Werbung
L-istrumenti
li
jitqiegħdu
separatament.
Dan l-apparat huwa maħsub għal proċedura
speċjalizzata, li għandha ssir minn professjonisti
kwalifikati fl-Impjanti Dentali u b'għarfien tat-
teknika tal-Gwida Faċli ta' Neodent. Għall-aħjar
riżultati, meta tuża l-prodott kun af it-tekniki
xierqa u applikahom dejjem taħt kundizzjonijiet
xierqa, f'sala tal-operazzjonijiet.
DESKRIZZJONI
Kaxxa tal-Kitt għall-ħażna ta' strumenti kirurġiċi
għall-użu fi proċeduri ta' installazzjoni ta'
impjanti
bl-użu
tat-teknika
ta' Neodent. Magħmula minn polimeru li jista'
jitqiegħed f'awtoklava, il-kaxxa għandha appoġġi
tas-silikon
għall-kondizzjonament
sikur ta' kull strument waqt is-sanitizzazzjoni,
l-isterilizzazzjoni,
u
l-proċeduri
Għandha marki u identifikazzjoni bil-kuluri li
jorganizzaw u jiggwidaw l-użu tagħha.
Il-Kaxxa tal-Kitt tista' tiġi mgħammra skont kull
proċedura.
INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU
Il-prodott
huwa
indikat
għall-ikkundizzjonar
u l-irbit sigur ta' strumenti kirurġiċi u/jew
prostetiċi waqt li dawn ikunu qed jintużaw
u waqt li jkunu qed jiġu sterilizzati. L-użu
ta' dan il-prodott jirrazzjonalizza l-ħażna u
l-organizzazzjoni tal-istrumenti waqt il-proċedura
dentali u warajha.
APPLIKAZZJONIJIET
Il-kitt
jintuża
għall-ħażna
istrumenti kirurġiċi, kif ukoll għal appoġġ waqt
l-isterilizzazzjoni.
Il-Kaxxa
bi
Gwida
Faċli
GM
Dejjaq/Regolari
rrakkomandat għall-installazzjoni ta' impjanti GM
b'dijametri ta' 3.5 u 3.75, bl-użu tat-Teknika tal-
Gwida Faċli ta' Neodent.
Il-popolazzjoni fil-mira tagħha hija l-kirurgi tad-
dentistrija li jwettqu l-proċeduri tat-tqegħid tal-
impjanti dentali.
TWISSIJA
Peress li l-eżitu kliniku tat-trattament dentali
huwa influwenzat minn bosta elementi varjabbli,
ir-riskji residwi deskritti hawn taħt jistgħu jseħħu
anki jekk il-prodott jintuża skont l-istruzzjonijiet
għall-użu.
Dawn
huma:
allerġija,
uġigħ, edema, nuqqas ta' effett tat-trattament,
infezzjoni
lokali,
infjammazzjoni,
lokali, reazzjoni piroġenika, il-prodott ma jibqax
jiffunzjona, problemi prostetiċi u/jew estetiċi u/
jew bijomekkaniċi.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Dan
il-prodott
ma
jippreżenta
kontraindikazzjoni
sakemm
l-istruzzjonijiet
għall-użu
limitazzjonijiet
tal-użu
għal
iridu jiġu osservati fl-istruzzjonijiet għall-użu
korrispondenti.
IMMANIĠĠJAR
Neħħi l-għatu biex ikollok aċċess għall-istrumenti
billi tagħfas bil-mod fuq is-sistema tal-lukkett
bejn il-qiegħ tal-kaxxa u l-għatu. Biex tagħlaq il-
Kaxxa tal-Kitt, poġġi l-għatu fuq il-qiegħ tal-kaxxa
u agħfsu 'l isfel. Matul il-proċedura kirurġika, it-
trej għandu jitqiegħed fuq wiċċ sterili u għandu
jiġi mmaniġġjat b'ingwanta sterili.
704021.03
ARMAR TAL-KAXXA TAL-KITT
fil-kitt
jinbiegħu
Għall-armar ta' din il-kaxxa tal-kitt, kull spazju
riservat huwa marbut ma' numru fit-tabella tal-
istrumenti; irreferi għall-istampa tat-tqassim tat-
trej. L-istrumenti li jmorru fil-kaxxetta jinbiegħu
separatament
l-Istruzzjonijiet għall-Użu tagħhom.
