Werbung
Instrumenti, ki so predvideni za ohišje, se
prodajajo ločeno.
Ta pripomoček je predviden za specializirane
postopke,
ki
jih
opravljajo
usposobljeni za delo z zobnimi implantati, in
seznanjeni s tehniko vodene kirurgije Neodent
Easy Guide. Za optimalne rezultate pri delu
z izdelkom uporabljajte ustrezne tehnike in delo
vedno izvajajte v skladu s primernimi pogoji, med
drugim v operacijski sobi.
OPIS
Ohišje za shranjevanje kirurških instrumentov, ki
se uporabljajo v postopkih namestitve implantata
s
tehniko
Neodent
Easy
Guide.
izdelano iz polimera, primernega za sterilizacijo
v avtoklavu, ima silikonska držala za varno pripravo
in pritrditev vsakega instrumenta med čiščenjem/
razkuževanjem, sterilizacijo in kirurškimi posegi.
Opremljeno je z označbami in barvno kodirano za
boljšo organizacijo in vodenje med uporabo.
Instrumenti v kompletu se lahko prilagajajo glede
na postopek.
INDIKACIJE ZA UPORABO
Izdelki, označeni za pripravo in varno pritrditev
kirurških in/ali protetičnih instrumentov med
njihovo uporabo in sterilizacijo. Uporaba tega
izdelka
olajša
shranjevanje
instrumentov med dentalnimi postopki in po njih.
NAČINI UPORABE
Ohišje
se
uporablja
za
varno
kirurških instrumentov ter kot podpora med
sterilizacijo. Ohišje za kirurški komplet GM Easy
Guide Narrow/Regular se priporoča za postopke
namestitve implantatov GM s premeri 3,5 in
3,75 ob uporabi tehnike Neodent Easy Guide.
Ciljna populacija so zobni kirurgi, ki nameščajo
zobne implantate.
OPOZORILO
Ker na klinični izid zobozdravstvenega zdravljenja
vpliva več spremenljivk, se lahko preostala
tveganja, opisana spodaj, pojavijo tudi, če se
izdelek uporablja v skladu z navodili za uporabo.
Vključujejo
naslednje:
alergijo,
bolečino, edem, neuspešno zdravljenje, lokalno
okužbo,
vnetje,
lokalno
draženje,
okrnjeno delovanje izdelka ter protetične in/ali
estetske in/ali biomehanske težave.
KONTRAINDIKACIJE
Ta
izdelek
nima
kontraindikacij,
uporablja v skladu z navodili za uporabo.
Upoštevati
je
treba
omejitve
instrumenta iz ustrezna navodila za uporabo.
ROKOVANJE
Odstranite pokrov, da boste lahko imeli dostop
do instrumentov, tako da nežno pritisnete na
zaskočni sistem med dnom ohišja in pokrovom.
Če želite ohišje za komplet zapreti, na dno ohišja
postavite pokrov in ga pritisnite navzdol. Med
kirurškim posegom mora biti pladenj postavljen
na sterilno površino, z njim pa je treba rokovati
s sterilno rokavico.
SESTAVA OHIŠJA S KOMPLETOM
Za pripravo tega kompleta je vsak prostor v ohišju
namenjen za določeno številko, ki je navedena
v preglednici instrumentov; oglejte si sliko.
Instrumenti, ki sestavljajo ohišje, se prodajajo
ločeno in jih je treba uporabljati v skladu
z njihovimi navodili za uporabo.
704021.03
ČIŠČENJE IN RAZKUŽEVANJE
Ta izdelek je treba po vsaki uporabi pravilno
očistiti.
strokovnjaki,
Izvedite naslednji postopek:
Ročno čiščenje in razkuževanje
Čiščenje
1. Razstavite instrumente, če je mogoče (oglejte
si posebna navodila za razstavljanje posameznega
instrumenta, kadar je to primerno).
2. Razstavljene instrumente vsaj za 1 minuto
potopite v raztopino za čiščenje (CIDEZYME®,
1,6 % v/v), tako da so instrumenti zadostno
prekriti z njo. Bodite pozorni, da se instrumenti
To
ohišje,
med seboj ne dotikajo. Pri čiščenju sodelujte
tudi sami, tako da instrumente previdno skrtačite
z mehko krtačo. Med čiščenjem večkrat zavrtite
premične dele.
Po potrebi vse lumne instrumentov splaknite vsaj
petkrat, pri tem pa uporabite brizgo za enkratno
uporabo (s prostornino vsaj 10 ml).
3. Razstavljene instrumente vsaj za 15 minut
potopite v raztopino za čiščenje (CIDEZYME®,
1,6 % v/v) z ultrazvočno obdelavo, tako da so
instrumenti zadostno prekriti z njo. Bodite
pozorni, da se instrumenti med seboj ne dotikajo.
4. Instrumente odstranite iz čistilne raztopine in
jih pod tekočo vodo dobro izperite vsaj trikrat
in
organizacijo
(vsakokrat izpirajte najmanj 1 minuto).
Po potrebi vse lumne instrumentov splaknite
vsaj petkrat na začetku namakanja in pri
tem uporabite brizgo za enkratno uporabo
shranjevanje
(s prostornino vsaj 10 ml).
Razkuževanje
1. Razstavljene instrumente vsaj za 12 minut
potopite v raztopino z razkužilom (CIDEX®
OPA— OPA Solution, nerazredčena), tako da
so instrumenti zadostno prekriti z njo. Bodite
pozorni, da se instrumenti med seboj ne dotikajo.
