Johnson & Johnson Codman ORBIT GALAXY Bedienungsanleitung Seite 28

• vasospasmo
• morte
Apresentação
Este produto destina-se apenas a uma única utilização; não reesterilizar e/ou
reutilizar. A Codman & Shurtleff não assumirá quaisquer responsabilidades por produtos
que tenham sido reesterilizados, nem aceitará para reembolso ou troca produtos que
tenham sido abertos, embora não utilizados.
Desde que a bolsa não seja aberta nem danificada, o produto mantém-se esterilizado
e apirogénico.
Data "Usar antes de"
O último dia para utilizar o dispositivo é o último dia do mês indicado na embalagem,
junto ao símbolo "Usar antes de". Exemplo: a data "03 – 2009" significa que o dia 31 de
Março de 2009 é o último dia em que o produto pode ser utilizado.
Preparação para utilização
Para além do Sistema de Coil Destacável ORBIT GALAXY e da Seringa II TRUFILL DCS,
recomendam-se também os seguintes itens:
• bainha introdutora
• um cateter de infusão* de 150 cm de comprimento compatível com fios guia de
0,36 ou 0,46 mm com marcadores duplos como PROWLER 14, PROWLER SELECT
LP ES, PROWLER PLUS, PROWLER SELECT PLUS e RAPIDTRANSIT
Cuidado: Ainda não foi estabelecida a compatibilidade com outros produtos.
• cateter guia de tamanho apropriado para o cateter de infusão seleccionado
• fio guia direccionável de tamanho apropriado para o cateter de infusão seleccionado
• válvulas hemostáticas rotativas (VHR)
• torneira de 3 vias
• torneira de 1 via
• seringa Luer lock de 3 ml
• agulha de calibre 27 G, de 25,44 mm
• solução salina esterilizada
• solução de irrigação apropriada
Selecção do coil destacável
A selecção do coil destacável apropriado, é de importância crítica para garantir a eficácia do
dispositivo e a segurança do paciente. Examine os angiogramas pré-embolização para
escolher o melhor dispositivo para cada lesão. É importante seleccionar o comprimento,
diâmetro e tipo de coil ideais, para garantir o enchimento volumétrico desejado.
Confi guração de irrigação contínua
Veja a Figura 2. Para poder obter o melhor desempenho e para reduzir o risco de
complicações tromboembólicas, é extremamente importante manter uma infusão
contínua de solução de irrigação apropriada entre:
• a bainha introdutora e o cateter guia,
• o cateter guia e o cateter de infusão, e
• o cateter de infusão e o fio guia direccionável ou o coil destacável.
1. Ligue uma linha de infusão contínua de solução de irrigação apropriada à porta lateral
da bainha introdutora.
2. Ligue uma VHR ao conector do cateter guia. Ligue uma torneira de três vias à extensão
lateral da VHR e, em seguida, ligue uma linha de infusão contínua de solução de
irrigação apropriada.
3. Ligue uma segunda válvula hemostática rotativa (VHR) na calota do cateter de
infusão. Ligue uma torneira de 1 via à extensão lateral da VHR e, em seguida, ligue
uma linha de irrigação contínua de solução de irrigação apropriada. Recomendamos
uma gota de um saco de pressão a cada 3-5 segundos ou a uma taxa de 2-5 ml/min.
Atenção: Verifique a segurança de todas as conexões de forma a não entrar ar
no sistema.
Instruções de Utilização
1. Seleccione um coil destacável apropriado.
2. Retire o tubo protector da embalagem e da bolsa.
3. Prepare a seringa com solução salina esterilizada, da forma indicada nas Instruções
de Utilização da seringa. Se a seringa tiver sido previamente utilizada para separar um
coil, certifique-se de que o número máximo permitido de separações ou tentativas de
separação do coil não é excedido. Consulte as Instruções de Utilização
da seringa.
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Atenção: A solução salina esterilizada utilizada para encher a seringa tem de
ser obtida directamente do saco de solução salina esterilizada ou de uma linha
de irrigação de solução salina esterilizada dedicada. Para evitar a introdução
de quaisquer contaminantes no lúmen do tubo introdutor, a solução salina
esterilizada não deve ser aspirada de um recipiente de mistura separado, por
exemplo, uma proveta de vidro. Os contaminantes impedirão o funcionamento
adequado do sistema.
