Werbung
Komplektā integrētie instrumenti tiek pārdoti
atsevišķi.
Šī ierīce ir paredzēta specializētai procedūrai, kas
jāveic profesionāliem zobu implantu ievietošanas
speciālistiem, kas pārzina Neodent Easy Guide
metodes. Lai nodrošinātu optimālus rezultātus,
izstrādājums
jāizmanto,
pārzinot
metodes, un vienmēr jālieto atbilstīgos apstākļos,
operācijas telpā.
APRAKSTS
Komplekta
ietvars
ķirurģisko
glabāšanai un izmantošanai implantu ievietošanas
procedūrās, izmantojot Neodent Easy Guide
metodi. Ietvars ir izgatavots no autoklavējama
polimēra, tam ir silikona balsti katra instrumenta
drošai kondicionēšanai un nostiprināšanai tīrīšanas,
sterilizācijas un ķirurģisko procedūru laikā. Uz tā
ir marķējumi un krāsas identifikācija, kas palīdz
organizēt un vadīt tā lietošanu.
Komplekta ietvars var būt aprīkots atbilstoši katrai
procedūrai.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Izstrādājums
ir
indicēts
protezēšanas
instrumentu
un
drošai
nostiprināšanai
sterilizācijas laikā. Šī izstrādājuma lietošana
atvieglo instrumentu glabāšanu un organizēšanu
zobārstniecības procedūru laikā un pēc tām.
PIELIETOJUMS
Komplektu izmanto ķirurģisko instrumentu drošai
uzglabāšanai, kā arī atbalstam sterilizācijas laikā.
GM Easy Guide ķirurģiskā komplekta ietvaru šauru/
regulāru ieteicams izmantot GM implantu ar
diametru 3,5 un 3,75 mm ievietošanai, izmantojot
Neodent Easy Guide metodi.
Mērķgrupa ir zobu ķirurgi, kas veic zobu implantu
ievietošanas procedūras.
BRĪDINĀJUMS
Tā kā zobu ārstēšanas klīnisko iznākumu ietekmē
vairāki
mainīgie
lielumi,
atlikušie riski var rasties, pat ja izstrādājumu
izmanto saskaņā ar lietošanas instrukciju. Tie ir:
alerģija, diskomforts, sāpes, tūska, neizdevusies
ārstēšana, lokāla infekcija, iekaisums, lokāls
iekaisums, pirogēniska reakcija, izstrādājuma
funkcijas zudums, protezēšanas, estētiskās un/vai
biomehāniskās problēmas.
KONTRINDIKĀCIJAS
Šis izstrādājums neizraisa kontrindikācijas, ja to
lieto saskaņā ar lietošanas instrukciju. Katram
instrumentam
jāievēro
attiecīgajā
instrukcijā norādītie lietošanas ierobežojumi.
LIETOŠANA
Lai piekļūtu instrumentiem, noņemiet vāku, viegli
piespiežot aiztures sistēmu starp ietvara apakšdaļu
un vāku. Lai aizvērtu komplekta ietvaru, uzlieciet
vāku uz ietvara apakšdaļas un nospiediet uz leju.
Ķirurģiskās procedūras laikā paliktnis ir jānovieto
uz sterilas virsmas un jālieto, izmantojot sterilu
cimdu.
KOMPLEKTA IETVARA KOMPLEKTĀCIJA
Lai palīdzētu šī komplekta ietvara komplektācijā,
katra rezervētā vieta ir saistīta ar skaitli
instrumentu tabulā; skatiet paliktņa izkārtojuma
attēlu. Kasetē ievietojamie instrumenti tiek
pārdoti atsevišķi, un tie ir jāizmanto saskaņā ar to
lietošanas instrukciju.
704021.03
SANITĀRIJA
Šis izstrādājums ir pareizi jānotīra pēc katras
lietošanas reizes.
Rīkojieties, kā aprakstīts tālāk.
Manuāla tīrīšana un dezinfekcija
piemērotās
Tīrīšana
1. Cik
(skatiet katra instrumenta izjaukšanas konkrētos
norādījumus, ja tie ir pieejami).
