Johnson & Johnson Codman ORBIT GALAXY Bedienungsanleitung Seite 36

Leveransform
Denna produkt får endast användas för engångsbruk; produkten får inte
omsteriliseras eller återanvändas. Codman & Shurtleff ansvarar ej för omsteriliserad
produkt och accepterar ej heller öppnad men oanvänd produkt för kreditering eller byte.
Produkten är steril och icke-pyrogen så länge påsen inte öppnats eller skadats.
Sista användningsdatum
Sista datum som anordningen får användas är sista dagen i angiven månad intill
symbolen "Sista användningsdatum" på förpackningen. Exempel: datumet "2009 – 03"
betyder att den 31 mars 2009 är den sista dagen som produkten får användas.
Förberedelser för användning
Utöver det avtagbara ORBIT GALAXY-spolsystemet och TRUFILL DCS-sprutan II,
rekommenderas följande enheter:
• Skyddsintroducer
• Ledarkompatibel infusionskateter med en dimension på 0,35 mm eller 0,46 mm och en
längd på 150 cm med dubbla markeringsband, exempelvis PROWLER 14, PROWLER
SELECT LP ES, PROWLER PLUS, PROWLER SELECT PLUS och RAPIDTRANSIT
Försiktigt! Kompatibiliteten med andra produkter har ännu inte bekräftats.
• ledarkateter i lämplig storlek för den valda infusionskatetern
• styrbar ledare i lämplig storlek för den valda infusionskatetern
• vridbara hemostasventiler (RHV)
• 3-vägskran
• 1-vägskran
• luer-lockspruta på 3 ml
• 27 G-nål på 25,44 mm
• steril saltlösning
• lämplig spolningslösning
Val av avtagbar spole
Val av rätt avtagbar spole är av avgörande betydelse för anordningens verkan och
förbättrar patientsäkerheten. Undersök de angiogram som tas före emboliseringen för
att kunna välja den optimala anordningen för den aktuella lesionen. Det är viktigt att välja
optimal spollängd, spoldiameter och spoltyp för att säkerställa önskad volymetrisk fyllning.
Ställa in kontinuerlig spolning
Se figur 2. För optimal användning och för att reducera risken för tromboemboliska
komplikationer, är det av allra största vikt att kontinuerlig infundering av en lämplig
spolningslösning upprätthålls mellan:
• skyddsintroducern och ledarkatetern
• ledarkatetern och infusionskatetern
• infusionskatetern och den styrbara ledaren eller den avtagbara spolen.
1. Anslut en ledning för kontinuerlig infundering av lämplig spolningslösning till
skyddsintroducerns sidoport.
2. Koppla en RHV-ventil till ledarkateterns nav. Koppla en trevägskran till sidoarmen på
RHV-ventilen och anslut sedan en ledning för kontinuerlig infundering av en lämplig
spolningslösning.
3. Koppla en andra RHV-ventil till infusionskateterns nav. Koppla en envägskran till
sidoarmen på RHV-ventilen och anslut sedan en ledning för kontinuerlig spolning med
en lämplig spolningslösning. En droppe från tryckpåsen var 3–5 sekund, eller ett flöde
på 2–5 ml/min, föreslås.
Försiktigt! Kontrollera att alla anslutningar är täta, så att luft inte kan komma in.
Bruksanvisning
1. Välj lämplig avtagbar spole.
2. Ta ut dispenserslangen ur kartongen och påsen.
3. Förbered sprutan med steril saltlösning enligt anvisningarna i bruksanvisningen för
sprutan. Om sprutan har använts tidigare för att lossa en embolispole ska kontroll göras
av att det högsta antalet spollossningar eller -lossningsförsök inte har överskridits.
Se bruksanvisningen för sprutan.
Försiktigt! Den sterila saltlösning som används för att fylla sprutan måste tas
direkt från den sterila påsen med saltlösning eller den särskilda ledningen för
spolning med steril saltlösning. För att inga kontaminerande ämnen ska kunna
komma in i införingsslangens lumen så får den sterila saltlösningen inte sugas
upp från ett separat blandningskärl, t.ex. en glasbägare. Kontaminerande ämnen
gör att systemet inte kommer att fungera på avsett sätt.
206598-001-B.indd 36 206598-001-B.indd 36
Tömning av den avtagbara spolens införingsslang
1. Kontrollera att sprutans låsmekanism står i det låsta läget.
Försiktigt! Om låsmekanismen inte säkras i det låsta läget kan det leda till att
sprutan inte fungerar som den ska.
2. Töm sprutan på luft och kontrollera visuellt att det inte finns några inneslutna luftbubblor
i sprutans cylinder eller förlängningsslang.
