Johnson & Johnson Codman ORBIT GALAXY Bedienungsanleitung Seite 18

• De plaatsingsslang niet tegen weerstand in terugtrekken of draaien zonder de oorzaak
van die weerstand onder doorlichting te hebben vastgesteld. Deze manipulatie van
de plaatsingsslang tegen weerstand in kan leiden tot beschadiging en/of voortijdig
losraken van de spiraal.
• Tijdens het terugtrekken van de spiraal controleert u zorgvuldig onder doorlichting of
er een één-op-één relatie bestaat tussen de beweging van de plaatsingsslang en die
van de spiraal. Is dat niet het geval, dan is de spiraal uitgerekt, hetgeen kan leiden tot
voortijdig losraken of breken van de spiraal. Als er geen één-op-één relatie is, verwijdert
u de infusiekatheter en de afneembare spiraal als één geheel en vervangt u ze.
3. Houd het aanzetstuk van de plaatsingsslang met één hand stevig vast. Pak tegelijkertijd de
inbrenger net distaal van de stopper met de andere hand vast en schuif de spiraalinbrenger
distaal langs de plaatsingsslang. Steek de spiraalinbrenger door de tweede DHK en plaats
de tip van de inbrenger in het aanzetstuk van de infusiekatheter.
4. Zet de tweede DHK lichtjes vast op de spiraalinbrenger zonder de spiraalinbrenger samen
te drukken. Controleer of de juiste spoelsnelheid in stand wordt gehouden.
5. Houd de spiraalinbrenger net distaal van de stopper stevig met één hand vast. Trek tegelijk
de plaatsingsslang terug totdat het blootliggende gedeelte van de plaatsingsslang groot
genoeg is om de gehele lengte van de spiraalinbrenger te bevatten.
Let op! Tijdens het terugtrekken mag het blauwe, distale, flexibele gedeelte van
de plaatsingsslang niet blootgelegd worden, aangezien dat de plaatsingsslang
kan beschadigen.
6. Blijf de spiraalinbrenger distaal van het stoppunt stevig vasthouden en schuif de
rits tegelijkertijd in proximale richting over de gehele lengte van de spiraalinbrenger.
Zie afbeelding 10. Schuif de rits niet over de poort. Over de poort schuiven van de rits
zet de spiraalinbrenger vast op de plaatsingsslang.
7. Trek de spiraal terug door de plaatsingsslang voorzichtig uit het proximale uiteinde van de
spiraalinbrenger te trekken. Trek de plaatsingsslang verder terug totdat de spiraal geheel
binnen de distale tip van de spiraalinbrenger is gekomen.
Let op! Spoel de spiraal en de plaatsingsslang tijdens het terugtrekken constant
om vorming van bloedklonters te voorkomen.
8. Schuif de rits in proximale richting over de poort om de spiraalinbrenger op de
plaatsingsslang vast te zetten.
9. Open de tweede DHK volledig en verwijder de plaatsingsslang en de spiraalinbrenger
voorzichtig als één geheel uit het lichaam van de patiënt.
Waarschuwing: als de tweede DHK niet voldoende wordt geopend alvorens de
plaatsingsslang langzaam en voorzichtig uit de patiënt te verwijderen, kan dat
beschadiging van het distale gedeelte van de plaatsingsslang tot gevolg hebben.
Opnieuw aansluiten van het systeem
1. Zie de gebruiksaanwijzing van de spuit. Bereid de spuit voor met steriele zoutoplossing.
Als de spuit reeds eerder is gebruikt voor het loshalen van een spiraal, dient u zich ervan
te vergewissen dat het maximaal aantal spiraalloshalingen of pogingen daartoe niet
is overschreden.
Let op! De steriele zoutoplossing waarmee de spuit wordt gevuld, moet rechtstreeks
uit de zak met steriele zoutoplossing of de speciale leiding voor spoeling met
zoutoplossing worden aangevoerd. De steriele fysiologische zoutoplossing mag
niet worden opgezogen uit een afzonderlijke mengbeker (bijv. glazen beker),
dit om contaminatie van het lumen van de plaatsingsslang te voorkomen.
Contaminatie zal het goed functioneren van de spiraal verhinderen.
2. Controleer of het vergrendelmechanisme van de spuit is vastgezet.
3. Ontlucht de spuit.
Waarschuwing: controleer op het oog of er geen luchtbellen zijn achtergebleven in
de spuit of de verlengslang van de spuit. Als de spuit niet geheel is ontlucht, kunnen
er luchtemboli in het systeem terechtkomen tijdens het loshalen van de spiraal.
4. Met een naald van 27 G, 25,44 mm en een Luer-lockspuit van 3 ml overspoelt u het
aanzetstuk van de plaatsingsslang voor de afneembare spiraal met steriele zoutoplossing
door de punt van de naald bij het distale lumen van het aanzetstuk te houden en de
zoutoplossing te injecteren terwijl u de naald in proximale richting terugtrekt.
