Werbung
b. Huuhtele
instrumentteja
yhden
minuutin
ajan
juoksevan
(lämpötila < 35 °C).
c. Huuhtele instrumenttien mahdolliset luumenit
viisi kertaa käyttökertaa kohden kertakäyttöistä
ruiskua käyttäen (tilavuus vähintään 10 ml).
Liikuttele
liikkuvia
osia
esikäsittelyn aikana.
d. Poista instrumenteista manuaalisesti kaikki
näkyvä lika puhtaalla, pehmeällä harjalla (tai
puhtaalla, pehmeällä, nukkaamattomalla liinalla).
Metalliharjaa tai teräsvillaa ei saa käyttää
missään tapauksessa.
e. Huuhtele uudelleen vähintään yhden minuutin
ajan juoksevan veden alla.
6. Mikäli mainittua puhdistus-/desinfiointiainetta
ei ole saatavilla, käytä vastaavia tuotteita.
Omistajan vastuulla on korvata tuote toisella
sopivalla tuotteella.
7. Osien
on
erittäin
tärkeää
ennen säilytystä ja sterilointia, sillä kosteuden
kertyminen tuotteisiin on haitallista ja voi
aiheuttaa hapettumista.
HUOMAUTUS:
Pyri
välttämään
aikana kosketusta leikkaustyökalujen ja muiden
työkalujen välillä, jotta työkalujen leikkausteho
ei pääse heikkenemään.
ESITTELY JA STERILOINTI
Kunkin pakkauksen alustassa on jäljitettävyyden
varmistava laserkaiverrettu UDI-koodi (yksilöllinen
laitetunniste).
Tuote on kestokäyttöinen, ja se toimitetaan
steriloimattomana yksittäispakkauksessa. Tuote
on puhdistettava ja steriloitava asianmukaisesti
ennen
jokaista
käyttökertaa.
steriloitava
toimenpidettä
toimenpidepäivänä. HUOMIO: Tätä tuotetta ei saa
autoklavoida sen alkuperäisessä pakkauksessa.
Sterilointiin
voidaan
käyttää
höyrysterilointia
seuraavien
mukaisesti:
Fraktioitu
tyhjiö /
dynaaminen
ilmanpoisto
Sterilointiaika
4 minuuttia
132 °C /
Sterilointiläm-
pötila
270 °F
Vähintään
Kuivausaika
20 minuuttia
1 Vähintään kolme tyhjiövaihetta.
2 Kuivausaika riippuu eri tekijöistä (pakkauksen
tiheys ja pakkaustapa sekä sterilointiolosuhteet,
jotka ovat käyttäjän määritettävissä) ja on
yksinomaan käyttäjän vastuulla. Alle 20 minuutin
kuivausaikaa ei kuitenkaan sallita.
HUOMAUTUS: Pakkaa instrumentit steriloinnin
jälkeen kuivaan ja pölyttömään paikkaan.
VAROTOIMET
• Jos käyttäjällä on värisokeutta tai vaikeuksia
värien erottamisessa toisistaan, tunnistamiseen
on parempi käyttää lasermerkintöjä.
• Tätä tuotetta saa käyttää vain steriilinä. Ei saa
steriloida kuivassa lämmössä (uuni).
• Tarvikesarjapakkausta ei saa sen sulamisen
estämiseksi
päästää
kosketuksiin
seinämien kanssa.
• Kemiallista sterilointia ei suositella.
• Lisää autoklaaviin vettä valmistajan suositusten
mukaisesti.
Veden
puute
704021.03
vähintään
aikana
veden
alla
tehokkuuden, sulattaa alustan ja vahingoittaa
instrumentteja.
• Kontakti pakkauksen ja akryylihartsinesteen
välillä
polymeerirakennetta.
useita
kertoja
• Noudata varovaisuutta sellaisten potilaiden
kohdalla, joilla on merkkejä allergiasta tai
yliherkkyydestä
ainesosille: polymeerille.
• Instrumentit
varten
ohjeiden
pakkaukseen, joka on käärittävä leikkauslaadun
paperiin autoklaavausta varten.
• Puutteellinen
implantin/proteesin
järjestelmän toimintahäiriöihin, kuten implantin
irtoamiseen tai murtumaan tai proteesiruuvien
antaa
kuivua
irtoamiseen tai murtumiseen.
• Tuotetta ei saa käyttää, jos sen pakkaus on
vahingoittunut.
• Tuotetta
käyttöpäivän jälkeen.
puhdistamisen
• Varmista,
toimenpiteessä tarvittavat, leikkaussuunnitelman
mukaiset instrumentit.
• Varmista,
käytetään suunnitellun implantin käyttöohjeiden
mukaisesti.
• Varmista ennen kutakin toimenpidettä, että
osat ovat oikein paikallaan.
• Tarkista
kirurgisten
huomioi aina instrumenttien käyttöikä. Vaihda
instrumentit uusiin, jos niissä on vaurioita,
Tuotteet
on
kuluneita
edeltävänä
tai
kulumaa.
