Werbung
b. Laħlaħ l-istrumenti għal mill-inqas minuta
waħda taħt ilma ġieri (temperatura ta' <35 °C);
c. Jekk applikabbli, laħlaħ il-lumens kollha tal-
istrumenti ħames darbiet għal kull applikazzjoni,
bl-użu ta' siringa li tintuża darba (volum minimu
ta' 10 ml). Ċaqlaq il-partijiet li jiċċaqalqu diversi
drabi waqt it-trattament minn qabel.
d. Neħħi
l-impuritajiet
manwalment billi tuża xkupilja nadifa u ratba
(jew ċarruta nadifa, morbida u mingħajr tnietex).
Fl-ebda każ m'għandek tuża broxk tal-metall jew
steel wool;
e. Erġa' laħlaħ għal mill-inqas minuta waħda taħt
ilma ġieri.
6. Jekk
ma
ssibx
il-prodotti
diżinfezzjoni msemmija, aċċerta li tuża prodotti
simili għal dawk indikati. Is-sostituzzjoni hija
r-responsabbiltà tas-sid.
7. It-tnixxif tal-partijiet huwa importanti ħafna
qabel il-ħażna jew l-isterilizzazzjoni, minħabba
li l-akkumulazzjoni tal-ilma fuq il-prodotti tista'
tkun ta' ħsara u tikkawża l-ossidazzjoni.
NOTA: Waqt it-tindif, ipprova evita l-kuntatt tal-
għodod tal-qtugħ u għodod oħra biex il-qawwa
tal-qtugħ ma tiġix affettwata.
PREŻENTAZZJONI U STERILIZZAZZJONI
Għat-traċċabbiltà, fuq it-trej kull kaxxa tal-kitt
għandha inċiżjoni bil-lejżer tal-kodiċi UDI (Unique
Device Identification — Identifikazzjoni Unika tal-
Apparat).
Dan il-prodott jista' jerġa' jintuża u huwa fornut
fi stat mhux sterili, minħabba li huwa ppakkjat
bħala unità. Dan il-prodott irid jitnaddaf u jiġi
sterilizzat sew qabel kull użu. Sterilizza l-prodotti
l-ġurnata ta' qabel jew dakinhar tal-proċedura.
ATTENZJONI: Dan il-prodott ma jistax jitqiegħd
f'awtoklava fil-pakkett oriġinali tiegħu.
Għall-isterilizzazzjoni, jekk jogħġbok uża biss
l-isterilizzazzjoni bil-fwar skont il-parametri li
ġejjin:
Vakwu
Vakwu / Tneħħija
Dinamika tal-Arja
Ħin tal-
4 minuti
Isterilizzazzjoni
Temperatura tal-
132°C /
Isterilizzazzjoni
270°F
Mill-inqas
Ħin ta' tnixxif
20 minuta
1 Mill-inqas tliet passi tal-vakwu.
2 L-effettività
meħtieġa
tiddependi direttament fuq il-parametri tar-
responsabbiltà
unika
tal-utent
l-konfigurazzjoni tat-tagħbija, il-kundizzjonijiet
tal-isterilizzazzjoni,
li
ddeterminati
mill-utent).
Minkejja
jistax jiġi applikat ħin ta' tnixxif ta' inqas minn
20 minuta.
NOTA:
Wara
l-isterilizzazzjoni,
l-istrumenti f'post niexef u fejn ma jkunx hemm
trab.
PREKAWZJONIJIET
• Fil-każ li l-utent ikollu kwalunkwe tip ta'
daltoniżmu jew diffikultà oħra biex jiddistingwi
bejn il-kuluri, huwa rrakkomandat li juża l-marki
tal-laser għall-identifikazzjoni.
• Dan il-prodott irid jintuża fi stat sterili.
Tisterilizzahx bl-użu ta' sħana xotta (forn).
704021.03
• Il-Kaxxa tal-Kitt ma tistax tmiss il-ħitan tal-
awtoklava, ħalli jiġi evitat li ddub.
• Mhijiex
kimika.
• Poġġi l-kejl tal-ilma għall-awtoklava skont ir-
rakkomandazzjoni tal-manifattur. In-nuqqas ta'
ilma matul iċ-ċiklu tal-isterilizzazzjoni jista'
viżibbli
kollha
jikkomprometti
jdewweb it-trej, kif ukoll jagħmel ħsara lill-
istrumenti.
• Il-kuntatt bejn it-trej u l-likwidu tar-reżina
akrilika jirriżulta fi ħsara lill-istruttura tal-
polimeru tal-Kaxxa tal-Kitt.
• Kun konxju ta' każijiet fejn il-pazjenti juru
ta'
tindif/
sinjali ta' allerġija jew sensittività eċċessiva
għall-elementi kimiċi tal-materjali: polimeru.
• Għall-isterilizzazzjoni, l-istrumenti u l-Kaxxa
tal-Kitt għandhom jitnaddfu individwalment skont
l-istruzzjonijiet tagħhom u wara jitqiegħdu fit-
trej tal-Kaxxa tal-Kitt, li għandu jitgeżwer f'karta
għal applikazzjonijiet kirurġiċi għall-awtoklavar.
• Ippjanar mhux xieraq jista' jikkomprometti
l-prestazzjoni tal-unità tal-impjant/prosteżi u
jwassal biex is-sistema ma taħdimx sew, bħal
telf jew ksur tal-impjant, taħlil jew ksur tal-viti
prostetiċi.
• Tużax il-prodott jekk il-pakkett tiegħu jkun bil-
ħsara.