Försiktigt! Luftemboli kan uppkomma vid embolispollossning om inte all luft
avlägsnas från sprutan när sprutan förbereds.
3. Vid användning av den bifogade luerventilen, anslut den till navet på införingsslangen,
och koppla sedan sprutans anslutning till ventilen på ett säkert sätt. Annars ska sprutans
anslutning noga kopplas direkt till navet på införingsslangen.
Varning! Spola inte igenom navet på införingsslangen innan den har anslutits till
sprutan eller ventilen. Systemet måste kasseras om navet på införingsslangen
har spolats igenom innan det ansluts till sprutan.
Försiktigt! Skydda navets inre lumen och/eller ventilen från föroreningar.
Föroreningar innebär att den avtagbara spolen inte kommer att fungera som den ska.
4. Öka trycket i sprutan genom att vrida vredet medurs tills tryckmätarens indikator går
in i position 1 – den blå zonen.
Försiktigt! Överskrid inte den röda linjen bortom position 1 i någon fas av
luftningsoperationen. Ett för högt tryck under förberedelserna kan leda till att
embolispolen lossar under luftningsoperationen. Om den röda linjen bortom
position 1 har överskridits i någon fas av förberedelsearbetet ska den avtagbara
spolenheten inspekteras visuellt för att bekräfta att spolen sitter fast.
5. Upprätthåll luftningstrycket i position 1 – den blå zonen – under minst 30 sekunder.
6. Efter 30 sekunders luftning ska sprutvredet vridas moturs tills tryckmätarindikatorn
återgår till position 2, den orange zonen.
Försiktigt! Luftningstrycket får inte sänkas till under position 2, den orange zonen.
7. Lås upp låsmekanismen för att eliminera eventuellt vakuum.
Försiktigt! Om vakuum behålls kan det leda till att luft kommer in i
införingsslangen genom tömningshålet.
8. Lås spärrmekanismen igen och bekräfta visuellt att navet är helt tomt på luft. Om det
finns luft kvar i navet kopplar du loss sprutan och tar bort ventilen (om tillämpligt) från
navet. Följ stegen under Återanslutning av systemet och spola enheten i 30 sekunder.
Om det fortfarande är kvar bubblor i navet ska det avtagbara spolsystemet kasseras.
Varning! Uppkomst av luftemboli kan ske vid spollossning om slangen inte spolas
med saltlösning på korrekt sätt eller kontrolleras visuellt.
9. Om luerventilen är på plats kan sprutan kopplas loss tills spolen är redo att tas bort.
10. Om luerventilen inte används måste sprutan fortsätta att vara ansluten till
införingsslangen under lossningen av spolen.
Spolinspektion
Försiktigt! Sprutans mätindikator ska stanna kvar i position 2, den orange zonen,
under spolinspektion.
1. Ta försiktigt bort det avtagbara spolsystemet från dispenserslangen.
2. Håll fast fliken och införingsslangen med den ena handen och förskjut förslutningen
distalt ungefär 10 cm, för att frigöra spolintroducern.
3. Frilägg spolen fram till dess fästpunkt utanför spolintroducern, genom att försiktigt
trycka in slangen i porten i spolintroducerns proximala ände. Se figur 4.
4. Kontrollera spolen och fästpunkten med avseende på skador. Kassera om den är skadad.
5. Återför spolen genom att försiktigt dra tillbaka införingsslangen från spolintroducern.
6. Lås fast införingsslangen genom att förskjuta förslutningen proximalt över porten.
Införing av spolen
Försiktigt! Sprutans mätindikator ska stanna kvar i position 2, den orange zonen,
under införing av spolen.
1. Sätt i spolintroducern genom den andra RHV och placera spetsen i infusionskateterns nav.
Försiktigt! Placeringen av spolintroducern får inte avbryta den kontinuerliga spolningen.
I händelse av ett avbrott, och/eller om blod strömmar in i infusionskateterns nav,
ska rätt spolningsflöde återupprättas innan ingreppet fortsättes.
2. Lås den andra RHV lätt på spolintroducern. Var noga med att inte trycka ihop spolintroducern.
Se figur 5.
3. Håll fast fliken och införingsslangen med den ena handen och förskjut förslutningen
distalt till proppen.
Försiktigt! Om fliken och införingsslangen inte hålls fast kan införingsslangen komma
att hamna utanför spolintroducern, så att den flexibla delen av införingsslangen eller
spolen friläggs.
Försiktigt! Fluoroskopi erfordras för att säkerställa att infusionskateterns spets inte
flyttar sig från den avsedda platsen.
36
5/21/2010 4:57:13 PM 5/21/2010 4:57:13 PM