2. Iemērciet izjauktos instrumentus vismaz uz
instrumentu
1 minūti tīrīšanas šķīdumā (CIDEZYME®, 1,6 % pēc
tilpuma), lai instrumenti būtu pietiekami pārklāti.
Nodrošiniet, lai instrumenti nesaskartos. Palīdziet
notīrīt, uzmanīgi izmantojot mīkstu suku. Tīrīšanas
laikā vairākas reizes pasvārstiet kustīgās daļas.
Ja nepieciešams, noskalojiet visus instrumentu
lūmenus
vienreizlietojamu šļirci (minimālais tilpums —
10 ml).
3. Izjauktos instrumentus uz 15 minūtēm iemērciet
tīrīšanas šķīdumā (CIDEZYME®, 1,6 % pēc tilpuma)
ar ultraskaņas apstrādi, lai instrumenti būtu
pietiekami pārklāti. Nodrošiniet, lai instrumenti
ķirurģisko
un/vai
nesaskartos.
kondicionēšanai
4. Izņemiet instrumentus no tīrīšanas šķīduma
to
lietošanas
un
un pēc tam intensīvi noskalojiet vismaz 3 reizes
(vismaz 1 minūti) zem tekoša ūdens.
Ja nepieciešams, noskalojiet visus instrumentu
lūmenus vismaz piecas reizes mērcēšanas laika
sākumā,
(minimālais tilpums — 10 ml).
Dezinfekcija
1. Izjauktos instrumentus uz 12 minūtēm iemērciet
dezinfekcijas šķīdumā (CIDEX® OPA — OPA šķīdums,
neatšķaidīts), lai instrumenti būtu pietiekami
pārklāti. Nodrošiniet, lai instrumenti nesaskartos.
Ja nepieciešams, noskalojiet visus instrumentu
lūmenus vismaz piecas reizes mērcēšanas laika
sākumā,
(minimālais tilpums — 10 ml).
2. Izņemiet instrumentus no dezinfekcijas šķīduma
tālāk
aprakstītie
un pēc tam skalojiet tos saskaņā ar CIDEX® OPA —
OPA šķīduma ražotāja norādījumiem.
Skalošanas norādījumi
• Pēc
OPA — OPA šķīduma, rūpīgi noskalojiet medicīnas
ierīci,
pilnībā
daudzumā. Ja dzeramais ūdens nav pieņemams
(maksimums 10 mikroorganismi/ml, maksimums
0,25 endotoksīna vienības/ml), izmantojiet sterilu
ūdeni.
• Turiet ierīci pilnībā iegremdētu vismaz 1 minūti.
lietošanas
• Manuāli izskalojiet visus lūmenus ar lielu
daudzumu (ne mazāk kā 100 ml) skalojamā ūdens.
• Izņemiet ierīci un izlejiet skalošanas ūdeni.
Katrai skalošanai vienmēr izmantojiet svaigu
ūdeni. Nelietojiet ūdeni atkārtoti skalošanai vai
citiem nolūkiem.
• Atkārtojiet procedūru vēl 2 reizes, veicot
KOPĀ 3 SKALOŠANAS REIZES ar lielu daudzumu
svaiga ūdens, lai noņemtu CIDEX® OPA — OPA
šķīduma atlikumus. Atlikumi var izraisīt nopietnas
blakusparādības.
3. Pārbaudiet un iesaiņojiet instrumentus tūlīt pēc
izņemšanas.
iespējams,
izjauciet
instrumentus
vismaz
piecas
reizes,
izmantojot
izmantojot
vienreizlietojamu
izmantojot
vienreizlietojamu
instrumentu
izņemšanas
no
iegremdējot
to
lielā
Neodent GM Easy Guide komplekta ietvars šaurs/regulārs
Automatizēta tīrīšana/dezinfekcija
(WD (mazgāšanas-dezinfekcijas iekārta))
Izmantojiet neodisher® MediZym.
