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e. Enxágue novamente por pelo menos 1 minuto
em água corrente.
6. Em caso dos produtos de limpeza/desinfecção
citados não serem encontrados, certifique-se
de utilizar produto similares aos indicados. A
substituição é de responsabilidade do próprio
usuário.
7. A secagem das peças é de extrema importância
antes do armazenamento e da esterilização, pois
o acúmulo de umidade nos produtos é prejudicial
e pode ocasionar oxidação.
NOTA: Durante a higienização procure evitar o
contato entre os instrumentais cortantes e demais
instrumentais a fim de não prejudicar seu poder
de corte.
FORMA DE APRESENTAÇÃO E
ESTERILIZAÇÃO
Para rastreabilidade, cada estojo possui em sua
base a gravação à laser do código UDI (Unique
Device Identification).
Esse produto é reutilizável e fornecido não
estéril, sendo embalado unitariamente. Esse
produto deve ser corretamente higienizado e
esterilizado antes de cada utilização. Esterilize os
produtos na véspera ou no dia do procedimento.
ATENÇÃO: Não se deve autoclavar esse produto
em sua embalagem original.
Para esterilização, utilize somente o método
de esterilização a vapor de acordo com os
parâmetros abaixo:
Vácuo fracionado /
Remoção de
ar dinâmico
Tempo de
4 minutos
esterilização
Temperatura de
132°C / 270°F
esterilização
Tempo de
Pelo menos
secagem
20 minutos
pelo menos três etapas de vácuo.
1
a eficácia exigida no tempo de secagem depende
2
diretamente dos parâmetros com responsabilidade
do usuário (configuração de carregamento e
densidade, condições de esterilização, e estes
devem ser determinados pelo usuário. Entretanto,
o tempo de secagem aplicado não deve ser menor
que 20 minutos).
NOTA: Após esterilização, embalar os
instrumentais em ambiente seco e livre de poeira.
PRECAUÇÕES
• Caso o usuário possua algum grau de daltonismo
ou apresente dificuldade na diferenciação das
cores, recomenda-se utilizar as gravações à laser
para fins de identificação.
• Esse produto deve ser utilizado estéril. Não
esterilizar sob calor seco (estufa).
• Não se deve encostar o estojo nas paredes da
autoclave, para evitar o derretimento do estojo.
• Não se recomenda a esterilização química.
• Coloque a medida de água para autoclave
recomendada pelo fabricante. A falta de
água durante o ciclo de esterilização pode
comprometer a eficácia da autoclave, levar ao
derretimento do estojo, assim como ao dano dos
instrumentais.
• O contato do estojo com líquido de resina
acrílica resulta em danos da estrutura do
polímero do estojo.
• Deve-se estar atento em casos de pacientes que
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apresentem sinais de alergia ou hipersensibilidade
aos componentes químicos do material: polímero.
• Para a esterilização, os instrumentais devem
ser higienizados individualmente, conforme
orientação própria, e acondicionados no estojo, o
qual deve estar embalado em papel grau cirúrgico
para autoclave.
• O planejamento inadequado pode comprometer
o desempenho do conjunto implante/prótese
resultando em falhas do sistema, como perda ou
fratura do implante, afrouxamento ou fratura dos
componentes e/ou parafusos protéticos.
• Não utilize o produto se sua embalagem estiver
violada.
• Não utilize o produto se sua validade estiver
expirada.
• Certifique-se de possuir todos os instrumentais
necessários para a realização da cirurgia
conforme planejamento cirúrgico.
• Certifique-se de utilizar a sequência de brocas
indicada de acordo com as instruções de uso do
implante planejado.
• Antes de cada procedimento, certifique-se do
perfeito encaixe entre as peças.
• Antes de cada procedimento, verifique as
condições dos instrumentais Neodent, respeitando
sempre sua vida útil. Substitua os instrumentais
em caso de dano, marcações apagadas,
deformações e desgaste.
• Utilize sempre a sequência de produtos
Neodent. A utilização de instrumentais e/ou
componentes protéticos de outros fabricantes não
garante a perfeita função do Sistema de Implante
Neodent e isenta qualquer garantia do produto.
Gravitacional
• É de responsabilidade do cirurgião-dentista
1
utilizar os produtos Neodent em conformidade
com as instruções de uso.
15 minutos
• Caso ocorra algum acidente envolvendo o
132°C /
dispositivo, informe ao fabricante utilizando os
270°F
canais de comunicação disponíveis no site e às
autoridades competentes locais.
Pelo menos
20 minutos
2
2
EFEITOS ADVERSOS
Não são esperados efeitos adversos desde que o
produto seja utilizado conforme as suas instruções
de uso.
CUIDADOS PÓS-OPERATÓRIOS
E MANUTENÇÃO
O fornecimento dessas orientações ao paciente é
de responsabilidade do profissional.
É importante orientar o paciente quanto à
necessidade de realizar um acompanhamento
profissional após o procedimento e de seguir as
orientações sobre cuidados, higiene e prescrição
de medicamentos. Avalie a necessidade de
acompanhamento com consultas periódicas e
exames radiográficos.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Esse produto deve ser armazenado, em sua
embalagem original, em local limpo e seco, em
temperatura ambiente e protegido de radiação
solar direta.
DESCARTE DE MATERIAIS
Todos os produtos e materiais de consumo
utilizados na cirurgia para a instalação de
implantes dentários podem colocar em risco a
saúde de quem os manuseia. Antes de descartá-
los no meio ambiente, recomenda-se consultar
e cumprir a legislação vigente. Caso não haja
legislação vigente, acondicione-os em coletor
perfurocortante e realize o descarte em lixo
hospitalar.
Kit Neodent Easy Guide GM Estreito/Regular
Válido para todos os países, exceto Europa e EUA
PRAZO DE VALIDADE
Indicado no rótulo.
VIDA ÚTIL
O estojo é recomendado para até 60 utilizações,
desde que as condições de uso recomendadas pela
Neodent sejam respeitadas. Independentemente
do número de vezes que o instrumental foi
utilizado, o profissional deve sempre avaliar suas
condições antes/após cada utilização.
SÍMBOLOS
A tabela descreve os símbolos que podem estar
impressos na rotulagem do produto. Por favor,
confira na rotulagem física quais os símbolos
aplicáveis ao produto.
Símbolos
Descrição
Tamanho do produto
Número de catálogo
Código do lote
Número de série
Material de fabricação do produto
Código UDI
Dispositivo médico
Data de fabricação
Fabricante
Validade
Quantidade
Consulte as instruções de uso
Proibido reprocessar
Esterilizado utilizando óxido de etileno
Esterilizado utilizando irradiação
Não reutilize
Não utilize se a embalagem estiver
danificada
Não reesterilize
Frágil
Limite superior de temperatura
Conserve seco
Mantenha afastado da luz solar
Representante autorizado na
Comunidade Européia
Importador na Comunidade Européia
Representante autorizado na Suíça
Sistema de barreira estéril única
5
5
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