Inhalt 1. Allgemeine Grundsätze 1.1 Materialgruppen und ihre Widerstandsfähigkeit 2. Problemlösungen 3. Vor und während des chirurgischen Verfahrens 4. Reinigung und Desinfektion 4.1 Grundsätzliches 4.2 Vorreinigung 4.3 Reinigung und Desinfektion 5. Inspektion, Funktionstest und Verpackung 5.1 Inspektion 5.2 Funktionstest 5.3 Verpackung 6.
1. Allgemeine Grundsätze Voraussetzung für den Erfolg eines implantatchirurgischen Verfahrens sind präzise und ordnungsgemäss gepflegte Instrumente. Für den Behandlungserfolg ist daher entscheidend, dass die chirurgischen und prothetischen Instrumente sauber und einsatzbereit gehalten werden. Zusätzlich muss eine Keimübertragung von Patient zu Patient unter allen Umständen vermieden werden. Alle Instrumente müssen vor jedem Gebrauch gereinigt, desinfiziert und sterili- siert werden.
Flüssigkeitsbad gelegt werden, da dies das Risiko für Kontaktkorrosion erhöht. Informationen über das Material, aus dem ein bestimmtes Produkt hergestellt ist, finden Sie im Straumann® Produktkatalog. Rostfreier Stahl Die Korrosionsbeständigkeit von rostfreiem Stahl entsteht durch die Bildung einer passiven Schicht (Chromoxidschicht) an der Materialoberfläche.
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Kunststoff Die für Straumann® Produkte verwendeten Kunststoffe können bei Temperaturen von maximal 134 °C sterilisiert werden. Desinfektions- und Reinigungsmittel, die einen oder mehrere der nachstehenden Inhaltsstoffe enthalten, können Verformungen verursachen und werden daher für Kunststoffe nicht empfohlen: organische Lösungsmittel (Alkohole, Äther, Ketone und Benzine), Wasserstoffperoxid (H ), Aldehyde, Halogene (Chlor, Jod, Brom).
2. Problemlösungen Die nachstehende Liste führt die bei der klinischen Aufbereitung von Instrumenten häufig beob- achteten Probleme und ihre möglichen Ursachen auf. Probleme und ihre möglichen Ursachen: Problem Mögliche Ursache Korrosion, Rostbildung Angetrocknete Operationsrückstände wie Blut, Eiter, Sekret, Gewebereste, Knochentrümmer führen zu Korrosion Zu lange Feuchtigkeitseinwirkung Unzureichende Trocknung der Instrumente...
Oberfläche geworfen werden. Sofern in der Gebrauchsanweisung der spezifi- schen Kassette (z. B. Straumann® ProClean Kassette) nicht anders angegeben, legen Sie gebrauchte Instrumente bitte nicht zurück in die Instrumentenkassette, um eine Verunreinigung der bestückten Kassette zu vermeiden.
4. Reinigung und Desinfektion 4.1 Grundsätzliches Nach Möglichkeit sollte ein maschinelles Reinigung- und Desinfektionsverfahren (Reinigungs-Desinfektions-Gerät) einge- setzt werden. Ein manuelles Verfahren sollte nur dann zum Einsatz kommen, wenn ein Reinigungs-Desinfektions-Gerät nicht zur Verfügung steht (ISO 17664). Sowohl vor dem manuellen als auch dem maschinellen Verfahren ist eine Vorreingiung der Instrumente erforderlich. Es ist wichtig, bei der Aufbereitung von verunreinigten Instrumenten geeignete Schutzkleidung zu tragen.
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Zerlegen der Ratsche (Art.-Nr. 046.119) Um die ordnungsgemässe Funktion der Ratsche zu gewährleisten, muss die Ratsche unmittelbar nach jedem Gebrauch zerlegt und wenn möglich sofort gereinigt werden. Lösen Sie hierzu die Kopfschraube mit dem Serviceinstrument für Ratsche (Art.-Nr. 046.108) und drehen Sie den Ratschenbolzen heraus.
ѹ Verwenden Sie für die Reinigung stets Wasser mit einem möglichst hohen Reinheitsgrad (z. B. destilliertes Wasser oder VE-Wasser). Verwenden Sie mindestens Wasser mit Trinkwasserqualität. ѹ Straumann® empfiehlt dringend, für den abschliessenden Spülgang endotoxinfreies VE-Wasser zu verwenden. Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel ѹ Geeignet für die Reinigung von Instrumenten aus Kunststoff und Metall.
