Werbung
d. Minden látható szennyeződést távolítson el
manuálisan egy tiszta és puha sörtéjű kefével
(vagy tiszta, puha és szálmentes kendővel).
Soha ne használjon erre a célra fémkefét vagy
acélgyapotot!
e. Folyó víz alatt ismét öblítse legalább 1 percig.
6. Amennyiben a fent említett tisztító-/
fertőtlenítőszerek nem elérhetők, győződjön
meg arról, hogy a javasolt termékekhez hasonló
termékeket használ. A pótlás a tulajdonos
feladata.
7. Az alkatrészek tárolás és sterilizálás előtti
megszáradása kulcsfontosságú, mivel a nedvesség
terméken való felhalmozódása káros, és oxidációt
eredményezhet.
MEGJEGYZÉS: A tisztítási folyamat során próbálja
meg elkerülni, hogy a vágó- és egyéb eszközök
érintkezzenek egymással, ennek következtében
sérüljön a vágóerő.
CSOMAGOLÁS ÉS STERILIZÁLÁS
A nyomonkövethetőség miatt minden készlet
tálcáján szerepel a lézergravírozott UDI
(Unique Device Identification — egyedi eszköz
azonosító) kód.
A termék újrafelhasználható, nem steril,
egységcsomagban kerül forgalomba. A terméket
minden egyes használat előtt megfelelően
meg kell tisztítani és sterilizálni. Sterilizálja
a termékeket az eljárás napján, vagy az azt
megelőző napon. FIGYELEM: Ezt a terméket tilos
az eredeti csomagolásában autoklávozni.
Kérjük, sterilizálásra kizárólag gőzsterilizálást
alkalmazzon, a következő paramétereknek
megfelelően:
Frakcionált
vákuum /
dinamikus
levegőtlenítés
Sterilizálási
4 perc
idő
Sterilizálási
132°C / 270°F
hőmérséklet
Száradási idő
legalább 20 perc
1 Legalább három vákuumozási fázis.
2A ténylegesen szükséges száradási idő
közvetlenül a felhasználó által, saját felelősségre
beállított paraméterektől függ (a terhelés
kialakítása és sűrűsége, a sterilizálási állapotok,
amelyeket a felhasználónak kell meghatároznia).
Mindazonáltal 20 percnél rövidebb szárítási idő
nem alkalmazható.
MEGJEGYZÉS: Sterilizálás után száraz és
pormentes helyen csomagolja be a eszközöket.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Abban az esetben, ha a felhasználó színvak vagy
nehezen különbözteti meg a színeket, ajánlott
lézeres jelölést használni az azonosításhoz.
• Ez a termék sterilen használható. Száraz hővel
(sütő) ne sterilizálja.
• Az olvadás elkerülése érdekében a doboz nem
érintkezhet az autokláv falával.
• A kémiai sterilizálás nem ajánlott.
• A gyártó által javasolt vízmennyiséget töltse
az autoklávba. A sterilizálási ciklus során
fellépő vízhiány esetén romolhat az autokláv
hatékonysága, és megolvadhat a tálca, valamint
károsodhatnak az eszközök.
• A tálca és az akrilgyanta-folyadék érintkezése a
doboz polimerének szerkezetében kárt okoz.
704021.03
• Legyen körültekintő az olyan betegeknél, akik
a polimer vegyi összetevőire allergiásak vagy
túlérzékenységet mutatnak.
• Sterilizáláshoz minden eszközt és a
műszertálcát is külön tisztítsa meg az arra
vonatkozó útmutató szerint és helyezze el azokat
a műszertálcán, amelyet az autoklávozáshoz
sebészi minőségű papírba kell csomagolni.
• A nem megfelelő tervezés veszélyeztetheti
az implantátum-protézis egység funkciós
képességét, ami a rendszer meghibásodásához,
azaz az implantátum kieséséhez vagy töréséhez,
illetve a protéziscsavarok meglazulásához vagy
töréséhez vezethet.
• Ne használja a terméket, ha sérült a
csomagolás!
• Ne használjon lejárt szavatossági idejű
terméket!
• Győződjön meg arról, hogy a műtéti tervezés
alapján a műtéthez szükséges minden eszköz a
rendelkezésére áll.
