Werbung
Instrumenterne i dette sæt sælges separat.
Denne anordning er beregnet til en specialiseret
procedure, som skal udføres af fagfolk, der er
uddannet i brugen af dentalimplantater og som
har kendskab til Neodent Easy Guide-teknikken.
For optimale resultater skal du kende de
passende teknikker til anvendelse af produktet og
altid anvende dem under passende forhold på en
operationsstue.
BESKRIVELSE
Samlingskassetten til opbevaring af
kirurgiske instrumenter til brug ved
implantatinstallationsprocedurer ved hjælp
af Neodent Easy Guide-teknikken. Kasetten,
der er lavet af autoklaverbar polymer, har
silikoneanordninger for sikker konditionering
og fiksering af de enkelte instrumenter under
rengøring, sterilisering og kirurgiske indgreb.
Sættet har markeringer og farveidentifikation til
organisering og vejledende brug.
Samlingskassetten kan udstyres alt efter
proceduren.
INDIKATIONER FOR ANVENDELSE
Produktet er beregnet til opbevaring og
konditionering af kirurgiske og/eller protetiske
instrumenter under deres anvendelse og
sterilisering. Brugen af produktet letter
opbevaring og organisering af instrumenterne
under og efter dentalprocedurer.
ANVENDELSESOMRÅDER
Sættet anvendes til sikker opbevaring af
kirurgiske instrumenter samt til hjælp
under sterilisering. GM Easy Guide Surgical-
samlingskassetten smal/almindelig anbefales til
installation af GM-implantater med diametrene
3.5 eller 3.75 ved hjælp af Neodent Easy
Guide-teknikken.
Dens målgruppe er tandkirurger, der udfører
procedurer til installering af tandimplantater.
KONTRAINDIKATIONER
Dette produkt indeholder ingen
kontraindikationer, så længe det anvendes
i henhold til brugsanvisningen. Det enkelte
instruments anvendelsesbegrænsninger
skal overholdes i henhold til pågældende
brugsanvisning.
HÅNDTERING
Fjern låget for at få adgang til instrumenterne
ved forsigtigt at trykke på låsesystemet mellem
kassettens underdel og låget. For at lukke
kassetten til sættet skal du placere låget over
kassettens underdel og trykke det ned. Under
den kirurgiske procedure skal bakken placeres
på en steril overflade og håndteres med en steril
handske.
SAMLINGSKASSETTE
Læg instrumenterne i bakken på pladsen svarende
til et nummer i tabellen vist i det forrige billede,
se billedet med bakkens layout. Instrumenterne
til kassetten sælges separat og skal bruges i
henhold til deres egne brugsanvisninger.
HYGIEJNEPROCEDURER
Dette produkt skal altid rengøres korrekt efter
brug.
Gør følgende:
704021.03
Manuel rengøring og desinfektion
Rengøring
1. Afmonter instrumenterne, hvis det er muligt
(se specifikke demonteringsinstruktioner for det
enkelte instrument, hvor det er relevant).
2. Læg de adskilte instrumenter i rengøringsbad
i mindst 1 minut med opløsningen (CIDEZYME®,
1,6 % v/v), mens instrumenterne er helt dækket.
Pas på, at der ikke er nogen kontakt mellem
instrumenterne. Understøt rengøringen forsigtigt
med en blød børste. Sving bevægelige dele flere
gange under rengøring.
Skyl alle instrumenternes lumen mindst fem
gange med en engangssprøjte (mindst
10 ml volumen), hvis relevant.
3. Læg de adskilte instrumenter i rengøringsbad
i 15 minutter med opløsningen (CIDEZYME®,
1,6 % v/v) under ultralydsbehandling, mens
instrumenterne er helt dækket. Pas på, at der
ikke er nogen kontakt mellem instrumenterne.
4. Fjern instrumenterne fra
rengøringsopløsningen, og efterskyl grundigt
(i mindst 1 minut) under rindende vand mindst
3 gange.
Skyl alle instrumenternes lumen mindst fem
gange med en engangssprøjte (mindst
10 ml volumen) i begyndelsen af rengøringsbadet,
hvis relevant.
Desinfektion
1. Læg de adskilte instrumenter i
desinfektionsbad i 12 minutter med opløsningen
(CIDEX® OPA — OPA Solution -, ufortyndet), mens
instrumenterne er helt dækket. Pas på, at der
ikke er nogen kontakt mellem instrumenterne.
Skyl alle instrumenternes lumen mindst fem
gange med en engangssprøjte (mindst 10 ml
volumen) i begyndelsen af rengøringsbadet, hvis
relevant.
