Werbung
Nástroje,
které
tvoří
sadu,
samostatně.
Tento prostředek je určen pro specializovaný
zákrok,
který
musí
provádět
kvalifikovaní v oboru zubních implantátů a se
znalostí techniky Neodent Easy Guide. K dosažení
optimálních výsledků používejte produkt, u něhož
znáte příslušné techniky, a vždy tyto techniky
aplikujte za vhodných podmínek na operačním
sále.
POPIS
Pouzdro sady pro uložení chirurgických nástrojů
pro použití při zavádění implantátů pomocí
techniky
Neodent
Easy
Guide.
vyrobeno z autoklávovatelného polymeru a je
vybaveno silikonovými držáky pro bezpečnou
přípravu a držení každého nástroje během
dezinfekce, sterilizace a chirurgických zákroků.
Pouzdro má označení a barevnou identifikaci,
které pomáhají organizovat a usnadňovat jeho
použití.
Pouzdro sady lze vybavit podle jednotlivých
zákroků.
INDIKACE K POUŽITÍ
Produkt je určen ke kondicionování a bezpečnému
upevnění
chirurgických
a/nebo
nástrojů během jejich používání a sterilizace.
Použití tohoto produktu usnadňuje skladování
a organizaci nástrojů během stomatologického
zákroku a po něm.
POUŽITÍ
Sada slouží k bezpečnému uložení chirurgických
nástrojů a také k usnadnění sterilizace. Pouzdro
pro chirurgickou sadu GM Easy Guide úzké/
standardní se doporučuje pro zavádění implantátů
GM o průměrech 3,5 a 3,75 pomocí techniky
Neodent Easy Guide.
Cílovou skupinou uživatelů jsou zubní chirurgové
provádějící
procedury
zavádění
implantátů.
VAROVÁNÍ
Vzhledem k tomu, že klinický výsledek dentálního
ošetření je ovlivněn větším počtem faktorů,
mohou se níže popsaná zbytková rizika vyskytnout
i v případě, že je prostředek používán v souladu
s návodem k použití. Jsou to: alergie, nepříjemné
pocity, bolest, otok, neúspěšná léčba, lokální
infekce, zánět, lokální podráždění, pyrogenní
reakce, ztráta funkce produktu a protetické,
estetické nebo biomechanické problémy.
KONTRAINDIKACE
Tento produkt nemá žádné kontraindikace, je-li
používán v souladu se svým návodem k použití.
Omezení použití každého nástroje je třeba
dodržovat dle příslušného návodu k použití.
MANIPULACE
Sejměte víko, abyste získali přístup k nástrojům,
jemným zatlačením na západkový systém mezi
dnem pouzdra a víkem. K uzavření pouzdra sady
umístěte víko na dno pouzdra a zatlačte jej dolů.
Během chirurgického zákroku musí být pouzdro
umístěno na sterilním povrchu a musí s ním být
manipulováno ve sterilních rukavicích.
SESTAVENÍ POUZDRA
K sestavení této sady pouzdra se každé vyhrazené
místo vztahuje k číslu v tabulce nástrojů, viz
obrázek. Nástroje, které tvoří sadu, se prodávají
samostatně a musí být použity v souladu se svým
vlastním návodem k použití.
704021.03
HYGIENICKÁ OPATŘENÍ
se
prodávají
Tento produkt musí být po každém použití správně
vyčištěn.
odborníci
Postupujte následovně:
Manuální čištění a dezinfekce
Čištění
1. Pokud je to možné, nástroje rozeberte (viz
konkrétní pokyny pro rozebrání každého nástroje,
je-li to v daném případě relevantní).
2. Demontované
na 1 minutu do čisticího roztoku (CIDEZYME®,
1,6 obj. %) tak, aby byly dostatečně ponořeny.
Dbejte
na
Pouzdro
je
k žádnému kontaktu. Usnadněte čištění opatrným
kartáčováním měkkým kartáčkem. Během čištění
několikrát pootočte pohyblivými součástmi.
Pokud je to možné, vypláchněte všechna lumina
nástrojů alespoň pětkrát pomocí stříkačky na
jedno použití (minimální objem 10 ml).
3. Demontované nástroje namočte na 15 minut
do čisticího roztoku (CIDEZYME®, 1,6 obj. %)
s ultrazvukovým ošetřením tak, aby byly nástroje
dostatečně ponořeny. Dbejte na to, aby mezi
nástroji nedošlo k žádnému kontaktu.
4. Vyjměte
a důkladně je opláchněte alespoň 3krát (po dobu
protetických
minimálně 1 minuty) pod tekoucí vodou.
Pokud je to možné, vypláchněte všechna lumina
nástrojů alespoň pětkrát na začátku namáčení
pomocí stříkačky na jedno použití (minimální
objem 10 ml).
Dezinfekce
1. Demontované nástroje namočte na 12 minut
do dezinfekčního roztoku (CIDEX® OPA — OPA
Solution — neředěný) tak, aby byly nástroje
dostatečně ponořeny. Dbejte na to, aby mezi
nástroji nedošlo k žádnému kontaktu.
Pokud je to možné, vypláchněte všechna lumina
nástrojů alespoň pětkrát na začátku namáčení
zubních
pomocí stříkačky na jedno použití (minimální
objem 10 ml).
