Werbung
Инструментите, които се поставят в комплекта,
се продават отделно.
Изделието
е
предназначено
специализирани процедури, които трябва да
се извършват от специалисти в областта на
денталните импланти и с познания в техниката
Neodent Easy Guide. За оптимални резултати
използвайте продукта, след като се запознаете
с подходящите техники и ги прилагайте винаги
при подходящите условия в операционната зала.
ОПИСАНИЕ
Калъф
за
комплект
за
хирургически инструменти за използване при
процедури за поставяне на импланти с помощта
на техниката Neodent Easy Guide. Произведен
от подходящ за автоклав полимер, калъфът
е снабден със силиконови опори за безопасно
поставяне и фиксиране на всеки инструмент
по
време
на
дезинфекция,
и хирургични процедури. Има маркировки
и цветова идентификация, които организират
и насочват употребата му.
Калъфът може да се окомплектова съобразно
всяка процедура.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Продуктът е показан за поставяне и надеждно
закрепване на хирургически и/или протезни
инструменти по време на тяхната употреба
и стерилизация. Използването на този продукт
рационализира съхранението и организацията
на
инструментите
по
време
денталната процедура.
ПРИЛОЖЕНИЯ
Комплектът
се
използва
съхранение
на
хирургически
както и за опора по време на стерилизация.
Калъфът за хирургически комплект GM Easy
Guide, тесен/нормален размер, се препоръчва
за поставяне на GM импланти с диаметри 3,5 и
3,75, като се използва техниката Neodent Easy
Guide.
Целевата му популация са дентални хирурзи,
които извършват процедури за поставяне на
зъбни импланти.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Тъй като клиничният резултат от денталното
лечение се влияе от множество променливи, то
остатъчните рискове, описани по-долу, могат
да възникнат дори ако продуктът се използва
съгласно инструкциите за употреба. Те са:
алергия, дискомфорт, болка, оток, неуспех на
лечението, локална инфекция, възпаление,
локално дразнене, пирогенни реакции, загуба
на функция на продукта, протезни и/или
естетични и/или биомеханични проблеми.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Във
връзка
с
настоящия
противопоказания,
стига
съобразно
инструкциите
му
Ограниченията
за
употребата
инструмент
трябва
да
в съответните му инструкции за употреба.
РАБОТА
• Свалете капака, за да получите достъп
до
инструментите,
като
заключването между долната част на калъфа и
капака. За да затворите калъфа на комплекта,
поставете капака в долната част на калъфа
и
го
натиснете
надолу.
704021.03
хирургическата процедура тавата трябва да се
постави на стерилна повърхност и с нея да се
само
за
борави през стерилна ръкавица.
ОКОМПЛЕКТОВАНЕ НА КАЛЪФА
За да съберете калъфа на комплекта, вижте
изображението
всяко място съответства номер в таблицата
с
инструменти.
поставят в калъфа за комплект, се продават
отделно и трябва да се използват съобразно
съответните им Инструкции за употреба.
съхранение
на
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Продуктът трябва правилно да се почиства след
всяка употреба.
Процедирайте, както следва:
Ръчно почистване и дезинфекция
Почистване
стерилизация
1. Разглобете
възможно (вж. конкретните инструкции за
разглобяване за всеки инструмент, когато това
е приложимо).
2. Натопете
поне 1 мин. в почистващ разтвор (CIDEZYME®,
1,6 % v/v), така че инструментите да са покрити
в
достатъчна
инструментите да няма контакт. Почистването
може
да
избърсване
подвижните части няколко пъти по време на
почистването.
на
и
след
Ако
е
лумени на инструментите поне пет пъти
с помощта на спринцовка за еднократна
за
безопасно
употреба (минимален обем от 10 ml).
инструменти,
3. Натопете
поне 15 мин. в почистващ разтвор (CIDEZYME®,
1,6 % v/v) с ултразвук, така че инструментите
да са покрити в достатъчна степен. Внимавайте
между инструментите да няма контакт.
4. Извадете инструментите от почистващия
разтвор и ги изплакнете щателно под течаща
вода поне 3 пъти (всеки път поне по 1 минута).
Ако
е
лумени на инструментите поне пет пъти
в началото на времето за накисването им
с помощта на спринцовка за еднократна
употреба (минимален обем от 10 ml).
Дезинфекция
1. Натопете разглобените инструменти за поне
12 минути в дезинфекциращ разтвор (разтвор
CIDEХ® ОРА — ОРА Solution -, неразреден), така
че инструментите да са покрити в достатъчна
степен. Внимавайте между инструментите да
няма контакт.