Let op! De steriele zoutoplossing waarmee de 3 ml-spuit wordt gevuld, moet
rechtstreeks uit de zak met steriele zoutoplossing of de speciale leiding voor
spoeling met zoutoplossing worden aangevoerd. De steriele fysiologische
zoutoplossing mag niet worden opgezogen uit een afzonderlijke mengbeker
(bijv. glazen beker), dit om contaminatie van het lumen van de plaatsingsslang te
voorkomen. Contaminatie zal het goed functioneren van de spiraal verhinderen.
Waarschuwing: controleer op het oog of er geen luchtbellen in het lumen van
het aanzetstuk aanwezig zijn. Tijdens het loshalen van de spiraal kunnen er
luchtemboli in het systeem terechtkomen als het spoelen van de plaatsingsslang
met zoutoplossing niet juist wordt uitgevoerd voordat u de spuit opnieuw aansluit.
206598-001-B.indd 18 206598-001-B.indd 18
5. Sluit het aansluitstuk van de spuit weer aan op het aanzetstuk van de plaatsingsslang,
of op de eventueel gebruikte Luer-lockklep.
Let op! Bescherm het binnenste lumen van het aanzetstuk tegen contaminatie.
Contaminatie van het aanzetstuk voordat de spuit is aangesloten zal goed functioneren
van de spiraal belemmeren.
Garantie
Codman & Shurtleff, Inc. garandeert dat dit medisch hulpmiddel vrij is van materiaalen
fabricagefouten. Alle andere garanties, expliciet of impliciet, met inbegrip van
garanties ten aanzien van verkoopbaarheid of geschiktheid, worden hierbij
afgewezen. De geschiktheid van dit medisch hulpmiddel voor gebruik bij een bepaalde
chirurgische ingreep dient door de gebruiker te worden bepaald, met inachtneming
van de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant. Er bestaan geen garantiebepalingen
die verder reiken dan de beschrijving op de voorzijde van dit document.
® CODMAN, TRUFILL, PROWLER, SELECT en RAPIDTRANSIT zijn gedeponeerde handelsmerken
van Codman & Shurtleff, Inc.
™ ORBIT GALAXY is een handelsmerk van Codman & Shurtleff, Inc.
Codman Neurovascular is een bedrijfsonderdeel van Codman & Shurtleff, Inc.
ITALIANO
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
Sistema con spirale a distacco ORBIT GALAXY™
Spirale a distacco di riempimento ORBIT GALAXY
Spirale a distacco a telaio ORBIT GALAXY
Descrizione
Il sistema con spirale a distacco ORBIT GALAXY è composto da un sistema di
posizionamento (tubo di trasferimento e introduttore della spirale) e da una spirale
embolizzante antistrappo. Il tubo di trasferimento costituisce il corpo del dispositivo
e funge da guida e da mini-catetere per infusione. L'introduttore della spirale è progettato
per proteggere la spirale nel dispenser protettivo e per fornire supporto per l'inserimento
della spirale nel catetere per infusione. La spirale è il segmento impiantabile del
dispositivo (vedi Figura 1). Esso contiene un monofilamento in polimero antistrappo nel
diametro interno della spirale. Il sistema è stato progettato per l'uso sotto fluoroscopia
con un catetere per infusione dotato di due indicatori e lungo 150 cm, ad esempio
® ® ®
PROWLER 14, PROWLER SELECT
Plus e RAPIDTRANSIT ® , compatibile con una guida da 0,35 mm o 0,46 mm. La compatibilità
con altri cateteri per infusione non è stata stabilita.
Per eseguire correttamente il lavaggio e il distacco della spirale è necessaria la siringa
®
TRUFILL DCS II (venduta separatamente). Consultare le istruzioni per l'uso della siringa.
La spirale viene staccata dal tubo di trasferimento grazie a un meccanismo di rilascio originale
di tipo idraulico.
Il sistema con spirale a distacco ORBIT GALAXY è confezionato in un dispenser a tubo
protettivo. Il prodotto è tenuto fermo da una clip. L'intero sistema è contenuto all'interno di
una custodia protettiva sigillata. Qualora l'utente preferisca estrarre la siringa dal connettore
del tubo di trasferimento al termine del lavaggio e prima del rilascio della spirale, il sistema
è dotato di una valvola luer. La valvola luer è collegata al dispenser protettivo con una clip.
Indicazioni
La spirale a distacco di riempimento ORBIT GALAXY e la spirale a distacco a telaio
ORBIT GALAXY sono indicate per l'embolizzazione di aneurismi intracranici ed altre
malformazioni vascolari quali malformazioni arteriovenose e fistole arteriovenose del
sistema neurovascolare.
La spirale a distacco di riempimento ORBIT GALAXY e la spirale a distacco a telaio
ORBIT GALAXY sono inoltre destinate all'embolizzazione arteriale e venosa dei vasi periferici.
18
® ®
LP ES, PROWLER Plus, PROWLER SELECT
5/21/2010 4:57:12 PM 5/21/2010 4:57:12 PM
®