Werbung
a. Jeśli to możliwe, zdemontować instrumenty.
b. Płukać instrumenty przez co najmniej 1 minutę
pod bieżącą wodą (temperatura <35°C).
c. W razie potrzeby przepłukać wszystkie kanały
w instrumentach pięć razy, stosując strzykawkę
jednorazową (o pojemności co najmniej 10 ml).
Podczas czyszczenia wstępnego należy kilkakrotnie
poruszyć ruchomymi częściami.
d. Ręcznie usunąć widoczne zanieczyszczenia,
używając czystej, miękkiej szczotki (lub czystej,
miękkiej,
bezpyłowej
tkaniny).
pozorem nie wolno używać metalowych szczotek
ani wełny stalowej.
e. Płukać instrumenty ponownie przez co najmniej
1 minutę pod bieżącą wodą.
6. Jeśli nie można wykorzystać wspomnianych
produktów do czyszczenia/dezynfekcji, należy
się upewnić, że używane produkty są podobne do
opisanych. Za zastąpienie produktów odpowiada
właściciel.
7. Suszenie
części
przed
i sterylizacją jest niezwykle istotne, ponieważ
nagromadzenie wilgoci na produktach działa
szkodliwie i może prowadzić do utleniania.
UWAGA:
podczas
czyszczenia
kontaktu między narzędziami tnącymi a innymi
narzędziami, aby nie zmniejszyć możliwości cięcia.
PREZENTACJA I STERYLIZACJA
Dla łatwej identyfikacji każda skrzynka na
zestaw ma na tacy laserowo wytrawiony kod UDI
(unikatowy identyfikator wyrobu).
Ten produkt jest przeznaczony do wielokrotnego
użycia i jest dostarczany w stanie niesterylnym,
zapakowany pojedynczo. Ten produkt musi zostać
prawidłowo wyczyszczony i wysterylizowany przed
każdym użyciem. Produkty należy sterylizować
dzień przed zabiegiem lub w dniu zabiegu.
UWAGA: produkt nie może być autoklawowany
w oryginalnym opakowaniu.
W celu sterylizacji należy stosować jedynie
sterylizację
parową
zgodnie
parametrami:
Próżnia
frakcjonowana
/dynamiczne
usuwanie
powietrza
1
Czas
4 min
sterylizacji
Temperatura
132°C / 270°F
sterylizacji
Co najmniej
Czas suszenia
20 minut
2
1 Co najmniej trzy stopnie próżni.
2 Efektywność wymagana podczas czasu suszenia
zależy bezpośrednio od parametrów, za które
odpowiada
wyłącznie
użytkownik
i ułożenie ładunku, warunki sterylizacji, które
muszą zostać ustalone przez użytkownika). Mimo
to czas suszenia krótszy niż 20 minut nie może być
stosowany.
po
sterylizacji
instrumenty
UWAGA:
zapakować w miejscu suchym i wolnym od kurzu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Jeżeli u użytkownika występuje pewien stopień
ślepoty barw lub trudności z rozróżnianiem
kolorów, do celów identyfikacyjnych zaleca się
użycie oznaczenia laserowego.
• Ten produkt musi być używany w stanie
sterylnym.
Nie
wolno
sterylizować
704021.03
gorącym powietrzem (w piecu).
• Skrzynka z zestawem nie może dotykać ścian
autoklawu, aby uniknąć stopienia.
• Nie zaleca się sterylizacji chemicznej.
• Umieścić w autoklawie ilość wody zalecaną przez
producenta. Brak wody podczas cyklu sterylizacji
może negatywnie wpływać na skuteczność pracy
autoklawu, może stopić tacę, a także spowodować
uszkodzenie instrumentów.
• Kontakt między tacą a płynną żywicą akrylową
Pod
żadnym
prowadzi do uszkodzenie struktury polimeru,
z którego wykonana jest skrzynka.
• Należy
pacjentów
nadwrażliwości
materiałów, takie jak: polimer.
• Na
potrzeby
skrzynka z zestawem muszą być indywidualnie
wyczyszczone zgodnie z przeznaczonymi do nich
instrukcjami oraz umieszczone w tacy skrzynki
przechowywaniem
z zestawem, która musi zostać owinięta papierem
klasy chirurgicznej do autoklawowania.
• Nieodpowiednie planowanie może negatywnie
wpłynąć na właściwości użytkowe implantu/
protezy, co może doprowadzić do niepowodzenia
należy
unikać
systemu w formie uszkodzenia lub złamania
implantu,
protetycznych.
• Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest
uszkodzone.
• Nie używać produktu po upływie terminu
ważności.
• Należy się upewnić, że dostępne są wszystkie
instrumenty
zabiegu, zgodnie z planem operacji.