Ако е приложимо, изплакнете всички лумени
на инструментите поне пет пъти в началото
на времето за накисването им с помощта
продукт
няма
на
спринцовка
да
се
използва
(минимален обем от 10 ml).
за
употреба.
2. Извадете
на
всеки
дезинфекциращия разтвор и ги изплакнете
се
съблюдават
съобразно инструкциите на производителя на
разтвора CIDEX® OPA − OPA Solution-:
Инструкции за изплакване
• След
леко
натиснете
разтвора CIDEX® OPA − OPA Solution − Solution,
щателно изплакнете медицинското изделие,
като го потопите в голямо количество вода.
Използвайте стерилна вода, освен ако не е
• По
време
на
приемливо използването и на питейна вода
Калъф за комплект Neodent GM Easy Guide, тесен/нормален размер
на
схемата,
където
Инструментите,
които
инструментите,
ако
разглобените
инструменти
степен.
Внимавайте
се
подпомогне
с
внимателно
с
мека
четка.
Разклатете
приложимо,
изплакнете
разглобените
инструменти
приложимо,
изплакнете
за
еднократна
инструментите
изваждането
на
инструментите
(максимум 10 микроорганизма/ml, максимум
0,25 ендотоксин/ml).
• Изделието да се потопи изцяло поне за
1 минута.
• Промийте ръчно всички лумени с големи
количества вода (не по-малко от 100 ml).
срещу
• Извадете изделието и изхвърлете водата от
изплакването. За всяко изплакване използвайте
се
нови количества вода. Не използвайте отново
водата за изплакване или за друга цел.
• Повторете процедурата още 2 пъти за ОБЩО
3 ИЗПЛАКВАНИЯ, като премахнете остатъците
разтвор CIDEX® OPA − OPA Solution − Solution с
големи количества прясна вода. Остатъците
може да причинят сериозни странични ефекти.
3. Проверете и пакетирайте инструментите
веднага след тяхното изваждане.
Автоматизирано почистване/дезинфекция
(МИД (Машина за измиване и дезинфекция))
това
е
Използвайте neodisher® MediZym.
1. Разглобете
инструментите,
възможно (вж. конкретните инструкции за
разглобяване за всеки инструмент, когато това
за
е приложимо).
2. Прехвърлете
в МИД (внимавайте инструментите да нямат
между
контакт помежду си).
3. Включете програмата.
4. Извадете инструментите от МИД след края
на програмата.
5. Проверете и пакетирайте инструментите
веднага след тяхното изваждане.
всички
ЗАБЕЛЕЖКА:
1. Обърнете внимание на следните моменти
при избора на МИД:
за
• одобрена
ефективност
CE
маркировка
или
одобрение/разрешение/регистрация
от
Германското
и микробиология (DGHM) или Агенцията по
храните и лекарствата на САЩ (FDA);
• възможност
за
програма
за
термична
всички
стойност > 3000 или, в случай на по-стар уред,
поне 5 минути при 90°C/194°F; в случай на
опасна химична дезинфекция на остатъци от
дезинфектанти по инструментите);
• използвайте
инструменти, както и достатъчно информация
относно изплакването в програмата;
• последващото
само със стерилна вода или такава с ниска
степен
на
замърсяване
10
микроорганизми/ml,
0,25 ендотоксини/ml);
• използвайте само пречистен въздух (без
съдържание на масла, с ниска степен на
замърсяване с микроорганизми и частици) за
подсушаване;
употреба
• редовна поддръжка и проверка/калибрация
на МИД.
от
2. Моля, не почиствайте никой от инструментите
с метални четки или стоманена вата.
3. След
почистване
проверете
инструментите
повредени повърхности и замърсявания. Да
не
се
използват
от
Инструментите, които са все още замърсени,
трябва да се почистят и дезинфекцират отново.
4. Опаковка:
и дезинфекцирани инструменти в съответните
тави за стерилизиране, в стерилизационни
Валидно само за Европа
ако
това
е
разглобените
инструменти
на
МИД
(т.е.
съобразно
EN
ISO
15883
общество
за
хигиена
пускане
на
одобрена
дезинфекция
(A0
подходяща
програма
за
изплакване
се
извършва
(т.е.,
максимум
максимум
и
дезинфекция
за
корозия,
повредени
инструменти.
поставете
почистените
86
Werbung