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Verbinden Sie alle Hohlräume der Instrumente, die gespült werden können, über einen geeigneten Spüladapter mit den Spülanschlüssen des Reinigungs-Desinfektions-Geräts. 2. Sofern in der Gebrauchsanweisung der spezifischen Kassette (z. B. Straumann® ProClean Kassette) nicht anders angegeben, sollten die Instrumente nicht in einer Kassette in das Reinigungs-Desinfektions-Gerät geladen werden.
2. Legen Sie die in ihre Einzelteile zerlegten Instrumente in die Ultraschall-Reinigungskassette (Art.-Nr. 040.175) oder auf die Ultraschallmatte (041.774), die im Deckel des B-Moduls der Straumann® Modularen Kassette (Art.-Nr. 041.776) befestigt ist. Zum Schutz der verunreinigten Instrumente während des Transports kann der Deckel des B-Moduls mit dem Deckel des C-Moduls (Art.-Nr.
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Desinfektion Manuelles Verfahren Legen Sie die zerlegten und gereinigten Instrumente für die vorgegebene Einwirkzeit (z. B. für 12 Minuten in CIDEX® OPA von Advanced Sterilization Products) in das Desinfektionsbad mit Raumtemperatur (20 ± 2 °C). Die Instrumente müssen vollständig von der Desinfektionslösung bedeckt sein, sodass alle Hohlräume und Bohrungen gefüllt und alle Luftein- schlüsse/Luftblasen eliminiert sind.
Funktionstest für Implantatadapter und Implantat-Eindrehwerkzeuge Implantat-Eindrehwerkzeuge und Implantatadapter sollten regel- mässig auf ihre Haltekraft getestet werden. Straumann® bietet verschiedene Modelle im Massstab 1:1 an. Diese finden Sie im Strau- mann® Produktkatalog. Setzen Sie das Implantat-Eindrehwerkzeug auf ein Implantat mit TorcFit™ Verbindung in dem Modell. Setzen Sie ein Loxim®...
Basissieb und Deckel der Kassette wieder zusammen. Wenn Sie Instrumente in der Straumann® Modularen Kassette sterilisieren, beachten Sie bitte, dass maximal ein B-Modul mit Deckel auf zwei C-Module ohne Deckel gesetzt werden darf. Das A-Modul sollte grundsätzlich separat sterilisiert werden.
6. Sterilisation Wenn Sie das Sterilisationsgerät beladen, platzieren Sie die Kassette so auf der Ablage im Sterilisationsgerät, dass sie unter keinen Umständen Kontakt mit den Wänden des Sterilisationsgeräts hat. Platzieren Sie die Kassette nicht hochkant oder mit dem Deckel nach unten. Legen Sie keine korrodierten oder rostigen Instrumente zur Sterilisation in die Kassette.
Schneidende Instrumente sind auf dem Verpackungsetikett mit dem nachstehenden Symbol gekennzeichnet: Führen Sie eine Checkliste für schneidende Instrumente, um zu vermeiden, dass diese Instrumente häufiger als empfohlen eingesetzt werden. Hierfür können Sie das OP-Aufzeichnungsblatt für Straumann® schneidende Instrumente (151.755/de) verwenden.
7.4 Allgemeine Instrumente Die nachstehende Tabelle führt die häufigen Abnutzungs-/Verschleissspuren für die verschiedenen Instrumente auf. Sie soll dem Anwender helfen zu entscheiden, ob ein mehrfach verwendbares Instrument entsorgt werden sollte. Alle Komponenten der Instrumente müssen sorgfältig auf sichtbare Schäden und/oder ordnungsgemässe Funktion geprüft werden.
7.5 Beispielbilder Die nachstehenden Beispielbilder zeigen häufig vorkommende sichtbare Abnutzungs-/Verschleiss- spuren. Sie sollen Ihnen helfen festzustellen, ob ein Instrument das Ende seiner Produktlebens- dauer erreicht hat. Tiefenlehre mit Korrosionszeichen Korrosion Korrosion Korrosion Korrosion Verfärbung eines Schablonen-Fixationspins Fehlender Farbkodierung...
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Abgenutzter/eingedellter Schraubendreher Abgenutzt Zerbrochener Drehmomentaufsatz Bruchstelle...
8.1 Gültigkeit Mit der Veröffentlichung dieses Dokuments verlieren alle vorherigen Versionen ihre Gültigkeit. Einzelne Komponenten des Straumann® Dental Implant System sind nicht in allen Ländern erhältlich. neodisher® MediZym ist eine eingetragene Marke der Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Deutschland.
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Nachricht an unseren Datenschutzbeauftragten per E-Mail an privacy.ch@straumann.com oder per Post an Institut Straumann AG, Datenschutzbeauftragter, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel. Dies gilt ebenso, wenn Sie aus Gründen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, der Verarbeitung Ihrer Daten widersprechen wollen.