Werbung
5. Het wordt aanbevolen om grove onzuiverheden
na gebruik van de instrumenten te verwijderen en
de voorbehandeling uit te voeren, vóór reiniging
en desinfectie (binnen maximaal 2 uur).
De
voorbehandelingsstap
moet
gevallen van reiniging en desinfectie worden
uitgevoerd (geautomatiseerd en handmatig).
a. Demonteer indien mogelijk de instrumenten;
b. Spoel de instrumenten af gedurende minimaal
1 minuut onder stromend water (temperatuur
< 35 °C);
c. Spoel, indien van toepassing, alle lumens van
de instrumenten vijf keer per toepassing door
met een injectiespuit voor eenmalig gebruik
(mminimumvolume 10 ml). Draai beweegbare
onderdelen
meerdere
keren
voorbehandeling;
d. Verwijder
handmatig
onzuiverheden
met
een
schone
borstel (of een schone, zachte en pluisvrije
doek). Gebruik in geen geval metalen borstels of
staalwol;
e. Spoel
opnieuw
af
gedurende
1 minuut onder stromend water.
6. Als de genoemde producten voor reiniging/
desinfectie
niet
kunnen
worden
gebruik dan vergelijkbare producten. Vervanging
is de verantwoordelijkheid van de eigenaar.
7. Het is van het grootste belang dat de
onderdelen droog zijn voorafgaand aan opslag
en sterilisatie, want de ophoping van vocht
op de producten is schadelijk en kan oxidatie
veroorzaken.
OPMERKING: Probeer tijdens het reinigen contact
tussen snij-instrumenten en andere instrumenten
te vermijden, zodat het snijvermogen niet wordt
aangetast.
PRESENTATIE EN STERILISATIE
Voor
de
traceerbaarheid
een lasergravure op de tray met de UDI-
code
(Unique
Device
Identification,
apparaatidentificatie).
Dit product is herbruikbaar en wordt niet-steriel
geleverd, verpakt per stuk. Dit product moet
voorafgaand aan elk gebruik op de juiste manier
worden gereinigd en gesteriliseerd. Steriliseer
de producten op de dag vóór of op de dag van
de ingreep. LET OP: Dit product kan niet in de
originele verpakking in een autoclaaf worden
geplaatst.
Gebruik
voor
sterilisatie
stoomsterilisatie volgens de volgende parameters:
Gefractioneerd
Vacuüm /
dynamische
luchtverwijdering
Sterilisatietijd
4 minuten
Sterilisatie-
132 °C /
temperatuur
270 °F
Minimaal
Droogtijd
20 minuten
1 Minimaal drie vacuümstappen.
2 De effectiviteit die vereist is voor de droogtijd
is direct afhankelijk van de parameters die
zijn ingesteld door de gebruiker (de dichtheid
en ladingsconfiguratie en omstandigheden van
sterilisatie moeten worden bepaald door de
gebruiker). Desondanks mag een droogtijd die
korter is dan 20 minuten niet worden toegepast.
OPMERKING: Verpak de instrumenten na de
sterilisatie op een droge en stofvrije plaats.
704021.03
VOORZORGSMAATREGELEN
• Als
de
ook kleurenblind is of moeite heeft met het
onderscheiden van kleuren, wordt aanbevolen dat
voor
beide
u de lasermarkeringen gebruikt voor identificatie.
• Dit product moet steriel worden gebruikt.
Steriliseer niet met droge hitte (oven).
• De kit mag de wanden van de autoclaaf niet
raken, om het smelten ervan te vermijden.
• Chemische sterilisatie wordt niet aanbevolen.
• Plaats
zoals aanbevolen door de fabrikant. Een gebrek
aan water tijdens de sterilisatiecyclus kan de
effectiviteit van de autoclaaf in gevaar brengen,
de tray smelten, en de instrumenten beschadigen.
tijdens
de
• Het
contact
acrylharsvloeistof leidt tot beschadiging van de
alle
zichtbare
structuur van het polymeer van de kit.
en
zachte
• Wees voorzichtig wanneer patiënten tekenen
van allergie of overgevoeligheid vertonen ten
aanzien van de chemische elementen van het
materiaal: polymeer.
minimaal
• Voor de sterilisatie moeten de instrumenten en
de kit afzonderlijk worden gereinigd, volgens hun
eigen instructies en ondergebracht in de kittray,
gevonden,
die voor het autoclaveren in chirurgisch papier
moet worden gewikkeld.
• Onjuiste planning kan de prestatie van het
implantaat/de prothese in gevaar brengen, wat
kan leiden tot defecten aan het systeem, zoals
verlies of breuk van het implantaat, losraken of
breuk van de prothetische schroeven.
