Werbung
e. Skyl igen under rindende vand i mindst 1 min.
6. Hvis
de
nævnte
desinfektionsprodukter
ikke
du sørge for at bruge lignende produkter.
Erstatningsproduktet bruges på ejerens ansvar.
7. Tørring
af
delene
inden
sterilisering er yderst vigtig, fordi opsamlet
fugtighed er skadeligt for produkterne og kan
forårsage oxidering.
BEMÆRK: Under rengøringsproceduren skal du
undgå kontakt mellem skæreinstrumentet og
andre instrumenter, så skæret ikke svækkes.
PRÆSENTAITON OG STERILISERING
For sporbarhedens skyld indeholder hvert sæt på
bakken en lasergravering med UDI-koden (Unique
Device Identification).
Dette produkt kan genanvendes, leveres ikke
sterilt, og er pakket individuelt. Dette produkt
skal renses korrekt og steriliseres inden hver
brug. Steriliser produkterne dagen før eller på
dagen for proceduren. OBS: Dette produkt kan
ikke autoklaveres i sin originale emballage.
Brug
kun
dampsterilisering
i henhold til følgende parametre:
Fraktioneret
Vakuum/dynamisk
luftfjernelse
Steriliseringstid
4 minutter
Sterilisering-
132 °C /
stemperatur
270 °F
Mindst
Tørretid
20 minutter
1 Mindst tre vakuumtrin.
2 Den
effektivt
krævede
tørretid
direkte af parametre, som alene brugeren er
ansvarlig for (indstillet tæthed og belastning,
sterilisatorforhold,
der
skal
brugeren) og bestemmer over. Ikke desto mindre
skal tørretiden ikke være på under 20 minutter.
Efter
sterilisering
BEMÆRK:
instrumenterne på et tørt og støvfrit sted.
FORHOLDSREGLER
• Hvis brugeren har en form for farveblindhed
eller
har
vanskeligt
ved
anbefales det at anvende lasermarkeringerne til
identifikation.
• Produktet skal anvendes sterilt. Sterilisér ikke
under tør varme (ovn).
• Sætkassetten må ikke komme i berøring med
autoklavens vægge, så den ikke smelter.
• Kemisk sterilisation anbefales ikke.
• Brug den vandmængde, som er anbefalet af
producenten, til autoklaven. Mangel på vand
under steriliseringen kan forringe autoklavens
effektivitet, føre til smeltning af bakken og
beskadigelse af instrumenterne.
• Kontakten mellem skeen og akrylresinvæske
resulterer
i
skade
på
polymerstruktur.
• Vær opmærksom på, om patienten har tegn
på allergi eller overfølsomhed over for kemiske
elementer i materialerne: polymer.
• Til sterilisering skal instrumenterne og kit-
kassen rengøres individuelt i henhold til deres
egne instruktioner og anbringes i bakken til
kitkassen, som skal pakkes ind i kirurgisk papir til
autoklavering.
704021.03
• Dårlig planlægning kan nedsætte ydeevnen
rengørings-/
af
implantatet/protesen,
findes,
skal
systemsvigt, som f.eks. tab af eller revner
i implantatet, og at skruerne i protesen løsnes
eller revner.
opbevaring
og
• Produktet må ikke anvendes, hvis emballagen
er beskadiget.
• Produktet
holdbarhedsdatoen er overskredet.
• Sørg
instrumenter til operationen i følge den kirurgiske
planlægning.
• Sørg for at bruge den angivne boresekvens i
henhold til brugsanvisningen til det planlagte
implantat.
• Inden hver procedure skal det sikres, at delene
sidder rigtigt fast.
• Inden
Neodents kirurgiske instrumenter kontrolleres.
Overhold
instrumenterne, hvis der er skader, udviskede
afmærkninger, eller der er deformeringer og slid.
• Brug altid Neodent-produktsekvensen. Hvis du
bruger understøttelser og/eller instrumenter fra
til
sterilisering
andre producenter, er du ikke sikret den perfekte
funktion, som Neodents implantatsystem tilbyder,
og enhver produktgaranti bortfalder.
