Werbung
пакети за еднократна
употреба (единичен
или
двоен
пакет)
и/или
контейнери,
които
отговарят
изисквания:
• EN
ISO/ANSI AAMI
ISO
разрешение от FDA);
• подходящо за парна стерилизация;
• достатъчна защита за инструменти, както
и за поддръжка на стерилизационните пакети
срещу механична повреда;
5. След
използване
на
се
препоръчва
да
се
премахнат
замърсявания
докато
предварителното
третиране,
почистването и дезинфекцията (в рамките на
максималния срок от 2 часа).
Етапът на предварително третиране трябва да
се извърши както при почистването, така и при
дезинфекцията (автоматизирано или ръчно).
а. Разглобете
инструментите,
възможно.
б. Изплакнете инструментите за поне 1 минута
под течаща вода (температура <35 °C);
в. Ако
е
приложимо,
изплакнете
лумени на инструментите пет пъти с помощта
на
спринцовка
за
еднократна
(минимален
обем
от
10
подвижните части няколко пъти по време на
предварителното третиране;
г. Премахнете ръчно всички видими примеси
с чиста и мека четка (или чиста, мека,
безвлакнеста кърпа). В никакъв случай не
използвайте метални четки или стоманена вата;
д. Изплакнете отново в течение на поне
1 минута под течаща вода.
6. Ако споменатите продукти за почистване/
дезинфекция не могат да бъдат открити,
уверете се, че използвате продукти, сходни
на показаните. Подмяната е отговорност на
собственика.
7. Подсушаването
на
частите
голямо
значение
преди
и
стерилизацията,
тъй
като
на влага по продуктите е вредно и може да
причини окисляване.
ЗАБЕЛЕЖКА:
По
време
се опитайте да избегнете контакта между
инструментите
за
рязане
инструменти, така че да не се увреди режещата
им способност.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
За целите на проследимостта, на тавичката
на всеки калъф на комплект е поставена
лазерна гравировка на UDI кода (уникалния
идентификатор на изделието).
Този продукт е за многократна употреба и
се предоставя нестерилен, в самостоятелна
опаковка. Този продукт трябва правилно да се
почиства и стерилизира преди всяка употреба.
Стерилизирайте
продуктите
или в самия ден на процедурата. ВНИМАНИЕ:
Този продукт не може да се автоклавира в
оригиналната си опаковка.
Използвайте за стерилизация само парната
стерилизация съгласно следните параметри:
704021.03
стерилизационни
на
следните
11607
(за
САЩ:
Време на
стерилизация
Температура на
стерилизация
Време на
инструментите
грубите
подсушаване
се
извършва
1 Поне три стъпки за постигане на вакуум.
преди
2 Ефективно
подсушаване зависи от параметри, за които
пряка отговорност носи потребителят (плътност
и конфигурация на товара, стерилизационни
условия, които трябва да се определят от
потребителя). При все това не може да се
ако
това
е
прилага време за подсушаване по-кратко от
20 минути.
ЗАБЕЛЕЖКА: След стерилизацията пакетирайте
инструментите на сухо място без прах.
всички
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
употреба
• В случай, че потребителят има някаква
ml).
Разклатете
степен на цветна слепота или затруднения
при различаването на цветовете, препоръчва
се за идентификация да се използват лазерно
гравираните маркировки.
• Продуктът трябва да се използва само
в
стерилен
в условия на суха топлина (фурна).
• Калъфът на комплекта не трябва да докосва
стените на автоклава, за да се избегне
неговото разтапяне.
• Не се препоръчва химична стерилизация.
• Поставете в автоклава количеството вода
според препоръките на производителя. Ако
няма вода по време на цикъла на стерилизация,
е
от
то ефективността на автоклава може да се
съхранението
компрометира и тавата да се разтопи и да
натрупването
повреди инструментите.
• Контактът между тавата и течната акрилна
смола води до увреждане на структурата на
полимера на калъфа на комплекта.
на
почистването
• Бъдете внимателни в случаи на пациенти,
проявяващи
и
другите
свръхчувствителност
съдържание на материалите: полимер.
