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Los instrumentos que integran este kit se venden
por separado.
Este dispositivo se diseñó para llevar a cabo
un procedimiento especializado, que debe ser
realizado por profesionales cualificados en
implantología y que cuenten con conocimientos
sobre la técnica Neodent Easy Guide.
Para obtener resultados óptimos, utilice el
producto aplicando las técnicas adecuadas y en
condiciones adecuadas, en un quirófano.
DESCRIPCIÓN
Estuche del kit para almacenar instrumentos
quirúrgicos para usarlos en los procedimientos de
instalación con la técnica Neodent Easy Guide.
El estuche hecho de polímero autoclavable tiene
soportes de silicona para una preparación y una
fijación segura de cada instrumento durante la
higienización, la esterilización y los procedimientos
quirúrgicos. Tiene marcas e identificación de
colores que organizan y orientan su uso.
El estuche del kit puede equiparse según cada
procedimiento.
INDICACIONES DE USO
Este producto se usa para acondicionar y sujetar
firmemente los instrumentos quirúrgicos o
protésicos durante su uso y esterilización. El uso
de este producto racionaliza el almacenamiento
y la organización de los instrumentos durante
y después de los procedimientos quirúrgicos.
APLICACIONES
El kit se utiliza para almacenar instrumentos
quirúrgicos de manera segura y como soporte
durante la esterilización. El Estuche para kit
quirúrgico GM Easy Guide estrecho/regular se
recomienda para la colocación de implantes GM
de 3,5 y 3,75 de diámetro con la técnica Neodent
Easy Guide.
Está dirigido a cirujanos dentales que
realizan procedimientos de instalación de
implantes dentales.
CONTRAINDICACIONES
Este producto no tiene contraindicaciones
siempre y cuando se use según sus instrucciones
de uso. Lea las limitaciones de uso de cada
instrumento en las instrucciones de uso
correspondientes.
MANIPULACIÓN
Retire la tapa para acceder a los instrumentos
presionando suavemente el pestillo de cierre
entre la parte inferior del estuche y la tapa.
Para cerrar el estuche del Kit, coloque la tapa
en la parte inferior del estuche y presione hacia
abajo. Durante el procedimiento quirúrgico,
debe ubicar la cubeta sobre una superficie estéril
y manipularlo con un guante estéril.
MONTAJE DEL ESTUCHE DE KIT
Para preparar este estuche del kit, cada espacio
reservado está relacionado con un número que
figura en la tabla de los instrumentos; consulte
la imagen de la disposición de la bandeja.
Los instrumentos que integran el estuche se
venden por separado y deben usarse de acuerdo
con sus propias instrucciones de uso.
HIGIENIZACIÓN
El producto deberá limpiarse correctamente luego
de cada uso.
Proceda de la siguiente manera:
704021.03
Limpieza y desinfección manual
Limpieza
1. Si fuera posible, desmonte los instrumentos
(vea las instrucciones específicas para desmontar
cada instrumento si fuera pertinente).
2. Ponga en remojo los instrumentos desmontados
por, al menos, 1 minuto en la solución de
limpieza (CIDEZYME®, 1,6 % v/v) hasta que los
instrumentos estén lo suficientemente cubiertos.
Prestar especial atención a que los instrumentos
no tengan contacto entre ellos. Complemente la
limpieza cepillando con cuidado con un cepillo
suave. Mueva las partes móviles varias veces
durante la limpieza.
Si fuera pertinente, enjuague todos los
lúmenes de los instrumentos, al menos, cinco
veces utilizando una jeringa de un solo uso
(volumen mínimo de 10 ml).
3. Ponga en remojo los instrumentos desmontados
por 15 minutos en la solución de limpieza
(CIDEZYME®, 1,6 % v/v) con tratamiento
ultrasónico hasta que los instrumentos estén
lo suficientemente cubiertos. Prestar especial
atención a que los instrumentos no tengan
contacto entre ellos.
4. Retire los instrumentos de la solución de
limpieza y luego enjuáguelos con intensidad
al menos 3 veces (por un tiempo mínimo de
1 minuto) debajo del agua corriente.
Si fuera pertinente, enjuague todos los lúmenes
de los instrumentos, al menos, cinco veces antes
de comenzar el tiempo de remojo utilizando una
jeringa de un solo uso (volumen mínimo de 10 ml).
Desinfección
1. Remoje los instrumentos desmontados por
12 minutos en la solución desinfectante (CIDEX®
OPA, Solución OPA, sin diluir) hasta que los
instrumentos estén suficientemente cubiertos.
Prestar especial atención a que los instrumentos
no tengan contacto entre ellos.