Tyngdekrafts-
• Det er fagpersonens ansvar at bruge Neodent-
-forskydning
produkterne i henhold til brugsanvisningen.
1
15 minutter
BIVIRKNINGER
132 °C /
Selv om produktet anvendes i overensstemmelse
270 °F
med brugsanvisningen, kan restrisiciene beskrevet
i "Advarsler" opstå.
Mindst
20 minutter
2
2
POST-OPERATIVE FORHOLDSREGLER
OG VEDLIGEHOLDELSE
afhænger
Den ansvarshavende fagperson er ansvarlig for at
videregive disse retningslinjer til patienten.
Instruér
bestemmes
af
professionel
operationen
retningslinjerne for forsigtighedsregler, hygiejne
pakkes
og recept på medicin. Vurder behovet for
opfølgning med periodiske kliniske aftaler og
røntgenundersøgelser.
OPBEVARINGSFORHOLD
at
skelne
farver,
Indtil
opbevares på et rent og tørt sted i sin oprindelige
emballage ved stuetemperatur og beskyttes mod
direkte sollys. Følg retningslinjerne i afsnittene
"Rengøring" og "Præsentation og sterilisering"
i denne brugsanvisning.
BORTSKAFFELSE AF MATERIALET
Alle
produkter
anvendes under operationen til installation af
tandimplantater, kan udgøre en sundhedsrisiko
hos enhver, der håndterer dem. Inden kassering
af udstyret bør du studere den pågældende
lovgivning og overholde den. Hvis der ikke findes
nogen gældende lovgivning, skal de pakkes i en
sætkassettens
beholder til skarpe genstande og bortskaffes som
medicinsk affald.
UDLØBSDATO
Skrevet på mærkaten.
LIVSCYKLUS
Det
anbefales
60 anvendelser, så længe betingelserne for
brugen, angivet af Neodent, bliver overholdt.
Uanset hvor mange gange instrumenterne har
været
brugt,
instrumenternes tilstand før og efter hver brug.
hvilket
må
ikke
bruges,
for
at
have
alle
de
nødvendige
hver
procedure
skal
tilstanden
altid
deres
brugstid.
patienten
om
behovet
medicinsk
overvågning
samt
om
overholdelse
første
ibrugtagning
skal
og
forbrugsvarer,
at
bruge
etuiet
bør
fagmanden
altid
Neodent GM Easy Guide Etuisæt Narrow/Regular
Hvert instrument har sine egne anbefalinger om
fører
til
antal brugscyklusser. Se brugsanvisningen til de
instrumenter, der er indeholdt i kassetten, og
udskift dem i henhold til retningslinjerne.
SYMBOLER
Tabellen beskriver de symboler, der kan være
at finde på produktmærkaten. Se den fysiske
hvis
mærkning for at se, hvilke symboler der gælder
for produktet.
Symboler
Produktstørrelse
Katalognummer
af
Lotkode
Udskift
Serienummer
Produktfremstillingsmateriale
UDI-kode
Medicinsk udstyr
Fremstillingsdato
Producent
Sidste anvendelsesdato
Kvantitet
Se brugsanvisningen
Rengøring og sterilisering er forbudt
for
en
efter
Steriliseret med ethylenoxid
af
Steriliseret ved bestråling
Må ikke genbruges
Må ikke anvendes, hvis emballagen
er beskadiget
produktet
Må ikke resteriliseres
Kan let gå i stykker
Øvre temperaturgrænse
Opbevares tørt
der
Opbevares beskyttet mod sollys
Autoriseret repræsentant
i Det Europæiske Fællesskab
Importør i Det Europæiske Fællesskab
Autoriseret schweizisk repræsentant
Steril enkeltbarriere-system
Steril enkeltbarriere-system med
beskyttende emballage indeni
FDA kræver meddelelse til
i
op
til
amerikanske marked
CE-mærkning
vurdere
Gælder kun for Europa
Beskrivelse
71
Werbung