• Käytä
implanttijärjestelmän asianmukaista toimintaa ei
ainoastaan
voida varmistaa muiden valmistajien proteettisia
parametrien
abutmentteja ja/tai instrumentteja käytettäessä,
eikä
tällainen
tuotetakuun piiriin.
• Ammattihenkilön vastuulla on käyttää Neodent-
Painovoiman
tuotteita niiden käyttöohjeiden mukaisesti.
siirtymä
1
HAITTAVAIKUTUKSET
15 minuuttia
Vaikka
132 °C /
mukaan,
270 °F
jäännösriskejä voi esiintyä.
Vähintään
LEIKKAUKSEN JÄLKEISET VAROTOIMET
20 minuuttia
2
2
JA HOITO
Asianmukaisten ohjeiden tarjoaminen potilaalle
on
tapauksesta
vastuulla.
Kerro potilaalle, että hän tarvitsee leikkauksen
jälkeen
seurantaa,
varotoimia,
koskevia
tarve
säännöllisine
röntgentutkimuksineen.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Tuote
käyttökertaansa saakka alkuperäispakkauksessaan
puhtaassa ja kuivassa paikassa huoneenlämmössä
suoralta
Kestokäyttöisten
autoklaavin
niiden ensimmäisen käyttökerran jälkeen on
noudatettava näiden käyttöohjeiden kohdissa
"Puhdistaminen"
annettuja ohjeita.
sterilointiohjelman
voi
vaarantaa
autoklaavauksen
vahingoittaa
pakkauksen
materiaalin
kemiallisille
on
puhdistettava
sterilointia
pakkauksesta
erillään
niiden
mukaisesti
ja
asetettava
suunnittelu
voi
toiminnan
ja
ei
saa
käyttää
sen
että
käytettävissä
on
että
indikoitua
poraussekvenssiä
ennen
jokaista
toimenpidettä
Neodent-instrumenttien
kunto
merkintöjä,
muodonmuutoksia
aina
Neodent-tuotteita.
käyttö
kuulu
mahdollisen
tuotetta
käytetään
käyttöohjeiden
kohdassa
"Varoitus"
ilmoitettuja
vastaavan
ammattilaisen
ammattitaitoista
lääketieteellistä
ja
ohjeista
häntä
noudattamaan
hygieniaa
ja
lääkemääräyksiä
ohjeita.
Arvioi
seurantahoidon
klinikkakäynteineen
on
säilytettävä
ensimmäiseen
auringonvalolta
suojattuna.
tuotteiden
säilytyksessä
ja
"Esittely
ja
sterilointi"
Neodent GM Easy Guide -tarvikesarjapakkaus Narrow/Regular
MATERIAALIEN HÄVITTÄMINEN
Kaikki
hammasimplanttien
käytetyt
tuotteet
mahdollisesti
vaarantaa
käsittelevien
henkilöiden
tuotteet
voimassa
edellyttämällä tavalla. Jos lainsäädännössä ei
anneta tätä koskevia ohjeita, pakkaa tuotteet
terävien
esineiden
lääketieteellisenä jätteenä.
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄ
omien
sitten
Katso merkinnät.
KÄYTTÖAIKA
Tätä
pakkausta
vaarantaa
enintään
60
kertaa
johtaa
käyttöolosuhteiden mukaisesti. Ammattihenkilön
on arvioitava instrumentin kunto ennen jokaista
käyttökertaa
ja
käyttökerroista riippumatta.
Kullakin instrumentilla on oma käyttökertojen
määrää koskeva suosituksensa. Katso pakkaukseen
viimeisen
kuuluvien instrumenttien käyttöohjeet ja vaihda
instrumentit uusiin suositusten mukaisesti.
kaikki
SYMBOLIT
Taulukossa
esitetään
tuotemerkinnöissä
tuotteen merkinnöistä tuotekohtaiset symbolit.
Symboli
Tuotteen koko
ja
Luettelonumero
tai
Eräkoodi
Neodent-
Sarjanumero
Tuotteen valmistusmateriaali
UDI-koodi
Lääkinnällinen laite
Valmistuspäivä
Valmistaja
Viimeinen käyttöpäivä
Määrä
Lue käyttöohje
Ei saa käsitellä uudelleen
Steriloitu etyleenioksidilla
ja
Steriloitu säteilyttämällä
Ei saa käyttää uudelleen
Ei saa käyttää, jos pakkaus
on vahingoittunut
Ei saa steriloida uudelleen
Särkyvää
Lämpötilan yläraja
Voimassa vain Euroopassa
asetusleikkauksissa
ja
tarvikkeet
voivat
kaikkien
niitä
terveyden.
Hävitä
olevan
lainsäädännön
säiliöihin
ja
hävitä
ne
suositellaan
käytettävän
Neodentin
ilmoittamien
sen
jälkeen
instrumentin
symbolit,
joita
saattaa
esiintyä.
Tarkista
Kuvaus
107
Werbung