• Tużax il-prodott jekk il-perjodu tal-validità
tiegħu jkun skada.
• Kun
meħtieġa
kirurġiku.
• Kun żgur li tuża s-sekwenza tat-tħaffir indikata
skont
l-istruzzjonijiet
ippjanat.
• Qabel kull proċedura, żgura li l-biċċiet kollha
jkunu f'posthom kif xieraq.
• Qabel kull proċedura, iċċekkja l-kundizzjonijiet
tal-istrumenti kirurġiċi ta' Neodent, u dejjem
irrispetta l-ħajja tal-użu tagħhom. Issostitwixxi
l-istrumenti jekk ikun hemm ħsara, marki li
tħassru, deformazzjoni jew deterjorament bl-użu.
Gravità
• Dejjem agħmel użu mis-sekwenza tal-prodotti
Spustament
ta' Neodent. L-użu ta' appoġġi prostetiċi u/jew
1
strumenti ta' manifatturi oħra ma jiżgurax il-
funzjonament perfett tas-Sistema tal-Impjanti
15-il minuta
ta' Neodent u jannulla kwalunkwe garanzija tal-
132°C /
prodott.
270°F
• Hija r-responsabbiltà tal-professjonist li juża
Mill-inqas
l-prodotti ta' Neodent skont l-istruzzjonijiet
20 minuta
għall-użu.
2
2
EFFETTI AVVERSI
Anki jekk il-prodott jintuża skont l-istruzzjonijiet
fil-ħin
tat-tnixxif
għall-użu, jistgħu jseħħu r-riskji residwi deskritti
taħt "Twissija".
(id-densità
u
PREKAWZJONIJIET U MANUTENZJONI
għandhom
jiġu
TA' WARA L-OPERAZZJONI
dan,
ma
Il-professjonist inkarigat huwa responsabbli li
jipprovdi dawn il-linji gwida lill-pazjent.
ippakkja
Avża lill-pazjent li jkun jeħtieġ monitoraġġ
mediku professjonali wara operazzjoni u biex
jobdi l-linji gwida rigward il-prekawzjonijiet,
l-iġjene u t-teħid ta' mediċini bir-riċetta. Evalwa
l-bżonn għal segwitu b'appuntamenti kliniċi u
eżamijiet radjografiċi regolari.
KUNDIZZJONIJIET TAL-ĦAŻNA
Sakemm jiġi biex jintuża għall-ewwel darba, il-
prodott irid jinħażen fil-pakkett oriġinali tiegħu,
f'post nadif u niexef, f'temperatura ambjentali
irrakkomandata
l-isterilizzazzjoni
l-effettività
tal-awtokolava
ċert
li
għandek
l-istrumenti
għall-proċedura
skont
għall-użu
tal-impjant
Kaxxa tal-Kitt tal-Gwida Faċli GM ta' Neodent Dejqa/Regolari
u protett mid-dawl dirett tax-xemx. Rigward il-
ħażna tal-oġġetti li jistgħu jerġgħu jintużaw wara
l-ewwel użu, segwi l-linji gwida fit-taqsimiet
dwar
"Sanitizzazzjoni"
Sterilizzazzjoni" ta' dawn l-istruzzjonijiet għall-
użu.
RIMI TAL-MATERJAL
u
Il-prodotti
u
l-oġġetti
użati
waqt
l-operazzjoni
ta' impjanti dentali jistgħu jpoġġu f'periklu
s-saħħa ta' kull min jimmaniġġjahom. Qabel
ma jintremew fl-ambjent, hu rakkomandat li
tiġi osservata u mħarsa l-liġi attwali. F'każ li
m'hemmx liġi attwali, ippakkjahom f'kontenitur
għar-rimi ta' oġġetti bil-ponta u li jaqtgħu u
armihom mal-iskart mediku.
DATA TA' SKADENZA
Miktuba fuq it-tikketta.
ĊIKLU TAL-ĦAJJA
Din
il-Kaxxa
hija
sa
60
darba,
l-kundizzjonijiet
Neodent. Irrispettivament mill-ammont ta' drabi
li jkunu ntużaw l-istrumenti, il-professjonist irid
dejjem
jivvaluta
qabel u wara kull użu.
Kull strument għandu numru rakkomandat ta'
użi speċifiku għalih. Jekk jogħġbok irreferi
kollha
għall-istruzzjonijiet għall-użu tal-istrumenti li
l-ippjanar
jiffurmaw il-kaxxa u ibdilhom skont il-linji gwida.
SIMBOLI
It-tabella tiddeskrivi s-simboli li jistgħu jkunu
stampati
fuq
it-tikketta
jogħġbok, irreferi għat-tikketta fiżika biex tara
liema simboli japplikaw għall-prodott.
Simboli
Daqs tal-prodott
Numru tal-katalgu
Kodiċi tal-lott
Numru tas-serje
Materjal tal-manifattura tal-prodott
Kodiċi UDI
Apparat mediku
Data tal-manifattura
Manifattur
Data sa meta jrid jintuża
Kwantità
Ikkonsulta l-istruzzjonijiet għall-użu
L-ipproċessar mill-ġdid mhuwiex permess
Sterilizzat bl-użu tal-ossidu tal-etilen
Sterilizzat permezz tal-irradjazzjoni
Validu biss għall-Ewropa
u
"Preżentazzjoni
u
tal-konsum
kollha
għall-installazzjoni
rrakkomandat
li
tintuża
dment
li
jiġu
rrispettati
tal-użu
rrakkomandati
minn
l-kundizzjoni
tal-istrumenti
tal-prodott.
Jekk
Deskrizzjoni
123
Werbung