Purga do tubo introdutor do coil destacável
1. Confirme que o mecanismo de engate está na posição bloqueada.
Atenção: Se o mecanismo de engate não estiver completamente travado, a seringa
poderá não funcionar correctamente.
2. Purgue todo o ar da seringa e confirme visualmente que não existem bolhas de ar presas
no corpo ou no tubo de extensão da seringa.
Atenção: Se o ar não for completamente retirado da seringa durante a preparação
da mesma, poderá ocorrer a introdução de êmbolos gasosos durante a separação
do coil.
3. Se utilizar a válvula Luer fornecida, ligue-a à calota do tubo introdutor e, em seguida,
ligue firmemente o conector da seringa à válvula. Caso contrário, ligue firmemente o
conector da seringa directamanente à calota do tubo introdutor.
Atenção: Não irrigue a calota do tubo introdutor antes de o ligar à seringa ou
à válvula. Se a calota do tubo introdutor tiver sido irrigado antes de efectuar a
ligação à seringa, o sistema terá de ser descartado.
Atenção: Proteja o lúmen interior da calota e/ou da válvula contra contaminantes.
Os contaminantes impedirão que o coil destacável funcione adequadamente.
4. Aumente a pressão na seringa rodando o punho para a direita até o manómetro ficar
alinhado com a posição 1, zona azul.
Atenção: Não ultrapasse a linha vermelha para além da posição 1, durante qualquer
parte do procedimento de purga. Pressão excessiva durante a preparação pode
levar à separação do coil durante o procedimento de purga. Se a linha vermelha
para além da posição 1 for ultrapassada em qualquer altura durante a preparação,
inspeccione visualmente o coil destacável para confirmar a ligação do coil.
5. Mantenha a pressão de purga na posição 1, zona azul, durante pelo menos 30 segundos.
6. Após 30 segundos de purga, rode o punho da seringa para a esquerda até o
manómetro voltar à posição 2, zona cor de laranja.
Atenção: Não reduza a pressão de purga abaixo da posição 2, zona cor de laranja.
7. Destrave o mecanismo de engate para aliviar um eventual vácuo.
Atenção: Um vácuo contínuo pode causar a introdução de ar no tubo introdutor,
através do orifício de purga.
8. Volte a fechar a o mecanismo de fecho e confirme visualmente que a calota está
completamente isenta de ar. Se existir ar na calota, retire a seringa e remova a válvula
(se aplicável) da calota. Siga os passos indicados em Voltar a ligar o sistema e purgue o
dispositivo durante 30 segundos. Se continuarem a aparecer bolhas na calota, o sistema
de coil destacável tem de ser descartado.
Atenção: Pode ocorrer a introdução de êmbolos gasosos durante a separação
do coil, se não executar adequadamente a purga do tubo introdutor com
solução salina, com confirmação visual.
9. Se a válvula Luer estiver colocada, a seringa pode ser desligada até estar tudo preparado
para separar o coil.
10. Se não for utilizada a válvula Luer, a conexão da seringa com o tubo introdutor tem de ser
mantida durante a separação do coil.
Inspecção do coil
Atenção: Mantenha o manómetro da seringa na posição 2, zona cor de laranja,
durante a inspecção do coil.
1. Retire cuidadosamente o sistema de coil destacável do tubo protector.
2. Agarrando simultaneamente na patilha e no tubo introdutor com uma mão, desloque
o fecho na direcção distal aproximadamente 10 cm para libertar o introdutor do coil.
3. Exponha o coil até ao ponto de união fora do introdutor, empurrando cuidadosamente
o tubo introdutor para dentro da porta na extremidade proximal do introdutor. Veja a
Figura 4.
4. Inspeccione o coil e o ponto de união para detectar possíveis danos. Descarte se
existirem danos.
5. Volte a capturar o coil retraindo cuidadosamente o tubo introdutor para dentro
do introdutor.
6. Prenda o tubo introdutor deslocando o fecho proximalmente sobre a porta.
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