1. Cik
iespējams,
(skatiet katra instrumenta izjaukšanas konkrētos
norādījumus, ja tie ir pieejami).
2. Pārnesiet
izjauktos
(pievērsiet
uzmanību
savstarpēji nesaskartos).
3. Sāciet programmu.
4. Pēc programmas beigām izņemiet instrumentus
no WD.
5. Pārbaudiet un iesaiņojiet instrumentus tūlīt pēc
izņemšanas.
PIEZĪME.
1. WD atlases laikā pievērsiet uzmanību šādiem
punktiem:
• apstiprināta WD efektivitāte (piemēram, CE
zīme saskaņā ar EN ISO 15883 vai DGHM vai FDA
apstiprinājums/atļauja/reģistrācija);
• apstiprinātas
programmas iespēja (A0 vērtība > 3000 vai —
vecāku ierīču gadījumā — vismaz 5 minūtes
90 °C/194 °F temperatūrā; ja uz instrumentiem
ir dezinfekcijas līdzekļu pārpalikumi bīstamas
ķīmiskas dezinfekcijas gadījumā);
• izmantojiet
instrumentiem
programmu, kā arī pietiekamu informāciju par
skalošanu šajā programmā;
• pēcskalošana tikai ar sterilu vai maz piesārņotu
šļirci
ūdeni (piemēram, maksimums 10 mikroorganismi/
ml, maksimums 0,25 endotoksīna vienības/ml);
• žāvēšanai izmantojiet tikai filtrētu gaisu (bez
eļļas, mazs piesārņojums ar mikroorganismiem un
daļiņām);
• regulāra WD apkope un pārbaude/kalibrēšana.
2. Lūdzu, netīriet instrumentus ar metāla suku vai
tērauda vati.
3. Pēc tīrīšanas un dezinfekcijas pārbaudiet visus
instrumentus, vai tiem nav korozijas, bojātu virsmu
šļirci
un netīrumu. Nelietojiet bojātus instrumentus. Ja
instrumenti joprojām ir piesārņoti, tie ir jānotīra
un jādezinficē vēlreiz.
4. Iepakojums:
notīrītus
instrumentus ievietojiet attiecīgajās sterilizācijas
paplātēs,
vienreizlietojamos
iepakojumos (vienkāršā vai dubultā iepakojumā)
CIDEX®
un/vai sterilizācijas konteineros, kas atbilst šādām
prasībām:
ūdens
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (ASV: FDA atļauja);
• piemērots sterilizēšanai ar tvaiku;
• pietiekama
instrumentu
arī sterilizācijas iepakojumu uzturēšana pret
mehāniskiem bojājumiem.
5. Pēc instrumentu lietošanas ieteicams pirms
tīrīšanas un dezinfekcijas (ne vēlāk kā 2 stundu
laikā) noņemt lielos netīrumus, veicot iepriekšēju
apstrādi.
Iepriekšējas apstrādes posms ir jāveic gan tīrīšanas,
gan dezinfekcijas gadījumos (automatizēti un
manuāli).
a. Ja iespējams, izjauciet instrumentus.
b. Skalojiet instrumentus vismaz 1 minūti zem
tekoša ūdens (temperatūra < 35 °C).
c. Ja nepieciešams, noskalojiet visus instrumentu
lūmenus piecas reizes katrā lietošanas reizē,
izmantojot vienreizlietojamu šļirci (minimālais
tilpums — 10 ml). Priekšapstrādes laikā vairākas
reizes pasvārstiet kustīgās daļas.
d. Manuāli noņemiet visus redzamos netīrumus ar
tīru un mīkstu suku (vai tīru un mīkstu bezplūksnu
drānu). Nekad neizmantojiet metāla sukas vai
tērauda vati.
Derīgs tikai Eiropai
izjauciet
instrumentus
instrumentus
uz
WD
tam,
lai
instrumenti
termiskās
dezinfekcijas
atbilstīgu
un
dezinficētus
sterilizācijas
aizsardzība,
kā
114
Werbung
