sérum physiologique, avec confirmation visuelle, provoquer une embolie gazeuse
peut survenir au moment du détachement du coil.
9. Si la valve luer est en place, la seringue peut être déconnectée jusqu'à ce que le coil
soit prêt à être détaché.
10. Si la valve luer n'est pas utilisée, la seringue doit rester connectée au tube d'insertion
pendant le détachement du coil.
Inspection du coil
Attention : maintenir l'indicateur du manomètre de la seringue à la position n° 2
(zone orange) pendant la procédure d'inspection du coil.
1. Retirer avec précaution le système à coil détachable du tube d'insertion.
2. Tout en maintenant la languette et le tube d'insertion d'une main, tirer la fermeture
à glissière dans le sens distal, sur environ 10 cm, pour dégager l'introducteur de coil.
3. Enfoncer avec précaution le tube d'insertion dans le port à l'extrémité proximale de
l'introducteur de coil, afin d'exposer le coil jusqu'à sa zone de fixation, à l'extérieur de
l'introducteur. Voir figure 4.
4. Inspecter le coil et sa zone de fixation pour vérifier qu'ils ne sont pas endommagés.
Les jeter en cas de dommage.
5. Retirer le coil en rétractant délicatement le tube d'insertion dans l'introducteur.
6. Immobiliser le tube d'insertion en tirant la fermeture à glissière dans le sens proximal,
par-dessus le port.
Insertion du coil
Attention : maintenir l'indicateur du manomètre de la seringue à la position n° 2
(zone orange) pendant la procédure d'introduction du coil.
1. Insérer l'introducteur de coil à travers la deuxième valve hémostatique rotative et placer
son extrémité dans l'embase du cathéter de perfusion.
Attention : le positionnement de l'introducteur ne doit pas interrompre le rinçage
continu. En cas d'interruption de celui-ci et/ou de reflux de sang dans l'embase du
cathéter de perfusion, rétablir les débits de rinçage appropriés avant de continuer.
2. Fermer la deuxième valve hémostatique rotative sur l'introducteur de coil, sans serrer
excessivement et en prenant soin de ne pas écraser l'introducteur. Voir figure 5.
3. Tout en maintenant la languette et le tube d'insertion d'une main, tirer la fermeture
à glissière dans le sens distal, jusqu'à la butée d'arrêt.
Attention : ne pas lâcher la languette et le tube d'insertion : celui-ci risquerait de sortir
de l'introducteur de coil, ce qui pourrait exposer la partie souple du tube ou le coil.
Attention : il est nécessaire de vérifier, sous surveillance fluoroscopique, que
l'extrémité du cathéter de perfusion reste à la position voulue.
4. Insérer le coil détachable dans le cathéter de perfusion en enfonçant délicatement
le tube d'insertion dans le port situé à l'extrémité proximale de l'introducteur de coil,
jusqu'à ce que la partie bleue souple du tube d'insertion se trouve à l'intérieur de
l'embase du cathéter de perfusion. Une distance d'environ 30 cm entre le dispositif
de soulagement des tensions et la languette de l'introducteur indique que le tube
d'insertion se trouve bien dans l'embase du cathéter de perfusion. Voir figure 6.
Attention : lors de l'insertion initiale, vérifier visuellement, par l'intermédiaire
de l'embase du cathéter de perfusion, que la pénétration du coil dans le cathéter
s'effectue en ligne droite et que la partie bleue souple du tube d'insertion se
trouve bien dans l'embase du cathéter de perfusion.
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