• За целите на стерилизацията инструментите
и калъфът на комплекта трябва да се почистват
поотделно съобразно инструкциите и да се
поставят в тавата за калъфа на комплекта, като
се увиват в хартия с хирургическо качество за
автоклавиране.
• Неподходящото планиране може да застраши
работата на модула от имплант и протеза, което
да доведе до проблеми със системата, като
загуба или счупване на импланта, разхлабване
или счупване на протезните винтове.
в
деня
преди
• Продуктът да не се използва, ако целостта на
опаковката е нарушена.
• Продуктът да не се използва, ако срокът на
годност е изтекъл.
• Уверете
необходими
според хирургическото планиране.
• Уверете
последователност
инструкциите
имплант.
• Преди всяка процедура се уверете, че
частите са правилно поставени.
Калъф за комплект Neodent GM Easy Guide, тесен/нормален размер
Фракционен
Вакуум /
Гравитационно
Динамично
изместване
извеждане на
въздух
1
4 минути
15 минути
132°C / 270°F 132°C / 270°F
Поне
Поне
20 минути
20 минути
2
необходимото
време
вид.
Да
не
се
стерилизира
признаци
на
алергия
към
химичното
се,
че
разполагате
с
всички
инструменти
за
процедурата
се,
че
използвате
показаната
за
пробиване
съобразно
за
употреба
на
планирания
• Преди
всяка
процедура
състоянието на хирургичните инструменти на
Neodent, като винаги спазвате предписанията
за полезен живот. Подменете инструментите,
ако
има
повреда,
деформация или износване.
• Винаги
използвайте
номер на Neodent. Използването на протезни
подпори
и/или
инструменти
производители
не
функциониране на системата от импланти
2
на
Neodent
и
освобождава
гаранционните му задължения.
• Отговорност на специалиста е да използва
за
продуктите Neodent съобразно инструкциите за
употреба.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Дори ако продуктът се използва съгласно
инструкциите
за
употреба,
възникнат
остатъчни
„Предупреждение".
СЛЕДОПЕРАТИВНИ ПРЕДПАЗНИ
МЕРКИ И ПОДДРЪЖКА
Съответният
отговарящ
отговорност за предоставянето на тези насоки
на пациента.
Информирайте пациента за необходимостта от
професионално медицинско наблюдение след
операцията и да се придържа към насоките
относно
предпазните
и
предписанието
на
необходимостта от проследяване с периодични
клинични
назначения
прегледи.
УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
До неговата първа употреба продуктът трябва
да се съхранява в оригиналната си опаковка,
на чисто и сухо място, при стайна температура
и защитен от пряка слънчева светлина. За
съхранение
на
предмети
употреба след първата употреба, следвайте
указанията
в
разделите
и „Презентация и стерилизация" на тези
инструкции за употреба.
ИЗХВЪРЛЯНЕ НА МАТЕРИАЛИ
или
Всички продукти и консумативи, използвани
по време на операцията за поставяне на
дентални
импланти,
здравето на всеки, който борави с тях. Преди
да
ги
изхвърлите,
запознаете
с
действащото
и да се придържате към него. В случай че
няма действащо приложимо законодателство,
опаковайте ги в контейнер за остри предмети и
ги изхвърлете заедно с медицинските отпадъци.
СРОК НА ГОДНОСТ
Изписан е на етикета.
ЖИЗНЕН ЦИКЪЛ
Препоръчва се този калъф да се използва
до 60 пъти, при придържане към условията
за
употреба,
препоръчани
Независимо от това колко пъти е бил използван
инструментът, специалистът винаги трябва да
оценява състоянието на инструментите преди и
след всяка употреба.
Всеки инструмент има собствен препоръчан
брой употреби. Моля, направете справка с
инструкциите за употреба на инструментите,
които съставляват калъфа, и ги подменяйте
в съответствие с указанията.
Валидно само за Европа
проверете
изтрити
маркировки,
поредния
продуктов
на
други
гарантира
идеалното
Neodent
от
могат
да
рискове,
описани
в
специалист
носи
мерки,
хигиената
лекарства.
Оценете
и
рентгенографски
за
многократна
„Дезинфекция"
могат
да
застрашат
се
препоръчва
да
се
законодателство
от
Neodent.
87
Werbung
