Johnson & Johnson Codman ORBIT GALAXY Bedienungsanleitung Seite 40

Toimitustapa
Tuote on kertakäyttöinen. Ei saa steriloida eikä käyttää uudelleen. Codman & Shurtleff
eivät vastaa uudelleen steriloitujen tuotteiden käytöstä eivätkä hyvitä tai vaihda
käyttämättömiä tuotteita, jotka on avattu.
Tuote on steriili ja sen nestelinja pyrogeenitön, mikäli sisäpussi on avaamaton ja ehjä.
Viimeinen käyttöajankohta -päivä
Laitteen viimeinen käyttöpäivämäärä on pakkaukseen merkityn Viimeinen käyttöajankohta
-symbolin vieressä ilmoitetun kuukauden viimeinen päivä. Esimerkki: päiväys
"2009 – 03" tarkoittaa, että 31.3.2009 on tuotteen viimeinen käyttöpäivä.
Käytön valmistelu
Irrotettavan ORBIT GALAXY -kierukan ja TRUFILL DCS II -ruiskun lisäksi suosittelemme
seuraavia tarvikkeita:
• Sisäänvientiholkki
• 0,35 mm tai 0,46 mm johtimen kanssa yhteensopiva 150 cm:n pituinen
kaksoismerkkirenkaalla varustettu infuusiokatetri*, esim. PROWLER 14, PROWLER
SELECT LP ES, PROWLER PLUS, PROWLER SELECT PLUS ja RAPIDTRANSIT
Huomautus: Yhteensopivuutta muiden tuotteiden kanssa ei ole varmistettu.
• sopivan kokoinen ohjainkatetri, joka sopii käytettäväksi valitun infuusiokatetrin kanssa
• sopivan kokoinen ohjattava johdin, joka sopii käytettäväksi valitun infuusiokatetrin kanssa
• kiertyviä hemostaattiventtiileitä (RHV)
• kolmitiehana
• yksitiehana
• 3 ml:n luer-lock-ruisku
• 27 G:n 25,44 mm:n neula
• steriiliä keittosuolaliuosta
• sopivaa huuhteluliuosta.
Irrotettavan kierukan valinta
Sopivan irrotettavan kierukan valinta on äärimmäisen tärkeää tuotteen tehokkuuden
ja potilasturvallisuuden kannalta. Valitse kutakin leesiota varten parhaiten sopiva laite
tutkimalla ennen embolisaatiota otettuja angiogrammeja. On tärkeää valita kierukan
sopivin pituus, läpimitta ja tyyppi halutun täyttötilavuuden aikaansaamiseksi.
Jatkuvan huuhtelujärjestelmän asennus
Katso kuva 2. Varmista paras mahdollinen toiminta ja minimoi tromboembolisten
komplikaatioiden vaara huolehtimalla siitä, että asianmukaisen huuhteluliuoksen virtaus
jatkuu tasaisesti seuraavasti:
• sisäänvientiholkin ja ohjainkatetrin välillä,
• ohjainkatetrin ja infuusiokatetrin välillä sekä
• infuusiokatetrin ja ohjattavan johtimen tai irrotettavan kierukan välillä.
1. Liitä sopivaa huuhteluliuosta sisältävä jatkuvan huuhtelujärjestelmän letku
sisäänvientiholkin sivuporttiin.
2. Kiinnitä RHV-katetri ohjainkatetrin kantaan. Liitä kolmitiehana kiertyvän
hemostaattiventtiilin sivuhaaraan ja yhdistä siihen sen jälkeen huuhtelunestettä
sisältävän jatkuvan huuhtelujärjestelmän letku.
3. Liitä toinen kiertyvä hemostaattiventtiili infuusiokatetrin kantaan. Liitä yksitiehana
kiertyvän hemostaattiventtiilin sivuhaaraan ja yhdistä siihen sen jälkeen huuhtelunestettä
sisältävän jatkuvan huuhtelujärjestelmän letku. Suositeltava tiputusnopeus painepussista
on yksi tippa 3–5 sekunnissa tai 2–5 ml minuutissa.
Huomautus: Tarkasta ilman sisäänpääsyn välttämiseksi, että kaikki liitokset
ovat tiiviitä.
Käyttöohjeet
1. Valitse sopiva irrotettava kierukka.
2. Ota suojaputki rasiasta, pakkausalustalta ja pussista.
3. Täytä ruisku steriilillä keittosuolaliuoksella ruiskun käyttöohjeessa selostetulla tavalla.
Jos ruiskua on käytetty aikaisemmin embolisaatiokierukan irrottamiseen, varmista, että
kierukoiden irrottamiskertojen enimmäismäärää ei ylitetä. Katso ruiskun käyttöohjeet.
Huomautus: Ruiskun täyttämiseen tarvittava steriili keittosuolaliuos on otettava
suoraan steriiliä keittosuolaliuosta sisältävästä infuusiopussista tai tätä
tarkoitusta varten valmistellun keittosuolaliuosta sisältävän huuhtelujärjestelmän
letkusta. Asennusputken luumenin kontaminoitumisen estämiseksi steriiliä
keittosuolaliuosta ei saa aspiroida erillisestä sekoitusastiasta (esim. lasiastiasta).
Kontaminoituminen voi estää järjestelmän asianmukaisen toiminnan.
206598-001-B.indd 40 206598-001-B.indd 40
Ilman poisto irrotettavan kierukan asennusputkesta
1. Varmista, että ruiskun lukitusmekanismi on lukitussa asennossa.
Huomautus: Jos ei varmisteta, että lukitusmekanismi on lukitussa asennossa,
ruiskun toiminta saattaa häiriytyä.