Si fuera pertinente, enjuague todos los lúmenes
de los instrumentos, al menos, cinco veces antes
de comenzar el tiempo de remojo utilizando una
jeringa de un solo uso (volumen mínimo de 10 ml).
2. Retire los instrumentos de la solución
desinfectante y enjuáguelos de acuerdo con las
instrucciones del fabricante de CIDEX® OPA,
Solución OPA.
Instrucciones de enjuague
• Luego de retirar los instrumentos de la Solución
CIDEX® OPA, Solución OPA, enjuague el dispositivo
médico minuciosamente sumergiéndolo
completamente en un gran volumen de agua.
Utilice agua estéril, a menos que el agua potable
sea aceptable (máximo de 10 microorganismos/
ml, máximo de 0,25 endotoxinas/ml).
• Mantenga el dispositivo completamente
sumergido por, al menos, 1 minuto.
• Enjuague manualmente todos los lúmenes con
una gran cantidad de agua de enjuague (no menos
de 100 ml).
• Retire el dispositivo y descarte el agua de
enjuague. Siempre utilice agua nueva para cada
enjuague. No reutilice el agua para otro enjuague
ni para ningún otro fin.
• Repita el procedimiento 2 veces más,
realizando UN TOTAL DE 3 ENJUAGUES, con
grandes cantidades de agua nueva para retirar
los residuos de la Solución CIDEX® OPA, Solución
OPA. Los residuos pueden causar efectos
secundarios graves.
Estuche para kit quirúrgico GM Easy Guide estrecho/regular
Válido para todos los países, excepto Europa y Estados Unidos
3. Controle y empaquete los instrumentos
inmediatamente luego del procedimiento.
Limpieza/desinfección automática
(WD [Lavadora-Máquina de desinfección])
Utilice neodisher® MediZym.
1. Si fuera posible, desmonte los instrumentos
(vea las instrucciones específicas para desmontar
cada instrumento si fuera pertinente).
2. Coloque los instrumentos desmontados en
la WD (preste especial atención para que los
instrumentos no tomen contacto entre sí).
3. Comience el programa.
4. Retire los instrumentos de la WD luego de
finalizado el programa.
5. Controle y empaquete los instrumentos
inmediatamente luego del procedimiento.
NOTA:
1. Preste atención a los siguientes puntos para la
selección de la WD:
• eficiencia aprobada de la WD (por ejemplo,
marcado CE, de acuerdo con aprobación/
autorización/registro EN ISO 15883 o DGHM o FDA);
• tener la posibilidad de ejecutar un
programa aprobado de desinfección térmica (valor
A0 > 3000 o, en caso de dispositivos más viejos,
al menos, 5 minutos a 90 °C/194 °F; en caso de
desinfección química peligrosa de remanente de
desinfectantes en los instrumentos);
• utilizar programas apropiados para los
instrumentos y buscar información suficiente
sobre el enjuague del programa;
• enjuagar solo con agua estéril o de baja
contaminación (por ejemplo, con un máximo
de 10 microorganismos/ml, máximo de
0,25 endotoxinas/ml);
• utilizar solo aire filtrado (sin aceites, con baja
contaminación de microorganismos y partículas)
para el secado;
• realizar un mantenimiento regular y controlar
la calibración de la WD.
2. No limpie ningún instrumento con cepillos de
metal ni esponja de acero.
3. Después de la limpieza o desinfección,
verifique que en todos los instrumentos no haya
corrosión, superficies dañadas ni impurezas.
No utilice instrumentos dañados. Los instrumentos
que continúen contaminados deberán limpiarse
y desinfectarse nuevamente.
4. Guardado: inserte los instrumentos limpios
y desinfectados en las bandejas de esterilización
correspondientes, en paquetes de esterilización
de un solo uso (paquete único o doble) o en
contenedores de esterilización que cumplan con
los siguientes requisitos:
• norma EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
(para EE. UU.: autorización FDA);
• apto para esterilización con vapor;
• protección suficiente para instrumentos,
así como también para el mantenimiento de
los paquetes de esterilización contra el daño
mecánico.
5. Luego de utilizar los instrumentos, se
recomienda retirar las impurezas gruesas
realizando un pretratamiento antes de la limpieza
y desinfección (dentro de un máximo de 2 horas).
El paso del pretratamiento deberá realizarse
en ambos casos, limpieza y desinfección
(automáticas y manuales).
a. Desmonte los instrumentos, si fuera posible.
b. Enjuague los instrumentos por, al menos,
1 minuto con agua corriente (temperatura
< 35 °C).
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