Johnson & Johnson Codman ORBIT GALAXY Bedienungsanleitung Seite 44

Ανεπιθύμητα συμβάντα
Επιπλοκές που είναι ειδικές για τις διαδικασίες εμβολισμού μπορούν να συμβούν ανά πάσα
στιγμή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ή μετά τη διαδικασία και μπορούν να περιλαμβάνουν,
μεταξύ άλλων, τις ακόλουθες:
• ισχαιμία σε ανεπιθύμητη περιοχή
• εγκεφαλικό αγγειακό επεισόδιο ή εγκεφαλικό έμφρακτο
• μετατόπιση της σπείρας σε φυσιολογικά αγγεία παρακείμενα της κάκωσης
• πνευμονική εμβολή
• διαχωρισμό, διάτρηση, ρήξη και αιμορραγία του αγγείου
• νευρολογικά ελλείμματα
• τραυματισμό σε φυσιολογικά αγγεία ή ιστό
• λοίμωξη
• αλλεργική αντίδραση
• αγγειόσπασμο
• θάνατο
Τρόπος διάθεσης
Το προϊόν αυτό προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην το επαναποστειρώνετε και/ή
μην το επαναχρησιμοποιείτε. Η Codman & Shurtleff δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για
οποιοδήποτε προϊόν που έχει επαναποστειρωθεί, ούτε θα δεχθεί προς πίστωση ή ανταλλαγή
οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει ανοιχθεί αλλά δεν έχει χρησιμοποιηθεί.
Το προϊόν είναι στείρο και μη πυρετογόνο εφόσον το σακουλάκι δεν έχει ανοιχτεί και δεν
έχει υποστεί ζημιά.
Ημερομηνία λήξης ("Use by")
Η τελευταία ημέρα κατά την οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί η συσκευή είναι η τελευταία
ημέρα του μήνα που υποδεικνύεται δίπλα στο σύμβολο "Use by" (Ημερομηνία λήξης)
της συσκευασίας. Παράδειγμα: η ημερομηνία "2009 – 03" σημαίνει ότι η 31
είναι η τελευταία ημερομηνία κατά την οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί το προϊόν.
Προετοιμασία για χρήση
Εκτός από το σύστημα αποσπώμενης σπείρας ORBIT GALAXY και τη σύριγγα TRUFILL DCS II,
συνιστώνται τα ακόλουθα υλικά:
• Εισαγωγέας θηκαριού
• Συμβατός καθετήρας έγχυσης μήκους 150 cm, με οδηγό σύρμα 0,35 mm ή 0,46 mm, με
διπλή ζώνη σήμανσης, όπως οι PROWLER 14, PROWLER SELECT LP ES, PROWLER
PLUS, PROWLER SELECT PLUS και RAPIDTRANSIT
Προσοχή: Δεν έχει εξακριβωθεί η συμβατότητα με άλλα προϊόντα.
• Οδηγός καθετήρας κατάλληλου μεγέθους για τον επιλεγόμενο καθετήρα έγχυσης
• Κατευθυνόμενο οδηγό σύρμα κατάλληλου μεγέθους για τον επιλεγόμενο καθετήρα έγχυσης
• Περιστρεφόμενες αιμοστατικές βαλβίδες (RHV)
• Τρίοδη στρόφιγγα
• Μονόδρομη στρόφιγγα
• Σύριγγα 3 ml luer lock
• Βελόνα 27 G, 25,44 mm
• Διάλυμα στείρου φυσιολογικού ορού
• Κατάλληλο διάλυμα έκπλυσης
Επιλογή της αποσπώμενης σπείρας
Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα της συσκευής και η ασφάλεια του
ασθενούς, η κατάλληλη επιλογή της αποσπώμενης σπείρας είναι ζωτικής σημασίας.
Εξετάστε τις αγγειογραφίες που έγιναν πριν από τον εμβολισμό προκειμένου να επιλέξετε
τη βέλτιστη συσκευή για οποιαδήποτε κάκωση. Είναι σημαντικό να επιλέξετε το καλύτερο
μήκος, διάμετρο και τύπο σπείρας για να διασφαλίσετε την επιθυμητή ογκομετρική πλήρωση.