2. Vyjměte nástroje z dezinfekčního roztoku
a opláchněte je podle pokynů výrobce přípravku
CIDEX® OPA — OPA Solution:
Pokyny k oplachování
• Po
vyjmutí
OPA —
roztok
prostředek důkladně opláchněte jeho úplným
ponořením do velkého množství vody. Pokud
není pitná voda přijatelná, použijte sterilní vodu
(maximálně 10 mikroorganismů/ml, maximálně
0,25 jednotek endotoxinů/ml ).
• Udržujte prostředek zcela ponořený po dobu
alespoň 1 minuty.
• Ručně propláchněte všechna lumina velkým
množstvím (ne méně než 100 ml) oplachovací
vody.
• Vyjměte prostředek a vodu k oplachování
vylijte.
Ke
použijte
čerstvou
k opakovanému oplachování ani k jiným účelům.
• Opakujte postup ještě 2krát, proveďte CELKEM
3 OPLACHOVÁNÍ velkým množstvím čisté vody,
abyste
odstranili
OPA — roztok OPA. Zbytky mohou způsobit
závažné nežádoucí účinky.
3. Ihned
po
a zabalte.
Automatizované čištění/dezinfekce
(WD (mycí/dezinfekční přístroj))
Použijte neodisher® MediZym.
nástroje
namočte
alespoň
to,
aby
mezi
nástroji
nedošlo
nástroje
z
čisticího
roztoku
nástrojů
z
přípravku
CIDEX®
OPA —
roztok
zdravotnický
každému
oplachování
vodu.
Vodu
nepoužívejte
zbytky
přípravku
CIDEX®
vyjmutí
nástroje
zkontrolujte
Pouzdro sady Neodent GM Easy Guide úzké/standardní
1. Pokud je to možné, nástroje rozeberte (viz
konkrétní pokyny pro rozebrání každého nástroje,
je-li to v daném případě relevantní).
2. Přeneste demontované nástroje do přístroje
WD
(dávejte
pozor,
v kontaktu).
3. Spusťte program.
4. Po skončení programu nástroje z WD vyjměte.
5. Ihned
po
vyjmutí
a zabalte.
POZNÁMKA:
1. Při výběru WD věnujte pozornost následujícím
bodům:
• schválená
účinnost
označení CE podle normy EN ISO 15883 nebo
schválení/povolení/registrace DGHM nebo FDA);
• možnost schváleného programu pro tepelnou
dezinfekci (hodnota A0 > 3000 nebo — u starších
zařízení — minimálně 5 minut při 90 °C/194 °F;
v případě nebezpečí představovaného zbytky
desinfekčních prostředků na nástrojích při použití
chemické dezinfekce);
• používání vhodného programu pro nástroje
i
dostatečných
informací
v programu;
• dodatečné
opláchnutí
málo kontaminovanou vodou (např. maximálně
10 mikroorganismů/ml, maximálně 0,25 jednotek
endotoxinů/ml);
• sušení
pouze
filtrovaným
oleje, s nízkou kontaminací mikroorganismy
a částicemi);
• pravidelná
údržba
přístroje WD.
2. Nečistěte žádné nástroje pomocí kovových
kartáčů nebo drátěnky.
3. Všechny nástroje po čištění a dezinfekci
zkontrolujte,
zda
nevykazují
poškozený povrch a nejsou na nich nečistoty.
Nepoužívejte poškozené nástroje. Nástroje, které
zůstanou znečištěné, musí být znovu vyčištěny
a vydezinfikovány.
4. Balení: Očištěné a vydezinfikované nástroje
vložte do příslušného sterilizačního zásobníku, do
jednorázových sterilizačních obalů (jednoduché
nebo dvojité obaly), případně do sterilizačních
nádob, které splňují následující požadavky:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (pro USA: povolení
FDA);
• jsou vhodné pro sterilizaci párou;
• poskytují
dostatečnou
i
sterilizačních
obalů
poškozením;
5. Po použití nástrojů se doporučuje odstranit
hrubé nečistoty a provést předběžné ošetření
před vlastním čištěním a dezinfekcí (maximálně
do 2 hodin po použití).
Krok předběžného ošetření musí být proveden pro
čištění i dezinfekci (automatizovanou i manuální).
a. Pokud je to možné, nástroje rozeberte;
b. Nástroje oplachujte po dobu alespoň 1 minuty
vždy
pod tekoucí vodou (teplota < 35 °C);
c. Pokud je to možné, vypláchněte všechna
lumen nástrojů pětkrát za aplikaci pomocí
stříkačky na jedno použití (minimální objem
10 ml). Během předběžného ošetření několikrát
pootočte pohyblivými součástmi;
d. Ručně odstraňte všechny viditelné nečistoty
pomocí čistého a měkkého kartáčku (nebo čisté
měkké utěrky, která nepouští vlákna). V žádném
případě
nepoužívejte
štětinami ani drátěnku;
e. Znovu oplachujte po dobu alespoň 1 minuty
pod tekoucí vodou.
Platné pouze pro Evropu
aby
nástroje
nebyly
nástroje
zkontrolujte
přístroje
WD
(např.
o
oplachování
pouze
sterilní
nebo
vzduchem
(bez
a
kontrola/kalibrace
korozi,
nemají
ochranu
nástrojů
před
mechanickým
kartáče
s
kovovými
94
Werbung
