Werbung
A készletdoboz tartalmát képező eszközök
külön kaphatók.
Az eszköz olyan speciális eljáráshoz való,
amelyet az implantációs fogpótlásban járatos, a
Neodent Easy Guide eljárást ismerő szakembernek
kell végeznie. Az optimális eredmény elérése
érdekében a terméket a megfelelő eljárások
ismeretében használja és mindig biztosítson
megfelelő körülményeket az alkalmazáshoz,
a műtőben is.
LEÍRÁS
Készletdoboz Neodent Easy Guide technikával
végzett implantációs eljárások műtéti eszközeinek
tárolására. Az autoklávozható polimerből készült
doboz szilikon tartókkal rendelkezik az egyes
műszerek tisztítás, sterilizálás és műtéti eljárások
közbeni biztonságos tárolásához és rögzítéséhez.
Olyan jelöléseket és színkódokat tartalmaz,
amelyek rendszerezik és meghatározzák
annak használatát.
A készletdobozt az adott eljárásnak megfelelő
eszközökkel lehet feltölteni.
FELHASZNÁLÁSI TERÜLET
A termék sebészeti és/vagy protetikai eszközök
csomagolására és tárolására szolgál azok
felhasználása és sterilizálása során. A termék
használata észszerűsíti az eszközök tárolását és
elrendezését a fogászati eljárások alatt és azt
követően is.
ALKALMAZÁS
A készlet a műtéti eszközök biztonságos
tárolására, valamint a sterilizálás alatti
támogatásra használható. A Keskeny/Normál
GM Easy Guide sebészeti eszközkészlet a 3,5 és
3,75 mm átmérőjű GM implantátumok Neodent
Easy Guide technika segítségével történő
beültetéséhez ajánlott.
A célpopuláció olyan szájsebészekből áll,
akik fogászati implantátumok beültetését végzik.
ELLENJAVALLATOK
A termék használatára vonatkozóan nincs
ellenjavallat, feltéve hogy azt a használati
útmutatónak megfelelően alkalmazzák. Az egyes
eszközök használatával kapcsolatban az adott
használati útmutatóban szereplő korlátozásokat
be kell tartani.
HASZNÁLAT MÓDJA
Az eszközökhöz való hozzáférés érdekében
távolítsa el a fedelet a doboz alja és fedele
közötti reteszrendszer finom megnyomásával.
A készletdoboz bezárásához helyezze a fedelet az
alsó részre és nyomja rá. A sebészeti eljárás során
a dobozt helyezze steril felületre, és ahhoz steril
kesztyűvel érjen hozzá.
MŰSZERTÁLCA-SZERELÉK
A készletdoboz úgy épül fel, hogy minden
elkülönített rekesz egy számnak felel meg
az előző képen látható műszertáblázatban.
A készletdobozban tárolt eszközök külön
kaphatók, és azokat az azokra vonatkozó
használati útmutatóknak megfelelően kell
használni.
HIGIÉNIA
A terméket minden egyes használat után
megfelelően le kell tisztítani.
A következőképpen járjon el:
704021.03
Kézi tisztítás és fertőtlenítés
Tisztítás
1. Szerelje szét az eszközöket amennyire
csak lehetséges (kövesse az adott műszer
szétszerelésére vonatkozó külön utasításokat,
ha vannak ilyenek).
2. A szétszerelt eszközöket áztassa (CIDEZYME®,
1,6% v/v) tisztítóoldatban legalább 1 percen
keresztül úgy, hogy az eszközöket kellően ellepje
az oldat. Ügyeljen arra, hogy az eszközök ne
érintkezzenek egymással. Egy puha sörtéjű
kefével óvatosan dörzsölje le az eszközöket
a tökéletesebb tisztaság elérése érdekében.
A mozgó alkatrészeket többször rázogassa meg a
tisztítás során.
Adott esetben öblítse ki az eszközök összes
üregét legalább ötször, egy (legalább 10 ml
űrtartalmú) egyszer használatos fecskendő
segítségével.
3. Áztassa a szétszerelt eszközöket (CIDEZYME®,
1,6% v/v) tisztítóoldatban, ultrahangos kezelést
alkalmazva, 15 percen keresztül úgy, hogy az
eszközöket kellően ellepje az oldat. Ügyeljen
arra, hogy az eszközök ne érintkezzenek
egymással.
4. Vegye ki az eszközöket a tisztítóoldatból, majd
folyó víz alatt legalább 3-szor (legalább 1 percig)
alaposan öblítse azokat.
Adott esetben az áztatás megkezdésekor öblítse
ki az eszközök összes üregét legalább ötször, egy
(legalább 10 ml űrtartalmú) egyszer használatos
fecskendő és erre a célra alkalmas öblítőadapter
segítségével.
Fertőtlenítés
1. Áztassa a szétszerelt eszközöket (hígítatlan
CIDEX® OPA — OPA Solution) fertőtlenítőoldatban
12 percig úgy, hogy az eszközöket kellően ellepje
az oldat. Ügyeljen arra, hogy az eszközök ne
érintkezzenek egymással.
Adott esetben az áztatás megkezdésekor öblítse
ki az eszközök összes üregét legalább ötször, egy
(legalább 10 ml űrtartalmú) egyszer használatos
fecskendő és erre a célra alkalmas öblítőadapter
segítségével.