Εγκατάσταση συνεχούς έκπλυσης
Δείτε το σχήμα 2. Προκειμένου να επιτύχετε τη βέλτιστη απόδοση και να μειώσετε τον
κίνδυνο θρομβοεμβολικών επιπλοκών, είναι σημαντικό να διατηρείται μια συνεχής έγχυση
με κατάλληλο διάλυμα έκπλυσης μεταξύ:
• του εισαγωγέα θηκαριού και του οδηγού καθετήρα,
• του οδηγού καθετήρα και του καθετήρα έγχυσης και
• του καθετήρα έγχυσης και του κατευθυνόμενου οδηγού σύρματος
ή της αποσπώμενης σπείρας.
206598-001-B.indd 44 206598-001-B.indd 44
1. Προσαρτήστε μια γραμμή για συνεχή έγχυση κατάλληλου διαλύματος έκπλυσης στην
πλευρική θύρα του εισαγωγέα θηκαριού.
2. Προσαρτήστε μια περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα (RHV) στον ομφαλό του οδηγού
καθετήρα. Προσαρτήστε μία τρίοδη στρόφιγγα στον πλευρικό βραχίονα της RHV και στη
συνέχεια συνδέστε μια γραμμή για συνεχή έγχυση κατάλληλου διαλύματος έκπλυσης.
3. Προσαρτήστε μια δεύτερη RHV στον ομφαλό του καθετήρα έγχυσης. Προσαρτήστε μία
μονόδρομη στρόφιγγα στον πλευρικό βραχίονα της RHV και στη συνέχεια συνδέστε μια
γραμμή για συνεχή έκπλυση με κατάλληλο διάλυμα έκπλυσης. Συνιστάται μία σταγόνα
από ασκό πίεσης κάθε 3-5 δευτερόλεπτα ή με ρυθμό 2-5 ml/λεπτό.
Προσοχή: Στερεώστε όλους τους συνδέσμους ώστε να αποτραπεί η είσοδος αέρα.
Οδηγίες χρήσης
1. Επιλέξτε μια κατάλληλη αποσπώμενη σπείρα.
2. Αφαιρέστε τη σωληνωτή θήκη από το κουτί και το σακουλάκι.
3. Προετοιμάστε τη σύριγγα με διάλυμα στείρου φυσιολογικού ορού σύμφωνα με τις
οδηγίες χρήσης της σύριγγας. Εάν η σύριγγα χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως για
την απόσπαση μιας σπείρας, επιβεβαιώστε ότι δεν έχετε υπερβεί το μέγιστο αριθμό
αποσπάσεων σπειρών ή προσπαθειών. Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης της σύριγγας.
Προσοχή: Tο διάλυμα στείρου φυσιολογικού ορού που χρησιμοποιείται για
να πληρωθεί η σύριγγα πρέπει να προέρχεται απευθείας από ασκό στείρου
φυσιολογικού ορού ή από αποκλειστική γραμμή φυσιολογικού ορού έκπλυσης.
Για να αποφευχθεί η εισαγωγή μολυσματικών ουσιών εντός του αυλού του
σωλήνα τοποθέτησης, το διάλυμα στείρου φυσιολογικού ορού δεν πρέπει να
αναρροφάται από ξεχωριστό δοχείο ανάμιξης (π.χ. γυάλινο ποτήρι ζέσεως).
Οι μολυσματικές ουσίες θα αποτρέψουν τη σωστή λειτουργία του συστήματος.
Εκκένωση του σωλήνα τοποθέτησης αποσπώμενης σπείρας
1. Επιβεβαιώστε πως ο μηχανισμός ασφάλισης της σύριγγας βρίσκεται στη θέση ασφάλισης.
Προσοχή: Αν δεν μπορέσετε να ασφαλίσετε το μηχανισμό ασφάλισης, μπορεί να
εμφανιστεί δυσλειτουργία της σύριγγας.
η Μαρτίου 2009
2. Εκκενώστε τον αέρα από τη σύριγγα και επιβεβαιώστε οπτικά ότι δεν υπάρχουν παγιδευμένες
φυσαλίδες αέρα στον κύλινδρο ή στην προέκταση της σωλήνωσης της σύριγγας.
