Werbung
a. Dezasamblați instrumentele, dacă este posibil;
b. Clătiți instrumentele timp de cel puțin 1 minut
sub un jet de apă curentă (temperatură < 35 °C);
c. Dacă
este
cazul,
clătiți
instrumentelor de cinci ori pentru fiecare aplicare,
utilizând o seringă de unică folosință (volum minim
de 10 ml). Mișcați piesele mobile de mai multe ori
în timpul tratamentului prealabil;
d. Îndepărtați manual toate impuritățile vizibile
utilizând o perie curată și moale (sau o lavetă
curată, moale și care nu lasă scame). În niciun caz
nu utilizați perii metalice sau bureți de sârmă;
e. Clătiți din nou timp de cel puțin 1 minut sub un
jet de apă curentă.
6. Dacă nu se găsesc produsele de curățare/
dezinfectare
menționate,
similare celor recomandate. Înlocuirea se face pe
răspunderea proprietarului.
7. Uscarea pieselor este de importanță vitală
înainte de depozitare și sterilizare, deoarece
acumularea
de
umiditate
dăunătoare și poate cauza oxidare.
NOTĂ: În timpul curățării, încercați să evitați
contactul între instrumentele de tăiere și alte
instrumente, astfel încât capacitatea de tăiere să
nu fie afectată.
PREZENTARE ȘI STERILIZARE
Pentru trasabilitate, fiecare casetă de kit are
gravat cu laser pe tava sa codul UDI (codul unic de
identificare a dispozitivului).
Acest produs este reutilizabil și este furnizat
nesteril, fiind ambalat individual. Produsul trebuie
curățat și sterilizat corect înainte de fiecare
utilizare. Sterilizați produsele în ziua precedentă
sau în ziua procedurii. ATENȚIE: Acest produs nu
poate fi autoclavat în ambalajul original.
Pentru sterilizare, vă rugăm să utilizați numai
sterilizarea cu abur conform următorilor parametri:
Vid
fracționat/elim-
inare dinamică a
aerului
1
Timpul de
4 minute
sterilizare
Temperatura
132 °C /
de sterilizare
270 °F
Timpul de
Cel puțin 20 de
uscare
minute
2
1 Cel puțin trei trepte de vid.
2 Eficiența necesară a timpului de uscare depinde
direct de parametrii aflați în responsabilitatea
exclusivă a utilizatorului (configurația de sarcină
și densitate, condițiile de sterilizare, care trebuie
determinate de utilizator). Cu toate acestea, nu
poate fi aplicat un timp de uscare mai scurt de
20 minute.
NOTĂ: După sterilizare, ambalați instrumentele
într-un loc uscat și fără praf.
PRECAUȚII
• În cazul în care utilizatorul prezintă orice formă
de daltonism sau dificultăți de diferențiere a
culorilor, se recomandă să se utilizeze marcajele
laser pentru identificare.
• Produsul trebuie utilizat în stare sterilă. Nu
sterilizați sub căldură uscată (cuptor).
• Caseta kitului nu trebuie să atingă pereții
autoclavei, pentru a evita topirea acesteia.
704021.03
• Nu se recomandă sterilizarea chimică.
• Turnați cantitatea de apă pentru autoclavă
recomandată
toate
lumenele
timpul ciclului de sterilizare poate compromite
eficacitatea autoclavei și poate topi tava, precum
și deteriora instrumentele.
• Contactul dintre tavă și lichidul rășinii acrilice duce
la deteriorarea structurii polimerului casetei kitului.
• Aveți grijă în cazul pacienților care prezintă
semne
elementele chimice ale materialelor: polimer.
• Pentru sterilizare, instrumentele și caseta
kitului trebuie să fie curățate individual conform
instrucțiunilor proprii și așezate în tava casetei
kitului, care trebuie să fie învelită în hârtie de
utilizați
produse
calitate chirurgicală pentru autoclavare.
• Planificarea
performanța ansamblului implant/proteză, ceea
ce poate duce la defecțiuni ale sistemului, precum
pierderea sau fracturarea implantului, slăbirea sau
pe
produse
este
fracturarea șuruburilor protetice.
• Nu utilizați produsul dacă ambalajul este
deteriorat.
• Nu
utilizați
valabilitate este expirat.
• Asigurați-vă
necesare pentru efectuarea procedurii conform
planificării chirurgicale.
