Werbung
d. Ročno odstranite vse vidne nečistoče in pri
tem uporabite čisto in mehko krtačo (ali čisto
in mehko krpo, ki ne pušča delcev). V nobenem
primeru ne uporabite krtač s kovinskimi ščetinami
ali jeklene volne;
e. Instrumente znova izpirajte pod tekočo vodo
vsaj 1 minuto.
6. Če
navedenih
izdelkov
razkuževanje ne morete najti, uporabite izdelke,
ki so podobni navedenim. To zamenjavo lastnik
izvede na lastno odgovornost.
7. Sušenje
delov
pred
shranjevanjem
sterilizacijo
je
izrednega
nabiranje vlage na izdelku škodljivo in lahko
povzroči oksidacijo.
OPOMBA:
Med
čiščenjem/razkuževanjem
poskušajte preprečiti stik med rezalnim orodjem
in drugimi orodji, tako da bo ostrina ostala enaka.
PREDSTAVITEV IN STERILIZACIJA
Zaradi sledljivosti ima vsako ohišje s kompletom
na pladnju lasersko vgraviran identifikator UDI
(enotni identifikator pripomočka).
Ta izdelek je primeren za večkratno uporabo in
je dobavljen nesterilen, v posameznih pakiranjih.
Ta izdelek je treba pred vsako uporabo pravilno
očistiti in sterilizirati. Izdelke sterilizirajte en dan
pred uporabo ali na dan uporabe. POZOR: Tega
izdelka ni mogoče sterilizirati v avtoklavu, če je
v svoji izvirni embalaži.
Za
sterilizacijo
uporabite
sterilizacijo, pri tem pa upoštevajte naslednje
parametre:
Frakcionirani
Vakuum/dinamična
odstranitev zraka
Čas
4 minute
sterilizacije
Temperatura
132 °C /
sterilizacije
270 °F
Najmanj
Čas sušenja
20 minut
2
1 Vsaj trije koraki vakuumiranja.
2 Zahtevana učinkovitost pri času sušenja je
odvisna neposredno od parametrov, za katere
je odgovoren uporabnik (nastavitev gostote in
obremenitve, pogoji steriliziranja, ki jih mora
določiti uporabnik). Vendar pa čas sušenja ne sme
biti krajši od 20 minut.
OPOMBA: Po sterilizaciji instrumente zapakirajte
v suhem prostoru, kjer ni prahu.
PREVIDNOSTNI UKREPI
• Če ima uporabnik določeno stopnjo barvne
slepote ali ima težave pri razlikovanju barv,
se
priporoča
uporaba
laserskih
identifikacijo.
• Ta izdelek mora biti pri uporabi sterilen. Ne
sterilizirajte na suhem vročem zraku (v peči).
• Ohišje se ne sme dotikati stene avtoklava, da
se ne bi stalilo.
• Uporaba
sterilizacije
s
priporočljiva.
• Za avtoklaviranje nastavite merilec vode v
skladu s priporočili proizvajalca. Pomanjkanje
vode med ciklom steriliziranja lahko ogrozi
delovanje avtoklava in stopi pladenj, lahko pa
pride tudi do poškodb instrumentov.
• Stik med pladnjem in tekočino z akrilno smolo
lahko povzroči poškodbe strukture polimernega
ohišja.
704021.03
• Posebej bodite pozorni pri pacientih, ki imajo
znake alergije ali preobčutljivosti na kemične
elemente materiala: polimera.
• Pri sterilizaciji je treba instrumente in ohišje za
komplet ločeno očistiti v skladu s pripadajočimi
navodili in nato instrumente namestiti v ohišje,
ki mora biti ovito v papir za kirurške pripomočke,
za
čiščenje/
primeren za avtoklaviranje.
• Neustrezno
učinkovitost
povzroči poškodbe sistema, npr. izgubo ali
in
zlom implantata oziroma zrahljanje ali zlom
pomena,
saj
je
protetičnih vijakov.
• Ne
uporabite
poškodovana.
• Ne uporabite izdelka, če mu je pretekel rok
uporabnosti.
• Prepričajte
instrumente, potrebne za izvedbo posega v skladu
s kirurškim načrtom.
• Pri uporabi dosledno upoštevajte navedeno
zaporedje svedrov v skladu z navodili za uporabo
načrtovanega implantata.
• Pred vsakim postopkom se prepričajte, da so
kosi pravilno nameščeni.