SANITIZZAZZJONI
Dan il-prodott irid jitnaddaf sew wara kull użu.
Ipproċedi b'dan il-mod:
Tindif u diżinfezzjoni manwali
tal-Gwida
Faċli
Tindif
1. Żarma
l-istruzzjonijiet għaż-żarmar speċifiċi ta' kull
u
l-iffissar
strument, meta applikabbli).
2. Għaddas l-istrumenti żarmati fis-soluzzjoni
kirurġiċi.
tat-tindif (CIDEZYME®, 1.6 % v/v) għal mill-
inqas minuta waħda biex l-istrumenti jinksew
b'mod suffiċjenti. Oqgħod attent li ma jkun
hemm l-ebda kuntatt bejn l-istrumenti. Għin il-
proċess tat-tindif billi togħrok bi broxk artab
b'attenzjoni. Ċaqlaq il-partijiet li jiċċaqalqu
diversi drabi waqt it-tindif.
Jekk applikabbli, laħlaħ il-lumens kollha tal-
istrument mill-inqas ħames darbiet bl-użu ta'
siringa li tintuża darba (volum minimu ta' 10 ml).
3. Għaddas l-istrumenti żarmati fis-soluzzjoni
tat-tindif (CIDEZYME®, 1.6 % v/v) għal 15-
il
minuta
l-istrumenti jinksew b'mod suffiċjenti. Oqgħod
attent li ma jkun hemm l-ebda kuntatt bejn
l-istrumenti.
sikura
tal-
4. Neħħi l-istrumenti mis-soluzzjoni tat-tindif u
laħlaħhom sewwa mill-inqas 3 darbiet (għal ħin
tal-Kitt
Kirurġiku
minimu ta' minuta) taħt ilma ġieri.
huwa
Jekk applikabbli, laħlaħ il-lumens kollha tal-
istrument mill-inqas ħames darbiet fil-bidu tal-
ħin tal-għadis bl-użu ta' siringa li tintuża darba
(volum minimu ta' 10 ml).
Diżinfezzjoni
1. Għaddas l-istrumenti żarmati fis-soluzzjoni
tad-diżinfezzjoni (Soluzzjoni CIDEX® OPA — OPA,
mhux dilwita) għal 12-il minuta biex l-istrumenti
jinksew b'mod suffiċjenti. Oqgħod attent li ma
jkun hemm l-ebda kuntatt bejn l-istrumenti.
Jekk applikabbli, laħlaħ il-lumens kollha tal-
istrument mill-inqas ħames darbiet fil-bidu tal-
skumdità,
ħin tal-għadis bl-użu ta' siringa li tintuża darba
(volum minimu ta' 10 ml).
irritazzjoni
2. Neħħi
diżinfezzjoni u laħlaħhom skont l-istruzzjonijiet
tal-manifattur tas-Soluzzjoni CIDEX® OPA — OPA:
Istruzzjonijiet għat-Tlaħliħ
• Wara li l-istrumenti jinħarġu mis-Soluzzjoni
l-ebda
CIDEX® OPA — OPA, laħlaħ sew l-apparat mediku
jintuża
skont
billi
tgħaddsu
tiegħu.
Il-
ta' ilma. Uża ilma sterili, sakemm mhuwiex
kull
strument
aċċettabbli
(massimu ta' 10 mikroorganiżmi/ml, massimu ta'
0.25 endotossini/ml).
• Żomm l-apparat mgħaddas kompletament għal
mill-inqas minuta waħda.
• Laħlaħ il-lumens kollha manwalment b'volumi
kbar (mhux inqas minn 100 ml) ta' ilma għat-
tlaħliħ.
• Oħroġ l-apparat u armi l-ilma tat-tlaħliħ.
Dejjem uża volumi ta' ilma frisk għal kull tlaħliħa.
Terġax tuża l-ilma għal skopijiet ta' tlaħliħ jew
għal kwalunkwe skop ieħor.
• Irrepeti l-proċedura darbtejn oħra, biex b'hekk
tikkonkludi TOTAL TA' 3 TLAĦLIĦIET, b'volumi
Kaxxa tal-Kitt tal-Gwida Faċli GM ta' Neodent Dejqa/Regolari
u
għandhom
jintużaw
l-istrumenti
jekk
possibbli
bi
trattament
ultrasoniku
l-istrumenti
mis-soluzzjoni
kompletament
f'volum
li
tuża
l-ilma
tajjeb
għax-xorb
kbar ta' ilma frisk biex tneħħi kull residwu tas-
Soluzzjoni CIDEX® OPA — OPA. Ir-residwi jistgħu
jikkawżaw effetti sekondarji serji.