• Gebruik het product niet als de verpakking
ervan beschadigd is.
• Gebruik
houdbaarheidsdatum.
• Zorg dat u alle benodigde instrumenten heeft
voor de procedure volgens de chirurgische
planning.
• Zorg ervoor dat u de aangegeven boorsequentie
heeft
elke
kit
gebruikt volgens de gebruiksinstructies van het
geplande implantaat.
unieke
• Verzeker u er vóór iedere ingreep van dat alle
onderdelen op hun plek zitten.
• Controleer voorafgaand aan elke ingreep de
staat van de chirurgische instrumenten van
Neodent en houd rekening met hun gebruiksduur.
Vervang de instrumenten bij schade, verwijderde
markeringen, vervorming of slijtage.
• Gebruik altijd de productreeks van Neodent.
Het gebruik van prothetische abutments en/of
instrumenten van andere fabrikanten garandeert
alleen
de
niet de perfecte werking van het Neodent-
implantaatsysteem en maakt elke productgarantie
ongeldig.
• Het
is
Zwaartekracht
deskundige
Verplaatsing
te
gebruiken
1
gebruiksinstructies.
15 minuten
132 °C /
BIJWERKINGEN
270 °F
Zelfs
Minimaal
gebruiksaanwijzing wordt gebruikt, kunnen de
20 minuten
restrisico's optreden die onder "Waarschuwing"
2
2
worden beschreven.
VOORZORGSMAATREGELEN EN
ONDERHOUD NA DE OPERATIE
De
deskundige
verantwoordelijk voor het verstrekken van deze
richtlijnen aan de patiënt.
Instrueer de patiënt over de noodzaak voor
een
deskundige
ingreep en over het volgen van de richtlijnen
gebruiker
op
welke
manier
de
watermeter
voor
de
tussen
de
tray
het
product
niet
de
verantwoordelijkheid
om
de
Neodent-producten
volgens
de
bijbehorende
als
het
product
volgens
die
de
leiding
heeft,
medische
controle
Kit voor Neodent GM Easy Guide smal/regulier
over
voorzorgsmaatregelen,
voorschrijven
van
dan
noodzaak van opvolging met periodieke klinische
afspraken en radiografische onderzoeken.
OPSLAGOMSTANDIGHEDEN
Tot het eerste gebruik moet het product worden
opgeslagen in de originele verpakking, op een
schone en droge plaats, op kamertemperatuur
en beschermd tegen direct zonlicht. Volg voor
het opslaan van herbruikbare voorwerpen na het
autoclaaf
eerste gebruik de richtlijnen in de hoofdstukken
"Sanering" en "Presentatie en sterilisatie" van
deze gebruiksaanwijzing.
AFVOER VAN MATERIAAL
en
de
Alle
producten
tijdens
de
ingreep
tandheelkundige implantaten worden gebruikt,
kunnen de gezondheid in gevaar brengen van
iedereen die ze aanraakt. Voordat u producten
weggooit, wordt geadviseerd om de huidige
wetgeving te raadplegen en op te volgen. In het
geval dat er geen huidige wetgeving is, verpakt
u de producten in een container voor scherpe
voorwerpen en voert u deze af als medisch afval.
HOUDBAARHEIDSDATUM
Staat op het label.
LEVENSCYCLUS
Deze kit wordt aanbevolen voor maximaal 60 keer
gebruik, zolang de gebruiksvoorwaarden die zijn
aangeraden door Neodent worden gerespecteerd.
Ongeacht het aantal keren dat de instrumenten
na
de
zijn gebruikt, moet de deskundige altijd de
toestand van de instrumenten voor en na elk
gebruik beoordelen.
Elk
instrument
ten
aanzien
van
gebruiksaanwijzingen van de instrumenten in de
kit en vervang ze in overeenstemming met de
richtlijnen.
SYMBOLEN
In de tabel worden de symbolen omschreven die
mogelijk op het label van het product staan.
Raadpleeg het fysieke label om te zien welke
symbolen van toepassing zijn op het product.
Symbolen
Productgrootte
Catalogusnummer
van
de
Partijcode
Serienummer
Fabricagemateriaal product
de
UDI-code
Medisch apparaat
Productiedatum
is
Fabrikant
Houdbaarheidsdatum
na
de
Hoeveelheid
Alleen geldig voor Europa
hygiëne
en
het
medicijnen.
Evalueer
de
en
verbruiksgoederen
die
voor het
plaatsen
van
heeft
eigen
aanbevelingen
gebruikscycli.
Lees
de
Omschrijving
99
Werbung