• Ügyeljen arra, hogy a tervezett implantátum
használati útmutatója alapján megadott fúrási
sorrendet alkalmazza.
• Minden egyes eljárás előtt győződjön meg arról,
hogy az elemek megfelelően vannak rögzítve.
• Minden egyes eljárás előtt ellenőrizze a
Neodent sebészeti eszközök állapotát, mindig
figyelembe véve azok hasznos élettartalmát.
Cserélje ki az eszközöket, ha azok sérültek, nem
láthatók a jelölések, deformáció vagy kopás
következik be.
• Használjon mindig a Neodent kínálatából
származó termékeket. A más gyártótól
származó protetikai műcsonkok és/vagy
eszközök alkalmazása esetén nem biztosított
a Neodent implantációs rendszer tökéletes
működése, és mindennemű termékszavatosság
Gravitációs
érvényét veszti.
levegőtlenítés
• A szakember felel a Neodent termékek
1
használati útmutatónak megfelelő
alkalmazásáért.
15 perc
• Az eszközzel kapcsolatos baleset esetén
132°C /
tájékoztassa a gyártót a honlapon elérhető
270°F
kommunikációs csatornákon keresztül, valamint a
helyben illetékes hatóságokat.
legalább
2
20 perc
2
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
A termék használati útmutatónak megfelelő
alkalmazása esetében nem várható, hogy
nemkívánatos hatás merül fel.
POSZTOPERATÍV ÓVINTÉZKEDÉSEK
ÉS ÁPOLÁS
A vezető szakember feladata, hogy iránymutatást
adjon a páciensnek.
Tájékoztassa a beteget a műtét utáni
orvosszakmai monitorozás szükségességéről,
és hívja fel az óvintézkedésekre, higiéniára,
valamint a gyógyszerek felírására vonatkozó
iránymutatás betartására. Mérje fel, hogy
szükség van-e nyomonkövetésre időszakos klinikai
találkozók és radiológiai vizsgálatok formájában.
TÁROLÁSI KÖRÜLMÉNYEK
A termék tiszta és száraz helyen, az eredeti
csomagolásában, szobahőmérsékleten és
közvetlen napfénytől védve tárolandó.
HULLADÉKKEZELÉS
A fogimplantátum behelyezését szolgáló műtét
során használt minden termék és eldobható
eszköz veszélyeztetheti azok egészségét,
akik kezelik azokat. A termék környezetbe
való kidobása előtt ismerje meg a hatályos
Keskeny/Normál GM Easy guide sebészeti eszközkészlet
Európa és az Egyesült Államok kivételével minden országra érvényes
jogszabályokat, és kövesse azokat. Ha nincs
vonatkozó jogszabály, helyezze a terméket az
éles eszközök számára kialakított konténerbe,
és dobja az orvosi hulladékba.
LEJÁRATI DÁTUM
A címkén feltüntetve.
ÉLETCIKLUS
E termék felhasználása a Neodent által javasolt
használati feltételek betartása esetén legfeljebb
60 alkalommal javasolt. A szakembernek minden
egyes használat előtt fel kell mérnie az eszköz
állapotát függetlenül attól, hogy az eszközt hány
alkalommal használták.
A felhasználások lehetséges számát illetően
minden eszközre külön ajánlás vonatkozik.
Kérjük, olvassa el a készletet kiegészítő eszközök
használati útmutatóját, és az útmutatónak
megfelelően cserélje ki az eszközöket.
SZIMBÓLUM
A táblázat a termék címkéjére nyomtatható
szimbólumok leírását tartalmazza. A termékre
vonatkozó szimbólumokat a termék tényleges
címkézésén találja.
Szimbólum
Termék mérete
Katalógusszám
Tételkód
Sorozatszám
Felhasznált anyag
UDI kód
Orvostechnikai eszköz
Gyártás időpontja
Gyártó
Lejárati idő
Mennyiség
Nézze meg a használati útmutatót
Újrahasznosítani tilos
Etilén-oxiddal sterilizálva
Besugárzással sterilizálva
Újrafelhasználni tilos
Ne használja, ha a csomagolás sérült!
Újra sterilizálni tilos
Törékeny
Maximális tárolási hőmérséklet
Száraz helyen tartandó
Napfénytől távol tartandó
Magyarázat
33
Werbung
