Werbung
Instrumentele care integrează kitul sunt
vândute separat.
Acest dispozitiv este destinat unei proceduri
specializate, care trebuie efectuată de
profesioniști instruiți în ceea ce privește
implanturile dentare și cu cunoștințe privind
tehnica Neodent Easy Guide. Pentru rezultate
optime, utilizați produsul cunoscând tehnicile
corespunzătoare și aplicați-le întotdeauna în
condiții adecvate, într-o sală de operație.
DESCRIERE
Trusă kit pentru depozitarea instrumentelor
chirurgicale pentru utilizarea în procedurile
de instalare a implantului utilizând tehnica
Neodent Easy Guide. Fabricată din polimer
autoclavabil, trusa are suporturi din silicon pentru
condiționarea și fixarea în siguranță a fiecărui
instrument în timpul procedurilor de salubrizare,
sterilizare și chirurgicale. Acesta prezintă marcaje
și identificare prin culori, pentru organizarea și
ghidarea utilizării sale.
Trusa kit poate fi echipată conform
fiecărei proceduri.
INDICAȚII DE UTILIZARE
Produsul este indicat pentru condiționarea și
fixarea în siguranță a instrumentelor chirurgicale
și/sau protetice ambalate în timpul utilizării și
sterilizării acestora. Utilizarea acestui produs
raționalizează depozitarea și organizarea
instrumentelor în timpul și după procedura
stomatologică.
APLICAȚII
Kitul este utilizat pentru depozitarea în condiții
de siguranță a instrumentelor chirurgicale,
precum și ca suport în timpul sterilizării.
Trusa chirurgicală de ghidare GM Easy este
recomandată pentru instalarea implanturilor
GM cu diametrele 3,5 şi 3,75, utilizând tehnica
Neodent Easy Guide.
Populația țintă este reprezentată de chirurgi
stomatologi care efectuează proceduri de
instalare a implanturilor dentare.
CONTRAINDICAȚII
Produsul nu are contraindicații atât timp cât
este utilizat conform instrucțiunilor de utilizare.
Limitele de utilizare ale fiecărui instrument
trebuie consultate în instrucțiunile de utilizare
corespunzătoare instrumentului.
MANIPULARE
Îndepărtați capacul pentru a accesa instrumentele
apăsând ușor pe sistemul de închidere care se
află între partea de jos a casetei și capac. Pentru
a închide caseta kitului, așezați capacul peste
partea de jos și apăsați. În timpul procedurii
chirurgicale, tava trebuie așezată pe o suprafață
sterilă și manipulată cu o mănușă sterilă.
MONTAREA CARCASEI KITULUI
Pentru a configura această trusă kit, fiecare
spațiu rezervat corespunde unui număr de pe
masa de instrumente; consultați dispunerea
trusei. Instrumentele care intră în casetă se vând
separat şi trebuie utilizate în conformitate cu
propriile Instrucţiuni de utilizare.
IGIENIZARE
Produsul trebuie să fie curățat corect după
fiecare utilizare.
Procedați astfel:
704021.03
Curățarea și dezinfectarea manuală
Curățarea
1. Dacă este posibil, demontați instrumentele
(consultați instrucțiunile de demontare specifice
pentru fiecare instrument, dacă este cazul).
2. Înmuiați instrumentele demontate timp de cel
puțin 1 minut în soluție de curățat (CIDEZYME®,
1,6 % v/v), astfel încât acestea să fie acoperite
suficient. Aveți grijă să nu existe contact între
instrumente. Curățați periind atent cu o perie
moale. Mișcați piesele mobile de mai multe ori în
timpul curățării.
Dacă este cazul, clătiți toate lumenele
instrumentelor timp de cel puțin de cinci
ori utilizând o seringă de unică folosință
(volum minim de 10 ml).
3. Înmuiați instrumentele demontate timp de cel
puțin 15 minute în soluție de curățat (CIDEZYME®,
1,6% v/v), aplicând tratament cu ultrasunete,
astfel încât acestea să fie acoperite suficient.
Aveți grijă să nu existe contact între instrumente.
4. Scoateți instrumentele din soluția de curățat
și aplicați post-clătire temeinică, de minim
3 ori (cel puțin a câte 1 minut fiecare) sub apă
curentă.
Dacă este cazul, clătiți toate lumenele
instrumentelor timp de cel puțin de cinci ori
la începutul timpului de înmuiere utilizând
o seringă de unică folosință (volum minim de
10 ml).
Dezinfectarea
1. Înmuiați instrumentele demontate timp de
12 minute în soluție de dezinfectant (soluție
CIDEX® OPA — OPA, nediluată), astfel încât
acestea să fie acoperite suficient. Aveți grijă să
nu existe contact între instrumente.
Dacă este cazul, clătiți toate lumenele
instrumentelor timp de cel puțin de cinci ori la
începutul timpului de înmuiere utilizând o seringă
de unică folosință (volum minim de 10 ml).