2. Tag instrumenterne fra desinfektionsbadet, og
skyl dem efter instruktionerne fra producenten af
CIDEX® OPA — OPA Solution -:
Skyllevejledning
• Når du har taget instrumenterne op af
desinfektionsbadet med CIDEX® OPA Solution —
OPA Solution, skal du skylle det medicinske udstyr
grundigt ved at sænke det ned i en stor mængde
vand. Brug sterilt vand, medmindre postevand er
acceptabelt (maksimalt 10 mikroorganismer/ml,
maksimalt 0,25 endotoksin/ml).
• Opbevar udstyret helt nedsænket i mindst
1 minut.
• Skyl alle lumen manuelt med store mængder
(ikke under 100 ml) skyllevand.
• Fjern udstyret, og kassér skyllevandet.
Brug frisk vand til hver skylning. Genbrug ikke
skyllevandet til andre formål.
• Gentag proceduren endnu 2 gange (I ALT
3 GANGE) med store mængder ferskvand for at
fjerne alle rester af CIDEX® OPA — OPA-opløsning
— opløsning. Resterne ville kunne forårsage
alvorlige bivirkninger.
3. Kontrollér og pak instrumenterne ind
umiddelbart efter.
Automatisk rengøring/desinfektion
(VD (vasker-desinfektor))
Anvend Neodisher® MediZym.
1. Afmonter instrumenterne, hvis det er muligt
(se specifikke demonteringsinstruktioner for det
enkelte instrument, hvor det er relevant).
2. Læg de adskilte instrumenter i VD (pas på,
at instrumenterne ikke kommer i kontakt med
hinanden).
GM Easy Guide Surgical-samlingskassette smal/almindelig
Gyldigt for alle lande undtagen Europa og USA
3. Start programmet.
4. Tag instrumenterne ud af VD efter
programmets afslutning.
5. Kontrollér og pak instrumenterne ind
umiddelbart efter.
BEMÆRK:
1. Vær opmærksom på følgende punkter under
valg af VD:
• Godkendt effektivitet af VD (f.eks. CE-
mærkning i henhold til EN ISO 15883 eller DGHM
eller FDA-godkendelse/tilladelse/registrering)
• Mulighed for et godkendt program til
termisk desinfektion (A0-værdi > 3000 eller — i
tilfælde af ældre udstyr — mindst 5 minutter
ved 90 °C/194 °F, i tilfælde af fare for kemisk
desinfektion ved rester af desinfektionsmidlet
på instrumenterne)
• Anvend et passende program til instrumenter
samt tilstrækkelig information om programmets
skylleproces
• Efterskyl kun med sterilt vand eller vand med
lav forurening (f.eks. maksimalt
10 mikroorganismer/ml, maksimalt
0,25 endotoksin/ml)
• Anvend kun filtreret luft (oliefri, lav forurening
med mikroorganismer og partikler) til tørring
• Regelmæssig vedligeholdelse og kontrol/
kalibrering af VD.
2. Rengør ikke instrumenter med metalbørster
eller ståluld.
3. Kontrollér alle instrumenter efter
rengøring og desinfektion for korrosion,
beskadigede overflader og urenheder. Brug
ikke beskadigede instrumenter. Instrumenter,
der stadig er kontaminerede, skal rengøres og
desinficeres igen.
4. Indpakning: Læg de rensede og
desinficerede instrumenter på deres respektive
steriliseringsbakker i steriliseringsposer til
engangsbrug (enkelt- eller dobbeltemballage)
og/eller steriliseringsbeholdere, der opfylder
følgende krav:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (for USA: FDA-
godkendelse)
• Egnet til dampsterilisering
• Tilstrækkelig beskyttelse af instrumenter og
vedligeholdelse af steriliseringsposer for at undgå
mekanisk skade
5. Efter brug af instrumenterne anbefales det
at fjerne grov forurening ved at udføre en
forbehandling før rengøring og desinfektion
(inden for en maksimal frist på 2 timer).
Forbehandlingstrinnet skal udføres ved begge
rengørings- og desinfektionsmetoder (automatisk
og manuel).
a. Adskil instrumenterne så vidt muligt.
b. Skyl instrumenterne mindst 1 min. under
rindende vand (temperatur < 35 °C).
c. Skyl alle instrumenternes lumen fem gange
med en engangssprøjte (mindst 10 ml volumen),
hvis relevant. Sving bevægelige dele flere gange
under forbehandlingen.
d. Fjern alle synlige urenheder med en ren og
blød børste (eller en ren, blød og fnugfri klud).
Brug under ingen omstændigheder metalbørster
eller ståluld.
e. Skyl igen under rindende vand i mindst 1 min.
6. Hvis de nævnte rengørings-/
desinfektionsprodukter ikke findes, skal
du sørge for at bruge lignende produkter.
Erstatningsproduktet bruges på ejerens ansvar.
7. Tørring af delene inden opbevaring og
sterilisering er yderst vigtig, fordi opsamlet
fugtighed er skadelig for produkterne og kan
forårsage oxidation.
28
Werbung