Po potrebi vse lumne instrumentov splaknite
vsaj petkrat na začetku namakanja in pri
tem uporabite brizgo za enkratno uporabo
(s prostornino vsaj 10 ml).
2. Instrumente
z razkužilom in jih nato izplaknite v skladu
nelagodje,
z navodili proizvajalca raztopine CIDEX® OPA —
OPA Solution:
vročino,
Navodila za splakovanje
• Po odstranitvi instrumentov iz raztopine CIDEX®
OPA — OPA Solution dobro splaknite medicinski
pripomoček, tako da ga v celoti potopite v veliko
dokler
se
količino vode. Uporabite sterilno vodo, razen
če je primerna tudi pitna voda (vsebuje najv.
posameznega
10 mikroorganizmov/ml, najv. 0,25 endotoksinov/
ml).
• Pripomoček naj bo popolnoma potopljen vsaj
1 minuto.
• Lumne ročno splaknite z veliko količino vode za
splakovanje (najm. 100 ml).
• Pripomoček odstranite in zavrzite vodo za
splakovanje. Po vsakem splakovanju uporabite
svežo vodo za splakovanje. Vode za splakovanje
ne uporabite ponovno oziroma za drug namen.
• Postopek ponovite še dvakrat, tako da boste
SKUPAJ TRIKRAT SPLAKNILI pripomoček z veliko
količino
vode,
raztopine CIDEX® OPA — OPA Solution. Ostanki
lahko povzročijo resne neželene učinke.
3. Instrumente preverite in zapakirajte takoj po
odstranitvi.
Ohišje za komplet Neodent GM Easy Guide Narrow/Regular
odstranite
iz
raztopine
da
boste
odstranili
ostanke
Velja samo za Evropo
Avtomatizirano čiščenje/razkuževanje
(WD (pralnik/dezinfektor))
Uporabite sredstvo Neodisher® MediZym.
1. Razstavite instrumente, če je mogoče (oglejte
si posebna navodila za razstavljanje posameznega
instrumenta, kadar je to primerno).
2. Razstavljene instrumente prenesite v pralnik/
dezinfektor (bodite pozorni, da se instrumenti
med seboj ne dotikajo).
3. Zaženite program.
4. Ko
se
program
zaključi,
dezinfektorja odstranite instrumente.
5. Instrumente preverite in zapakirajte takoj po
odstranitvi.
OPOMBA:
1. Med
izbiro
pralnika/dezinfektorja
pozorni na naslednje:
• odobrena učinkovitost pralnika/dezinfektorja
(npr. oznaka CE v skladu s standardom EN ISO
15883
ali
DGHM
ali
odobritev/dovoljenje/
registracija FDA);
• možnost uporabe odobrenega programa za
toplotno razkuževanje (vrednost A0 > 3000 ali —
v primeru starejših naprav — vsaj 5 minut
pri
temperaturi
90
°C/194
razkuževanja nevarnih kemikalij razkuževanje
ostankov razkužila na instrumentih);
• uporaba ustreznega programa za instrumente
ter ustrezne informacije o splakovanju v okviru
programa;
• splakovanje
po
končanem
s sterilno ali malo kontaminirano vodo (npr.
ki
vsebuje
najv.
10
mikroorganizmov/ml,
najv. 0,25 endotoksinov/ml);
• za sušenje uporabljajte samo filtrirani zrak
(brez olja, malo kontaminiran z mikroorganizmi in
delci);
• redno vzdrževanje in preverjanje/umerjanje
pralnika/dezinfektorja.
2. Instrumentov ne čistite s krtačami s kovinskimi
ščetinami ali jekleno volno.
3. Vse instrumente po čiščenju in dezinfekciji
preverite na korozijo, poškodovane površine
in na nečistoče. Ne uporabljajte poškodovanih
instrumentov.
Instrumente,
kontaminirani, je treba znova očistiti in razkužiti.
4. Pakiranje: očiščene in razkužene instrumente
postavite na ustrezne pladnje za sterilizacijo,
v ovojnine za sterilizacijo za enkratno uporabo
(enojna ali dvojna ovojnina) in/ali vsebnike za
sterilizacijo, ki izpolnjujejo naslednje zahteve:
• EN
ISO/ANSI
AAMI
ISO
dovoljenje FDA);
• primerno za parno sterilizacijo;
• zadostna zaščita za instrumente in zaščita
ovojnin
za
sterilizacijo
pred
poškodbami.
5. Po uporabi instrumentov je priporočljivo, da
odstranite večje nečistoče ter pred čiščenjem
in razkuževanjem opravite predhodno obdelavo
(v roku največ 2 ur).
Postopek predobdelave je treba izvesti pri obeh
vrstah čiščenja in razkuževanja (avtomatiziranega
in ročnega).
a. Če je mogoče, razstavite instrumente.
b. Instrumente pod tekočo vodo izpirajte vsaj
1 minuto (pri temperaturi < 35 °C).
c. Po potrebi vse lumne instrumentov petkrat
splaknite in pri tem pri vsakem splakovanju
uporabite
brizgo
za
enkratno
(s prostornino vsaj 10 ml). Med predobdelavo
premične dele večkrat zavrtite;
iz
pralnika/
bodite
°F;
v
primeru
postopku
samo
ki
so
še
vedno
11607
(za
ZDA:
mehanskimi
uporabo
134
Werbung