2. Îndepărtați instrumentele din soluția
dezinfectantă și realizați post-clătirea,
respectând instrucțiunile producătorului soluției
CIDEX® OPA — OPA:
Instrucțiuni pentru clătire
• După îndepărtarea instrumentelor din
soluția CIDEX® OPA — OPA, clătiți bine
dispozitivul medical scufundându-l complet
într-un volum mare de apă. Utilizați apă
sterilă dacă apa potabilă nu este acceptabilă
(maximum 10 microorganisme/ml, maximum
0,25 endotoxine/ml).
• Mențineți dispozitivul scufundat complet timp
de cel puțin 1 minut.
• Spălați manual toate lumenele cu volume mari
(cel puțin 100 ml) de apă de clătire.
• Îndepărtați dispozitivul și aruncați apa
utilizată pentru clătire. Utilizați întotdeauna
volume proaspete de apă pentru fiecare clătire.
Nu reutilizați apa pentru clătire sau pentru orice
alt scop.
• Repetați procedura de încă 2 ori, AJUNGÂND
LA UN TOTAL DE 3 CLĂTIRI, cu volume mari de
apă proaspătă pentru a îndepărta reziduurile
de soluție CIDEX® OPA — OPA. Reziduurile pot
provoca efecte secundare grave.
3. Verificați și ambalați instrumentele imediat
după terminarea operațiunii.
Curățarea/dezinfectarea automată
[SD (spălător-dezinfector)]
Utilizați Neodisher® MediZym.
Trusă chirurgicală GM Easy Guide îngustă/normală
Valabil pentru toate țările, cu excepția Europei și a Statelor Unite
1. Dacă este posibil, demontați instrumentele
(consultați instrucțiunile de demontare specifice
pentru fiecare instrument, dacă este cazul).
2. Transferați instrumentele demontate în SD
(evitați contactul dintre instrumente).
3. Porniți programul.
4. Scoateți instrumentele din SD după
încheierea programului.
5. Verificați și ambalați instrumentele imediat
după terminarea operațiunii.
NOTĂ:
1. Atenție la următoarele puncte în timpul
selectării SD:
• eficiența aprobată fundamental a SD
(de exemplu, marcajul CE conform EN ISO 15883
sau aprobarea/autorizarea/înregistrarea de către
DGHM sau FDA);
• posibilitatea unui program aprobat de
dezinfectare termică (valoare A0 > 3000 sau, în
cazul dispozitivelor mai vechi, cel puțin 5 minute
la 90 °C/ 194 °F; în cazul dezinfectării chimice
periculoase a resturilor de dezinfectant de pe
instrumente);
• utilizați programul adecvat pentru instrumente
și familiarizați-vă suficient cu clătirea din cadrul
programului;
• realizați post-clătirea numai cu apă
sterilă sau cu nivel redus de contaminare
(de exemplu, maxim 10 microorganisme/ml,
maxim 0,25 endotoxină/ml);
• pentru uscare utilizați doar aer filtrat
(fără ulei, nivel redus de contaminare cu
microorganisme și particule);
• realizați întreținerea și verificarea/calibrarea
periodică a SD.
2. Nu curățați instrumentele folosind perii
metalice sau bureți de sârmă.
3. Verificați toate instrumentele după curățare
și dezinfectare, pentru a identifica orice
semne de coroziune, suprafețe deteriorate și
impurități. Nu utilizați instrumente deteriorate.
Instrumentele care sunt în continuare
contaminate trebuie curățate și dezinfectate
din nou.
4. Ambalare: introduceți instrumentele
curățate și dezinfectate în tăvile de sterilizare
corespunzătoare, în ambalaje de sterilizare de
unică folosință (ambalaj simplu sau dublu) și/
sau containere de sterilizare, care îndeplinesc
următoarele cerințe:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (pentru SUA:
autorizare FDA);
• potrivit pentru sterilizarea cu abur;
• oferă protecție suficientă pentru instrumente,
precum și pentru protejarea ambalajelor de
sterilizare împotriva deteriorărilor mecanice;
5. După utilizarea instrumentelor, se recomandă
îndepărtarea impurităților grosiere și efectuarea
tratamentului prealabil, înainte de curățare și
dezinfectare (în interval de maxim 2 ore).
Etapa tratamentului prealabil trebuie efectuată
pentru ambele modalități de curățare și
dezinfectare (automată și manuală).
a. Dacă este posibil, demontați instrumentele;
b. Clătiți instrumentele timp de cel puțin 1 minut
sub apă curentă (temperatura < 35 °C);
c. Dacă este cazul, clătiți toate lumenele
instrumentelor de cinci ori pentru fiecare
aplicație, utilizând o seringă de unică folosință
(volum minim de 10 ml). Mișcați piesele mobile de
mai multe ori în timpul tratamentului prealabil.
d. Îndepărtați manual toate impuritățile vizibile
utilizând o perie curată și moale (sau o lavetă
36
Werbung
