Werbung
enligt anvisningarna. Sterilisera produkten
samma dag eller dagen före operationen.
OBSERVERA: Produkten får inte autoklaveras i
originalförpackningen.
Använd endast ångsterilisering med följande
parametrar för att sterilisera produkten:
Fraktionerat
vakuum/
dynamiskt
luftutsug
1
Steriliseringstid
4 minuter
Steriliseringstemperatur
132 °C / 270 °F
Torktid
Minst 20 minuter
1 Minst tre vakuumsteg.
2 Den torktid som behövs är direkt
avhängig parametrar som användaren
ansvarar för (lastningsmetod och -täthet,
steriliseringsförhållanden, något som måste
bestämmas av användaren). Torktiden får dock
aldrig understiga 20 minuter.
ANM.: Efter sterilisering ska instrumenten
förpackas och förvaras på torr och dammfri plats.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Om användaren lider av någon typ av
färgblindhet eller har svårt att urskilja
färger rekommenderas lasermarkeringar som
identifiering.
• Produkten måste vara steril vid användningen.
Använd inte torr värme för sterilisering (ugn).
• Kassetten får inte vidröra väggarna i autoklaven
för att den inte ska smälta.
• Kemisk sterilisering rekommenderas inte.
• Häll den mängd vatten i autoklaven som
rekommenderas av tillverkaren. För lite
vatten under steriliseringscykeln kan försämra
autoklaveringens effekt och leda till att brickan
smälter och instrumenten skadas.
• Om brickan kommer i kontakt med flytande
akrylharts skadas polymermaterialet i kassetten.
• Iakttag särskild försiktighet om patienten visar
tecken på allergi eller överkänslighet mot den
kemiska komponenten i materialet, polymer.
• Före sterilisering måste instrumenten och
kassetten rengöras separat i enlighet med
de individuella bruksanvisningarna och sedan
placeras i kassetten, vilken måste packas in i
medicinskt papper för autoklavering.
• Bristande planering kan försämra implantatets/
protetikens funktion och leda till misslyckad
behandling, t.ex. avlossning av eller frakturerat
implantat, lossnade eller frakturerade
protetikskruvar.
• Produkten får inte användas om förpackningen
är skadad.
• Produkten får inte användas om utgångsdatum
har överskridits.
• Se till att alla instrument som behövs för
ingreppet enligt operationsplanen är tillgängliga.
• Var noga med att använda den borrsekvens
som anges i bruksanvisningen för det planerade
implantatet.
• Kontrollera före varje procedur att alla delar
sitter ordentligt på plats.
• Kontrollera skicket på de kirurgiska Neodent-
instrumenten före varje procedur, och även deras
utgångsdatum. Byt ut instrumenten om de är
skadade, märkningen har försvunnit, om de är
deformerade eller slitna.
• Använd alltid produkter från Neodent-
sortimentet. Används protetiska komponenter
och/eller instrument från andra tillverkare
kan fullständig funktion hos Neodent-
implantatsystemet inte garanteras och
produktgarantin upphör att gälla.
704021.03
• Tandläkaren ansvarar för att Neodent-
produkterna används enligt bruksanvisningen.
• Om en olyckshändelse inträffar i samband
med användning av denna produkt, informera
tillverkaren via de kanaler som anges på
webbplatsen samt lokala behöriga myndigheter.
BIVERKNINGAR
Gravitations-
Inga biverkningar förväntas så länge produkten
förskjutning
används enligt bruksanvisningen.
15 minuter
POSTOPERATIVA
132 °C / 270 °F
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Minst 20 minuter
2
2
OCH UNDERHÅLL
Ansvarig tandläkare ska se till att riktlinjerna följs
och meddelas patienten.
Informera patienten om nödvändiga
efterkontroller efter operationen och att
angivna riktlinjer för försiktighetsåtgärder,
hygien och läkemedelsförskrivning ska följas.
Gör en bedömning av behovet av efterkontroller
med regelbundna tandläkarbesök och
röntgenundersökningar.
FÖRVARING
Denna produkt måste förvaras i
originalförpackningen på ren och torr plats, vid
rumstemperatur och skyddat från solljus.
KASSERING AV MATERIAL
Alla produkter och förbrukningsartiklar som
används vid operationer för installation av
tandimplantat kan utgöra en hälsorisk för de
personer som hanterar dem. Innan någon produkt
kasseras bör gällande lagstiftning konsulteras
och följas. I avsaknad av aktuell lagstiftning ska
produkterna kastas i behållare för vassa föremål
och kasseras som medicinskt avfall.
UTGÅNGSDATUM
Se märkningen.
LIVSLÄNGD
Denna produkt rekommenderas för högst
60 användningstillfällen under förutsättning att
av Neodent rekommenderade användningsvillkor
efterlevs. Oavsett hur många gånger instrumentet
har använts måste operatören alltid göra en
bedömning av dess kondition före och efter varje
användning.
Antalet rekommenderade användningscykler
skiljer sig åt mellan de olika instrumenten. Läs
bruksanvisningen till instrumenten i kassetten och
byt ut dem enligt anvisningarna.
SYMBOLER
I tabellen nedan förklaras de symboler som
kan finnas på produktmärkningen. Kontrollera
på märkningen vilka symboler som gäller för
denna produkt.
Symboler
Beskrivning
Produktstorlek
Artikelnummer
Batch-kod
Serienummer
Tillverkningsmaterial
UDI-kod
GM Easy Guide kirurgikassett, smal/normal
Giltig i alla länder utom Europa och USA
Symboler
Beskrivning
Medicinteknisk produkt
Tillverkningsdatum
Tillverkare
Utgångsdatum
Kvantitet
Se bruksanvisningen
Får ej rekonditioneras
Steriliserad med etylenoxid
Steriliserad med strålning
Får ej återanvändas
Får ej användas om förpackningen är
skadad
Får ej omsteriliseras
Ömtåligt
Övre temperaturgräns
Förvaras torrt
Skyddas mot solljus
Auktoriserad representant inom
Europeiska gemenskapen
Importör inom Europeiska gemenskapen
auktoriserad representant i Schweiz
Sterilbarriär med ett skikt
Sterilbarriär med ett skikt och invändig
skyddsförpackning
Obligatorisk märkning för den
amerikanska marknaden enligt FDA
CE-märkning
Icke-steril
© 2021 — JJGC Indústria e Comércio de Materiais
Dentários S.A. Med ensamrätt.
Neodisher® MediZym är ett registrerat varumärke
som tillhör Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH &
Co. KG.
CIDEZYME® och CIDEX® OPA är registrerade
varumärken som tillhör Johnson & Johnson.
Enligt federal lagstiftning (USA) får försäljning av
denna produkt endast ske via eller på ordination
av legitimerad tandläkare eller läkare. Alla
produkter är inte tillgängliga i alla länder.
Kontakta auktoriserad återförsäljare.
41
Werbung