2. Vegye ki az eszközöket a fertőtlenítő oldatból
és utóöblítse azokat a CIDEX® OPA — OPA Solution
gyártójának utasításai szerint:
Öblítési útmutató
• Az eszközök CIDEX® OPA — OPA Solution oldatból
való kivételét követően öblítse le alaposan
az orvostechnikai eszközt úgy, hogy azt nagy
mennyiségű vízbe teljes egészében belemeríti.
Használjon steril vizet, amennyiben az ivóvíz
nem elfogadható (mikroorganizmusok legfeljebb
10/ml, endotoxin legfeljebb 0,25 egység/ml).
• Tartsa az eszközt teljesen belemerítve a vízbe
legalább 1 percen keresztül.
• Nagy mennyiségű (100 ml-nél nem kevesebb)
öblítővízzel manuálisan öblítse ki az eszköz
összes üregét.
• Vegye ki az eszközt és öntse ki az öblítővizet.
Minden egyes öblítéshez használjon friss vizet. Se
öblítéshez, se más célra ne használja fel újra a
vizet!
• Az IDEX® OPA — OPA Solution oldat
maradványainak eltávolítása céljából ismételje
meg az eljárást további 2 alkalommal,
ÖSSZESEN 3 ÖBLÍTÉST végezve, nagy mennyiségű
friss vizet használva. Az oldatmaradványok súlyos
mellékhatásokat okozhatnak.
3. A kivételt követően azonnal ellenőrizze és
csomagolja el az eszközöket.
Keskeny/Normál GM Easy guide sebészeti eszközkészlet
Európa és az Egyesült Államok kivételével minden országra érvényes
Automatizált tisztítás/fertőtlenítés
(WD (mosó-fertőtlenítő berendezés))
A neodisher® MediZym használata.
1. Szerelje szét az eszközöket amennyire
csak lehetséges (kövesse az adott műszer
szétszerelésére vonatkozó külön utasításokat,
ha vannak ilyenek).
2. Helyezze a szétszerelt műszereket a WD-be
(ügyeljen arra, hogy a műszerek ne érintkezzenek
egymással).
3. Indítsa el a programot.
4. A program végén távolítsa el az eszközöket a
WD-ből.
5. A kivételt követően azonnal ellenőrizze és
csomagolja el az eszközöket.
MEGJEGYZÉS:
1. A WD megválasztása során vegye figyelembe a
következő szempontokat:
• a WD elismert hatékonysága (például EN
ISO 15883 vagy DGHM szerinti CE-jelölés,
vagy FDA-jóváhagyás/engedély/bejegyzés);
• jóváhagyott termikus fertőtlenítő program
megléte (A0 érték > 3000 vagy — régebbi
készülékek esetén — legalább 5 perc 90°C/194°F-
on; a műszereken levő fertőtlenítőszer-
maradványoktól való kémiai veszélyesanyag-
mentesítés esetére);
• használjon a műszerekhez megfelelő
programot, és vegye figyelembe a program
részletes öblítési tudnivalóit;
• utóöblítés csak steril vagy alacsony
szennyezettségű vízzel (pl. maximum
10 mikroorganizmus/ml, illetve 0,25 egység
endotoxin/ml);
• a szárításhoz kizárólag szűrt (olajmentes,
mikroorganizmusokkal és részecskékkel
alacsonyan szennyezett) levegő használata;
• a WD rendszeres karbantartása/kalibrálása.
2. Kérjük, semmilyen eszközt ne tisztítson
fémkefével vagy acélgyapottal.
3. Tisztítást és fertőtlenítést követően az összes
eszköznél ellenőrizze az esetleges korróziót,
sérült felületeket és szennyeződéseket. Sérült
eszközt ne használjon! A továbbra is szennyezett
eszközöket újra tisztítani és fertőtleníteni kell.
4. Csomagolás: Helyezze a megtisztított és
fertőtlenített eszközöket a megfelelő sterilizáló
tálcákba olyan egyszer használatos sterilizáló
csomagolásban (szimpla vagy dupla csomagolás)
és/vagy sterilizáló edényekben, amelyek
megfelelnek az alábbi követelményeknek:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (az Egyesült
Államok esetében: FDA-engedély);
• gőzsterilizálásra alkalmas;
• mechanikai behatások ellen megfelelő védelem
a műszerek számára, valamint a steril csomagolás
fenntartására;
5. A műszerek használata után (legfeljebb 2 órán
belül), a tisztítás és fertőtlenítés előtt javasoljuk
előkezelés végzését a durva szennyeződések
eltávolítására.
Az előkezelési fázist (kézi és automatizált)
tisztítás és fertőtlenítés esetében is el kell
végezni.
a. Szerelje szét az eszközöket amennyire csak
lehetséges;
b. Öblítse át az eszközöket folyó víz alatt
(< 35°C hőmérsékleten) legalább 1 percig;
c. Adott esetben öblítse ki az eszközök összes
üregét legalább ötször, egy (legalább 10 ml
űrtartalmú) egyszer használatos fecskendő
segítségével. A mozgó alkatrészeket többször
rázogassa meg az előkezelés során;
32
Werbung
