Werbung
Pakkaukseen
sopivat
instrumentit
erikseen.
Tämä väline on tarkoitettu erikoistuneisiin toi-
menpiteisiin, jotka suorittaa hammasimplanttei-
hin perehtynyt ammattilainen, joka tuntee Neo-
dent Easy Guide -tekniikan. Tuotetta on parhaiden
mahdollisten tulosten aikaan saamiseksi käytettä-
vä asianmukaisten tekniikoiden mukaisesti ja aina
sopivissa olosuhteissa leikkaussalissa.
KUVAUS
Tarvikepakkaus on tarkoitettu
Guide
-tekniikalla
suoritettavissa
asennustoimenpiteissä
käytettävien
instrumenttien
säilytykseen.
valmistettu
autoklaavattavissa
polymeeristä, ja siinä on silikonituet kunkin
instrumentin
säilytystä
varten
steriloinnin ja kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Kotelossa on merkinnät ja värikoodit, jotka
auttavat kotelon järjestämisessä ja ohjaavat sen
käyttöä.
Tarvikesarjapakkaus
voidaan
toimenpiteen tarpeiden mukaisesti.
KÄYTTÖAIHEET
Tuote
on
tarkoitettu
kirurgisten
proteettisten
instrumenttien
ja turvalliseen kiinnitykseen niiden käytön ja
steriloinnin aikana. Tuotteen käyttö helpottaa
instrumenttien
säilytystä
pitämistä kirurgisten toimenpiteiden aikana ja
niiden jälkeen.
KÄYTTÖTAVAT
Tarvikepakkausta
käytetään
instrumenttien turvalliseen säilytykseen ja niiden
tukemiseen steriloinnin aikana. Kirurgista GM Easy
Guide
-tarvikesarjapakkausta
suositellaan käytettäväksi halkaisijaltaan 3,5 ja
3,75 mm:n GM-implanttien asennuksessa Neodent
Easy Guide -tekniikkaa käyttäen.
Tuote
on
tarkoitettu
hammasimplanttien
asennustoimenpiteitä
hammaskirurgien käyttöön.
VAROITUS
Koska hammashoidon kliiniseen lopputulokseen
vaikuttavat
useat
tekijät,
jäännösriskejä
voi
esiintyä,
käytettäisiin
käyttöohjeiden
Näitä riskejä ovat muun muassa seuraavat:
allergia, epämukavuus, kipu, turvotus, hoidon
epäonnistuminen, paikallinen infektio, tulehdus,
paikallinen
ärsytys,
pyrogeeniset
tuotteen
toimivuuden
lakkaaminen
proteettiset, esteettiset ja/tai biomekaaniset
ongelmat.
VASTA-AIHEET
Tuotteen käyttöön käyttöohjeiden mukaisesti ei
liity mitään vasta-aiheita. Kunkin instrumentin
käyttöön liittyvät rajoitukset on tarkistettava sen
käyttöohjeista.
KÄSITTELY
Irrota instrumentteja käyttääksesi pakkauksen
kansi painamalla varovasti pohjaosan ja kannen
välistä salpajärjestelmää. Voit sulkea pakkauksen
asettamalla
kannen
pakkauksen
päälle ja painamalla sitä. Tarjotin on asetettava
kirurgisen toimenpiteen ajaksi steriilille pinnalle,
ja sitä on käsiteltävä steriileillä käsineillä.
704021.03
TARVIKESARJAPAKKAUKSEN
myydään
KOKOONPANO
Tarvikesarjapakkaus
paikkoihin
löytyvien
asettelukuva.
instrumentit myydään erikseen, ja niitä tulee
käyttää käyttöohjeidensa mukaisesti.
PUHDISTAMINEN
Tuote on puhdistettava asianmukaisesti jokaisen
Neodent Easy
käyttökerran jälkeen.
implantin
Toimi seuraavasti:
kirurgisten
Pakkaus
on
Manuaalinen puhdistus ja desinfiointi
olevasta
Puhdistus
1. Pura instrumentit mahdollisuuksien mukaan
puhdistuksen,
(katso tarvittaessa kunkin instrumentin erityiset
purkuohjeet).
2. Liota
yhden minuutin ajan riittävässä, instrumentit
peittävässä
varustaa
kunkin
(CIDEZYME®,
instrumentit eivät pääse kosketuksiin toistensa
kanssa. Puhdista instrumentit harjaamalla niitä
varoen pehmeällä harjalla. Liikuttele liikkuvia
ja/tai
osia useita kertoja puhdistuksen aikana.
kunnossapitoon
Huuhtele instrumenttien mahdolliset luumenit
vähintään viisi kertaa kertakäyttöistä ruiskua
käyttäen (tilavuus vähintään 10 ml).
ja
järjestyksessä
3. Liota purettuja instrumentteja 15 minuutin
ajan
riittävässä,
määrässä
1,6 % V/V) (ultraäänikäsittelyllä). Varmista, että
instrumentit eivät pääse kosketuksiin toistensa
kirurgisten
kanssa.
4. Poista
huuhtele ne huolellisesti vähintään kolme kertaa
Narrow/Regular
(vähintään yhden minuutin ajan) juoksevan veden
alla.
Huuhtele instrumenttien mahdolliset luumenit
liotusajan
kertakäyttöistä
suorittavien
vähintään 10 ml).
Desinfiointi
1. Liota purettuja instrumentteja 12 minuutin
ajan
riittävässä,
alla
kuvattuja
määrässä desinfiointiliuosta (CIDEX® OPA -liuos,
vaikka
tuotetta
laimentamaton). Varmista, että instrumentit eivät
mukaisesti.
pääse kosketuksiin toistensa kanssa.