• Należy się upewnić, że stosowana jest wskazana
sekwencja
użytkowania zaplanowanego implantu.
• Przed każdą procedurą należy sprawdzić, czy
elementy są prawidłowo osadzone.
• Przed każdym zabiegiem należy sprawdzić stan
instrumentów
z
poniższymi
zawsze uwzględniając okres przydatności do
użycia. Instrumenty należy wymienić, jeśli pojawią
się uszkodzenia, oznaczenia zostaną usunięte,
dojdzie do deformacji lub zużycia.
Przemieszczenie
• Zawsze należy stosować sekwencję wyrobów
grawitacyjne
firmy Neodent. Stosowanie łączników protetycznych
i/lub instrumentów różnych producentów nie
zapewnia doskonałego funkcjonowania systemu
implantów Neodent i prowadzi do unieważnienia
15 min
gwarancji na produkty.
• Obowiązkiem
132°C / 270°F
produktów
Co najmniej
użytkowania.
20 minut
2
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nawet
jeśli
z
instrukcją
zagrożenia
(gęstość
„Ostrzeżenie".
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I KONSERWACJA
PO OPERACJI
Lekarz prowadzący odpowiada za przekazanie
należy
tych wytycznych pacjentowi.
Należy poinstruować pacjenta o konieczności
prowadzenia
medycznego po operacji oraz o konieczności
stosowania się do zaleceń w zakresie środków
ostrożności,
Należy
pomocą okresowych wizyt klinicznych i badań
radiologicznych.
suchym,
Skrzynka z zestawem GM Easy Guide Neodent, model wąski/zwykły
zachować
ostrożność
w
przypadku
wykazujących
objawy
alergii
na
pierwiastki
chemiczne
sterylizacji
instrumenty
poluzowania
lub
złamania
niezbędne
do
przeprowadzenia
wiercenia,
zgodnie
z
instrukcją
chirurgicznych
firmy
Neodent,
specjalisty
jest
używanie
Neodent
zgodnie
z
instrukcją
produkt
jest
używany
użytkowania,
mogą
wystąpić
rezydualne
opisane
w
profesjonalnego
monitorowania
higieny
i
przepisanych
ocenić
potrzebę
obserwacji
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Do momentu pierwszego użycia produkt musi
być przechowywany w oryginalnym opakowaniu
w czystym i suchym miejscu, w temperaturze
pokojowej i z dala od bezpośredniej ekspozycji
na działanie promieni słonecznych. W celu
przechowywania
użytku po pierwszym użyciu należy postępować
zgodnie ze wskazówkami zawartymi w punktach
„Czyszczenie" oraz „Prezentacja i sterylizacja"
niniejszej instrukcji użytkowania.
UTYLIZACJA MATERIAŁÓW
Wszystkie produkty i materiały eksploatacyjne
lub
wykorzystywane
podczas
zamocowania implantów dentystycznych mogą
stanowić zagrożenie dla zdrowia osób, które
oraz
ich dotykają. Przed wyrzuceniem materiałów
do
środowiska
zaleca
z odpowiednimi przepisami i postępowanie zgodnie
z nimi. W przypadku braku obowiązujących
przepisów należy zapakować wyroby do pojemnika
na ostre przedmioty i wyrzucić do odpadów
medycznych.
DATA WAŻNOŚCI
Podana na etykiecie.
śrub
OKRES EKSPLOATACJI
Ta
skrzynka
jest
60 zastosowań pod warunkiem przestrzegania
warunków stosowania wskazanych przez Neodent.
Niezależnie od tego, ile razy instrumenty były
używane, specjalista powinien zawsze ocenić stan
instrumentów przed każdym użyciem i po każdym
użyciu.
Każdy instrument ma swoją zalecaną liczbę
zastosowań. Należy się zapoznać z instrukcją
użytkowania instrumentów wchodzących w skład
skrzynki oraz wymieniać je zgodnie z wytycznymi.
SYMBOLE
Tabela opisuje symbole, które mogą znajdować się
na etykiecie produktu. Należy sprawdzić fizyczne
oznakowanie, aby upewnić się, które symbole
dotyczą produktu.
Symbole
Wielkość produktu
Numer katalogowy
Kod partii
Numer seryjny
Materiał, z którego
zgodnie
wyprodukowano produkt
części
Kod UDI
Wyrób medyczny
Data produkcji
Producent
Data ważności
Ilość
leków.
za
Patrz instrukcja użycia
Obowiązuje tylko w Europie
artykułów
wielokrotnego
zabiegu
w
celu
się
zapoznanie
się
zalecana
do
maksymalnie
Opis
127
Werbung