• Aveți grijă să utilizați secvența de perforare
indicată, în conformitate cu instrucțiunile de
utilizare ale implantului planificat.
• Înainte de fiecare procedură, asigurați-vă că
piesele sunt așezate corect.
• Înainte de fiecare procedură, verificați starea
instrumentelor chirurgicale Neodent, respectând
întotdeauna durata de viață utilă a acestora.
Înlocuiți instrumentele în caz de deteriorare,
marcaje ilizibile, deformare sau uzură.
• Utilizați întotdeauna gama de produse Neodent.
Utilizarea de bonturi protetice și/sau instrumente
de la alți producători nu asigură funcționarea
perfectă a sistemului de implant Neodent și
Deplasare
anulează orice garanție privind produsul.
gravitațională
• Profesionistul
utiliza produsele Neodent în conformitate cu
instrucțiunile de utilizare.
15 minute
EFECTE ADVERSE
132 °C /
270 °F
Chiar dacă produsul este utilizat în conformitate
cu instrucțiunile de utilizare, pot apărea riscurile
Cel puțin
reziduale descrise la secțiunea „Avertisment".
20 de
minute
2
PRECAUȚII ȘI ÎNTREȚINERE
POSTOPERATORIE
Cadrul medical curant are obligația de a pune
aceste orientări la dispoziția pacientului.
Instruiți pacientul cu privire la necesitatea
unei
monitorizări
după intervenția chirurgicală și a respectării
regulilor privind măsurile de precauție, igiena și
prescrierea de medicamente. Evaluați necesitatea
urmăririi cu programări clinice și examene
radiografice periodice.
CONDIȚII DE DEPOZITARE
Până la momentul primei utilizări, produsul
trebuie păstrat în ambalajul original, într-un
loc curat și uscat, la temperatura camerei, și
protejat de lumina directă a soarelui. Pentru
depozitarea obiectelor reutilizabile după prima
utilizare, respectați instrucțiunile de la secțiunile
„Igienizare" și „Prezentare și sterilizare" din
aceste instrucțiuni de utilizare.
de
producător.
Lipsa
de
alergie
sau
hipersensibilitate
inadecvată
poate
compromite
produsul
dacă
termenul
că
aveți
toate
instrumentele
are
responsabilitatea
medicale
profesionale
Casetă pentru kit Easy Guide GM Neodent îngustă/standard
ELIMINAREA MATERIALELOR
Toate produsele și consumabilele folosite în timpul
apei
în
intervenției chirurgicale de instalare a implanturilor
dentare pot pune în pericol sănătatea celor care
le manipulează. Înainte de eliminarea acestora
în mediu, se recomandă consultarea legislației
actuale în vigoare și respectarea acesteia. În cazul
în care nu există legislație actuală în vigoare,
ambalați-le într-un colector de articole ascuțite și
la
eliminați-le la deșeurile medicale.
DATA DE EXPIRARE
Este înscrisă pe etichetă.
DURATA DE UTILIZARE
Această
casetă
maximum
60
de
respectării condițiilor de utilizare indicate de
Neodent. Indiferent de numărul de utilizări ale
instrumentelor, profesionistul trebuie să evalueze
întotdeauna starea acestora înainte de și după
fiecare utilizare.
Fiecare
instrument
recomandat de utilizări. Vă rugăm să consultați
de
instrucțiunile de utilizare ale instrumentelor
care alcătuiesc caseta și să le înlocuiți conform
recomandărilor.
SIMBOLURI
Tabelul descrie simbolurile care ar putea fi
imprimate pe eticheta produsului. Vă rugăm să
consultați eticheta fizică pentru a vedea care sunt
simbolurile aplicabile produsului.
Simboluri
Dimensiune produs
Număr de catalog
Cod lot
Număr de serie
de
a
Material de fabricație a produsului
Cod UDI
Dispozitiv medical
Data fabricației
Producător
Data limită de utilizare
Cantitate
Consultați instrucțiunile de utilizare
Reprocesarea este interzisă
Sterilizat cu oxid de etilenă
Sterilizat prin iradiere
A nu se reutiliza
A nu se utiliza dacă ambalajul
este deteriorat
A nu se resteriliza
Valabil numai pentru Europa
este
recomandată
pentru
utilizări,
sub
rezerva
are
propriul
număr
Descriere
79
Werbung