Huuhtele instrumenttien mahdolliset luumenit
liotusajan
kertakäyttöistä
reaktiot,
vähintään 10 ml).
sekä
2. Poista instrumentit desinfiointiliuoksesta ja
huuhtele ne CIDEX® OPA -liuoksen valmistajan
toimittamien ohjeiden mukaisesti:
Huuhteluohjeet
• Kun
OPA
-liuoksesta,
väline huolellisesti upottamalla se kokonaan
suureen määrään vettä. Käytä steriiliä vettä,
mikäli
(enintään
0,25 endotoksiinia/ml).
• Pidä väline kokonaan upotettuna vähintään
pohjaosan
yhden minuutin ajan.
• Huuhtele kaikki luumenit manuaalisesti suurilla
määrillä (vähintään 100 ml) huuhteluvettä.
• Poista väline ja hävitä huuhteluvesi. Käytä
kussakin huuhtelussa aina uutta vettä. Älä käytä
huuhteluvettä uudelleen huuhteluun tai muihin
tarkoituksiin.
kootaan
pakkauksen
viittaavien,
instrumenttitaulukosta
numeroiden
mukaisesti;
Tarvikepakkaukseen
purettuja
instrumentteja
määrässä
puhdistusliuosta
1,6
%
V/V).
Varmista,
instrumentit
peittävässä
puhdistusliuosta
(CIDEZYME®,
instrumentit
puhdistusliuoksesta
alussa
vähintään
viisi
ruiskua
käyttäen
instrumentit
peittävässä
alussa
vähintään
viisi
ruiskua
käyttäen
instrumentit
on
poistettu
huuhtele
lääkinnällinen
juomavesi
ei
ole
hyväksyttävää
10
mikro-organismia/ml,
Neodent GM Easy Guide -tarvikesarjapakkaus Narrow/Regular
• Toista toimenpide vielä kaksi kertaa (siten,
että HUUHTELUITA TEHDÄÄN YHTEENSÄ KOLME)
suurilla määrillä uutta vettä CIDEX® OPA -liuoksen
eri
jäämien poistamiseksi. Jäämät voivat aiheuttaa
vakavia haittavaikutuksia.
katso
3. Tarkista ja pakkaa instrumentit heti niiden
sopivat
poistamisen jälkeen.
Automatisoitu puhdistus/desinfiointi
(WD [pesu- ja desinfiointilaite])
Käytä tuotetta neodisher® MediZym.
1. Pura instrumentit mahdollisuuksien mukaan
(katso tarvittaessa kunkin instrumentin erityiset
purkuohjeet).
2. Siirrä puretut instrumentit WD-laitteeseen
(varmista,
että
kosketuksissa toisiinsa).
3. Käynnistä ohjelma.
4. Poista instrumentit WD-laitteesta, kun ohjelma
päättyy.
vähintään
5. Tarkista ja pakkaa instrumentit heti niiden
poistamisen jälkeen.
että
HUOMAUTUS:
1. Huomioi
seuraavat
valittaessa:
• WD-laitteen hyväksytty teho (esim. EN ISO
15883-
tai
DGHM-standardin
merkintä tai FDA:n hyväksyntä/rekisteröinti);
• mahdollisuus
lämpödesinfiointiohjelmaa (A0-arvo > 3 000 tai —
mikäli laite on vanhempi — vähintään viisi
minuuttia
lämpötilassa
instrumenttien
desinfiointiainejäämien tapauksessa);
• sopiva ohjelma instrumenteille ja riittävästi
tietoa ohjelman huuhtelusta;
ja
• jälkihuuhtelu ainoastaan steriilillä tai alhaisen
kontaminaatiotason vedellä (enintään 10 mikro-
organismia/ml, enintään 0,25 endotoksiinia/ml);
• kuivaukseen käytetään ainoastaan suodatettua
ilmaa (öljytön, alhainen mikro-organismi- ja
kertaa
hiukkaskontaminaatiotaso);
(tilavuus
• WD-laite
huolletaan
kalibroidaan säännöllisesti.
2. Älä puhdista instrumentteja metalliharjoilla
tai teräsvillalla.
3. Tarkista kaikki instrumentit puhdistuksen ja
desinfioinnin jälkeen korroosion, pintavaurioiden
ja
epäpuhtauksien
instrumentteja ei saa käyttää. Instrumentit,
jotka ovat edelleen likaisia, on puhdistettava ja
desinfioitava uudelleen.
kertaa
4. Pakkaus: aseta puhdistetut ja desinfioidut
(tilavuus
instrumentit
sopiville
kertakäyttöisiin
(yksin-
tai
kaksinkertainen
sterilointiastioihin,
vaatimukset:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (Yhdysvalloissa:
FDA:n hyväksyntä);
CIDEX®
• soveltuu höyrysterilointiin;
• tarjoaa
sterilointipakkauksille riittävän suojan mekaanisia
vaurioita vastaan.
5. Instrumenteista on niiden käytön jälkeen
enintään
(korkeintaan kahden tunnin kuluttua käytöstä)
ja ennen niiden puhdistusta ja desinfiointia
suositeltavaa
poistaa
(esikäsittely).
Esikäsittely on suoritettava niin automatisoidun
kuin manuaalisenkin puhdistuksen ja desinfioinnin
yhteydessä.
a. Pura instrumentit mahdollisuuksien mukaan.
Voimassa vain Euroopassa
instrumentit
eivät
ole
seikat
WD-laitetta
mukainen
CE-
käyttää
hyväksyttyä
90
°C
/
194
°F;
vaarallisten
kemiallisten
ja
tarkistetaan/
varalta.
Vahingoittuneita
sterilointitarjottimille,
sterilointipakkauksiin
pakkaus)
ja/tai
jotka
täyttävät
seuraavat
instrumenteille
ja
karkeat
epäpuhtaudet
106
Werbung