Προσοχή: Μπορεί να εισαχθούν έμβολα αέρα κατά τη διάρκεια απόσπασης της
σπείρας εάν δεν έχει αφαιρεθεί όλος ο αέρας από τη σύριγγα κατά τη διάρκεια
προετοιμασίας της σύριγγας.
3. Εάν χρησιμοποιείτε την παρεχόμενη βαλβίδα luer, συνδέστε την στον ομφαλό του
σωλήνα τοποθέτησης και, στη συνέχεια, συνδέστε με ασφάλεια το εξάρτημα της
σύριγγας στη βαλβίδα. Διαφορετικά, συνδέστε με ασφάλεια το εξάρτημα της σύριγγας
απευθείας στον ομφαλό του σωλήνα τοποθέτησης.
Προειδοποίηση: Μην εκπλένετε τον ομφαλό του σωλήνα τοποθέτησης προτού τον
συνδέσετε με τη σύριγγα ή τη βαλβίδα. Το σύστημα πρέπει να απορρίπτεται εάν ο
ομφαλός του σωλήνα τοποθέτησης έχει εκπλυθεί προτού συνδεθεί με τη σύριγγα.
Προσοχή: Προστατεύστε τον εσωτερικό αυλό του ομφαλού και/ή τη βαλβίδα από
μολυσματικές ουσίες. Οι μολυσματικές ουσίες θα αποτρέψουν τη σωστή λειτουργία
της αποσπώμενης σπείρας.
4. Αυξήστε την πίεση στη σύριγγα, περιστρέφοντας το περιστρεφόμενο κουμπί δεξιόστροφα,
μέχρι να φθάσει ο δείκτης μέτρησης πίεσης στη θέση 1 (μπλε ζώνη).
Προσοχή: Μην υπερβείτε την κόκκινη γραμμή πέρα από τη θέση 1 σε
οποιοδήποτε σημείο της διαδικασίας εκκένωσης. Η υπερβολική πίεση κατά
την προετοιμασία μπορεί να προκαλέσει την αποσύνδεση της σπείρας κατά τη
διάρκεια της εκκένωσης. Αν υπερβείτε την κόκκινη γραμμή πέρα από τη θέση 1,
σε οποιοδήποτε σημείο της προετοιμασίας, επιθεωρήστε οπτικά την αποσπώμενη
σπείρα για να επιβεβαιώσετε πως εξακολουθεί να είναι συνδεδεμένη.
5. Διατηρήστε την πίεση εκκένωσης αέρα στη θέση 1 (μπλε ζώνη) επί 30 δευτερόλεπτα
τουλάχιστον.
6. Μετά από 30 δευτερόλεπτα εκκένωσης αέρα, περιστρέψτε το περιστρεφόμενο κουμπί της
σύριγγας αριστερόστροφα, μέχρι να επιστρέψει ο δείκτης μέτρησης πίεσης στη θέση 2
(πορτοκαλί ζώνη).
Προσοχή: Μη μειώσετε την πίεση εκκένωσης αέρα σε χαμηλότερο σημείο από
τη θέση 2 (πορτοκαλί ζώνη).
7. Απασφαλίστε το μηχανισμό ασφάλισης για να εκτονώσετε τυχόν κενό.
Προσοχή: Η παρουσία κενού μπορεί να προκαλέσει είσοδο αέρα στο σωλήνα
τοποθέτησης διαμέσου της οπής εκκένωσης αέρα.
8. Επανασφαλίστε το μηχανισμό ασφάλισης και επιβεβαιώστε οπτικά την απομάκρυνση
όλου του αέρα από τον ομφαλό. Εάν υπάρχει αέρας στον ομφαλό, αποσυνδέστε
τη σύριγγα και αφαιρέστε τη βαλβίδα (εάν εφαρμόζεται), από τον ομφαλό.
Ακολουθήστε τα βήματα επανασύνδεσης του συστήματος και εκκενώστε τη συσκευή
για 30 δευτερόλεπτα. Εάν υπάρχουν ακόμα φυσαλίδες στον ομφαλό, το σύστημα
αποσπώμενης σπείρας πρέπει να απορριφθεί.
44
5/21/2010 4:57:14 PM 5/21/2010 4:57:14 PM