2. Poista ilma ruiskusta ja varmista silmämääräisesti, ettei ruiskun sylinterissä tai
jatkoletkussa ole ilmakuplia.
Huomautus: Embolisaatiokierukan irrottaminen voi aikaansaada ilmaembolisaation,
jos kaikkea ruiskuun jäänyttä ilmaa ei poisteta ruiskun valmistelun aikana.
3. Jos käytät toimitettua luer-venttiiliä, liitä se asennusputken kantaan ja tämän jälkeen
ruiskun liitäntä tukevasti venttiiliin. Muussa tapauksessa liitä ruiskun liitin suoraan
asennusputken kantaan.
Varoitus: Älä huuhtele asennusputken kantaa ennen sen kytkemistä ruiskuun tai
venttiiliin. Järjestelmää ei saa käyttää, jos asennusputken kanta on huuhdeltu
ennen ruiskuun liittämistä.
Huomautus: Suojaa kannan ja/tai venttiilin sisäonkaloa kontaminaatiolta.
Kontaminaatio estää irrotettavaa kierukkaa toimimasta kunnolla.
4. Lisää ruiskun painetta kiertämällä nuppia myötäpäivään, kunnes painemittarin osoitin
tulee kohtaan 1 (sininen alue).
Huomautus: Älä ylitä kohdan 1 jälkeen sijaitsevaa punaista viivaa missään
ilman poistamisen vaiheessa. Liian suuri paine valmistelun aikana voi aiheuttaa
embolisaatiokierukan irtoamisen ilmanpoiston aikana. Jos kohdan 1 jälkeen sijaitseva
punainen viiva ylittyy missä tahansa valmistelun vaiheessa, irrotettavan kierukan
asennusyksikkö pitää tarkastaa silmämääräisesti ja varmistaa kierukan kiinnitys.
5. Ylläpidä ilman poistamispainetta kohdassa 1 (sininen alue) vähintään 30 sekunnin ajan.
6. Kun ilmanpoisto on jatkunut 30 sekuntia, kierrä ruiskun nuppia vastapäivään, kunnes
mittarin osoitin palaa kohtaan 2, oranssille alueelle.
Huomautus: Älä laske ilman poistamiseen käytettyä painetta kohdan 2
(oranssi alue) alle.
7. Anna alipaineen tasaantua avaamalla lukitusmekanismi.
Huomautus: Jatkuva alipaine voi vetää ilmaa asennusputkeen
ilmanpoistoreiän kautta.
8. Lukitse salpamekanismi uudelleen ja varmista visuaalisesti, että kanta on täysin
vapaa ilmasta. Jos kannassa on vähänkin ilmaa, irrota ruisku ja venttiili (tarvittaessa)
kannasta. Noudata järjestelmän uudelleenkytkennän ohjeita ja puhdista laitetta
30 sekunnin ajan. Jos kannassa esiintyy vieläkin kuplia, irrotettava kierukkajärjestelmä
on hävitettävä.
Varoitus: Embolisaatiokierukan irrottamisen yhteydessä voi syntyä
ilmaembolisaatio, jos asennusputken tyhjentämistä keittosuolaliuoksella ja sen
jälkeistä tarkastusta ei suoriteta kunnolla.
9. Jos luer-venttiili on paikallaan, ruisku voidaan poistaa siihen saakka, kunnes kierukka
voidaan irrottaa.
10. Jos luer-venttiiliä ei käytetä, kierukan irrottamistoimenpiteen aikana ruiskun on oltava
jatkuvasti kiinnitettynä asennusputkeen.
Kierukan tarkastus
Huomautus: Pidä ruiskun painemittarin osoitin kohdassa 2 (oranssi alue)
kierukan tarkastuksen aikana.
1. Poista irrotettava kierukkajärjestelmä varovasti suojaputkesta.
2. Pidä kielekettä ja asennusputkea yhdellä kädellä ja vedä samanaikaisesti liukusuljinta
distaalisuuntaan n. 10 cm kierukan sisäänviejän vapauttamiseksi.
3. Paljasta kierukka kiinnityskohtaansa saakka kierukan sisäänviejän ulkopuolelle työntämällä
asennusputkea kevyesti kierukan sisäänviejän proksimaalipään aukkoon. Ks. kuva 4.
4. Tarkasta kierukka ja sen kiinnityskohta vaurioiden varalta. Hävitä vahingoittunut laite.
5. Pyydystä kierukka vetämällä asennusputki kevyesti kierukan sisäänviejään.
6. Kiinnitä asennusputki vetämällä liukusuljin proksimaalisesti portin päälle.
Kierukan sisäänvienti
Huomautus: Pidä ruiskun painemittarin osoitin kohdassa 2 (oranssi alue)
kierukan sisäänviemisen aikana.
1. Vie kierukan sisäänviejä toisen kiertyvän hemostaattiventtiilin läpi ja liitä sen kärki
infuusiokatetrin kantaan.
Huomautus: Kierukan sisäänviejän asennus ei saa keskeyttää jatkuvaa
huuhtelua. Jos tapahtuu keskeytys ja/tai verta pääsee infuusiokatetrin kantaan,
palauta asianmukainen huuhtelunesteen virtaus ennen toimenpiteen jatkamista.
2. Lukitse toinen kiertyvä hemostaattiventtiili löysästi kierukan sisäänviejään varoen
samalla, ettei kierukan sisäänviejä rutistu. Ks. kuva 5.
3. Pidä kielekettä ja asennusputkea yhdellä kädellä ja vedä samanaikaisesti liukusuljin
distaalisuuntaan rajoittimeen saakka.
40
5/21/2010 4:57:13 PM 5/21/2010 4:57:13 PM