• Pred
kirurških
vedno upoštevajte njihovo dobo uporabnosti.
Instrumente zamenjajte, če so poškodovani, če
so zabrisane oznake na njih, če so deformirani ali
obrabljeni.
samo
parno
• Vedno upoštevajte zaporedje izdelkov Neodent.
V primeru uporabe protetičnih opornikov in/ali
instrumentov drugih proizvajalcev ni zagotovljeno
brezhibno
Gravitacija
Neodent, zapadlo pa bo tudi garancijsko kritje.
Premik
• Strokovnjak je odgovoren za uporabo izdelkov
1
Neodent v skladu z navodili za uporabo.
15 minut
NEŽELENI UČINKI
132 °C /
Četudi se izdelek uporablja v skladu z navodili
270 °F
za uporabo, lahko pride do preostalih tveganj,
opisanih v poglavju »Opozorilo«.
Najmanj
20 minut
2
PREVIDNOSTNI UKREPI PO POSEGU
IN VZDRŽEVANJE
Za seznanjanje pacientov s temi smernicami je
odgovoren pristojni zdravstveni delavec.
Pacienta je treba poučiti o potrebi po strokovnem
zdravniškem spremljanju po posegu in upoštevati
smernice glede previdnostnih ukrepov, higiene
in
predpisovanja
po nadaljnji oskrbi s pregledi in radiološkimi
preiskavami.
POGOJI SHRANJEVANJA
Ta izdelek je treba do prve uporabe shranjevati
v originalnem pakiranju na čistem in suhem
gravur
za
mestu pri sobni temperaturi, zaščiten pa mora
biti pred neposredno sončno svetlobo. V zvezi
s shranjevanjem elementov za večkratno uporabo
po prvi uporabi upoštevajte smernice v poglavju
»Čiščenje in razkuževanje« ter »Predstavitev in
sterilizacija« teh navodil za uporabo.
kemikalijami
ni
ODSTRANJEVANJE MED ODPADKE
Vsi izdelki in potrošni material, ki se uporabijo pri
posegu za namestitev zobnih implantatov, lahko
ogrozijo zdravje vsake osebe, ki rokuje z njimi.
Preden izdelek zavržete, je priporočljivo, da se
seznanite z veljavno zakonodajo s tega področja
in jo upoštevate. Če ni veljavne zakonodaje,
jih odložite v zbiralnik ostrih predmetov in jih
odvrzite med medicinske odpadke.
načrtovanje
lahko
sklopa
implantata/proteze
izdelka,
če
je
se,
da
imate
na
voljo
vsakim
postopkom
preverite
instrumentov
Neodent
in
delovanje
sistema
implantatov
zdravil.
Ocenite
Ohišje za komplet Neodent GM Easy Guide Narrow/Regular
ROK UPORABNOSTI
Naveden je na etiketi.
ŽIVLJENJSKA DOBA
Priporočljivo je, da se to ohišje uporabi do
60-krat, če so izpolnjeni pogoji uporabe, ki
jih navaja družba Neodent. Ne glede na to,
kolikokrat so bili instrumenti v uporabi, mora
ogrozi
strokovnjak pred vsako uporabo in po njej
in
pregledati stanje instrumentov.
Za vsak instrument se priporoča določeno število
uporab. Glejte navodila za uporabo instrumentov,
ki so sestavni del ohišja, in jih zamenjajte
ovojnina
skladno s smernicami.
SIMBOLI
V preglednici so opisani simboli, ki so lahko
natisnjeni na etiketi izdelka. Za podatek, kateri
vse
simboli veljajo za ta izdelek, si oglejte dejansko
etiketo.
Simboli
Velikost izdelka
stanje
Kataloška številka
pri
tem
Številka serije
Serijska številka
Proizvodni material izdelka
Identifikator UDI
Medicinski pripomoček
Datum izdelave
Proizvajalec
Uporabno najmanj do
Količina
Upoštevajte navodila za uporabo
Prepovedana ponovna obdelava
Sterilizirano z etilen oksidom
potrebo
Sterilizirano s sevanjem
Ne uporabite ponovno
Ne uporabite, če je ovojnina poškodovana
Ne sterilizirajte ponovno
Lomljivo
Zgornja temperaturna meja
Hranite na suhem mestu
Hranite stran od sončne svetlobe
Pooblaščeni predstavnik za Evropsko unijo
Uvoznik v Evropsko unijo
Velja samo za Evropo
Opis
135
Werbung