3. Iċċekkja u ppakkja l-istrumenti minnufih wara
t-tneħħija.
skont
Tindif/diżinfezzjoni awtomatizzati
(WD (Washer-Diżinfettant))
Uża neodisher® MediZym.
1. Żarma
l-istrumenti
l-istruzzjonijiet għaż-żarmar speċifiċi ta' kull
strument, meta applikabbli).
2. Ittrasferixxi
l-istrumenti
(oqgħod attent li l-istrumenti ma jiġux f'kuntatt
(ara
ma' xulxin).
3. Ibda l-programm.
4. Neħħi l-istrumenti mid-WD wara li jintemm il-
programm.
5. Iċċekkja u ppakkja l-istrumenti minnufih wara
t-tneħħija.
NOTA:
1. Żomm f'moħħok il-punti li ġejjin waqt l-għażla
tad-WD:
• l-effiċjenza
approvata
CE skont EN ISO 15883 jew l-approvazzjoni/
awtorizzazzjoni/reġistrazzjoni
l-FDA);
• il-possibbiltà ta' programm approvat għad-
diżinfezzjoni termika (valur A0 > 3000 jew —
biex
f'każ ta' apparati eqdem — mill-inqas 5 minuti
f'temperatura ta' 90 °C/194 °F; f'każ ta'
diżinfezzjoni kimika perikoluża ta' residwi tad-
diżinfettant fuq l-istrumenti);
• uża programm xieraq għall-istrumenti, u barra
minn hekk daħħal biżżejjed informazzjoni dwar
it-tlaħliħ fil-programm;
• it-tlaħliħ tal-aħħar għandu jsir biss b'ilma
sterili jew ilma b'kontaminazzjoni baxxa (eż.
massimu ta' 10 mikroorganiżmi/ml, massimu ta'
0.25 endotossini/ml);
• uża biss l-arja ffiltrata (mingħajr żejt, b'livell
baxx ta' kontaminazzjoni ta' mikroorganiżmi u
partikoli) għat-tnixxif;
• manutenzjoni u ċċekkjar/kalibrazzjoni regolari
tad-WD.
2. Jekk jogħġbok tnaddaf l-ebda strument bl-użu
ta' broxk tal-metall jew tal-isteel wool.
3. Iċċekkja l-istrumenti kollha wara t-tindif u
d-diżinfezzjoni, rigward korrużjoni, uċuħ bil-
ħsara, u impuritajiet. Tużax strumenti bil-ħsara.
L-istrumenti li jkunu għadhom ikkontaminati jridu
tad-
jerġgħu jitnaddfu u jiġu ddiżinfettati.
4. Ippakkjar:
daħħal
u
ddiżinfettati
fit-trejs
korrispondenti, f'pakketti għall-isterilizzazzjoni
li jintużaw darba biss (pakkett uniku jew doppju)
u/jew
f'kontenituri
jissodisfaw ir-rekwiżiti li ġejjin:
kbir
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (għall-Istati Uniti
tal-Amerka: approvazzjoni mill-FDA);
• huma addattati għall-isterilizzazzjoni bil-fwar;
• joffru protezzjoni suffiċjenti għall-istrumenti
kif ukoll għall-manutenzjoni tal-pakketti għall-
isterilizzazzjoni kontra ħsara mekkanika;
5. Wara li tuża l-istrumenti, huwa rakkomandat
li tneħħi l-impuritajiet l-aktar evidenti, billi
twettaq it-trattament minn qabel, qabel ma
tnaddafhom u tiddiżinfettahom (fi żmien li ma
jaqbiżx is-sagħtejn).
Il-pass
tat-trattament
kemm għat-tindif kif ukoll għad-diżinfezzjoni
(awtomatizzati u manwali).
a. Żarma l-istrumenti jekk dan ikun possibbli;
Validu biss għall-Ewropa
jekk
possibbli
(ara
żarmati
fid-WD
tad-WD
(eż.
Marka
tad-DGHM
jew
l-istrumenti
mnaddfa
tal-isterilizzazzjoni
għall-isterilizzazzjoni,
li
minn
qabel
irid
isir
122
Werbung
