Werbung
6. Jei minėtų valymo / dezinfekavimo priemonių
rasti nepavyksta, būtinai naudokite panašias
į nurodytus gaminius. Už šį pakeitimą atsako
savininkas.
7. Prieš laikant ir sterilizuojant, ypač svarbu
išdžiovinti dalis, nes ant gaminių susikaupusi
drėgmė yra kenksminga ir gali sukelti oksidaciją.
PASTABA. Valymo metu stenkitės vengti pjovimo
įrankių sąlyčio su kitais įrankiais, kad pjovimo
įrankiai neatšiptų.
PATEIKIMAS IR STERILIZAVIMAS
Siekiant užtikrinti atsekamumą kiekvieno rinkinio
dėklo padėkle lazeriu išgraviruotas unikalaus
įrenginio identifikavimo kodas (UDI).
Šis
gaminys
yra
daugkartinio
tiekiamas nesterilus, supakuotas po vieną. Prieš
kiekvieną naudojimą šį gaminį reikia tinkamai
nuvalyti ir sterilizuoti. Sterilizuokite gaminius
dieną prieš procedūrą arba procedūros dieną.
DĖMESIO. Šio gaminio originalioje pakuotėje
autoklavuoti negalima.
Sterilizuodami naudokite tik sterilizavimą garais
pagal šiuos parametrus:
Frakcionuotas
vakuumas /
dinaminis oro
pašalinimas
1
Sterilizavimo
4 min.
trukmė
Sterilizavimo
132 °C / 270 °F
temperatūra
Džiovinimo
Ne mažiau
trukmė
kaip 20 min.
1 Mažiausiai trys vakuumo žingsniai.
2 Džiovinimo
efektyvumas
tiesiogiai
nuo parametrų, už kuriuos atsakingas naudotojas
(tankio ir apkrovos konfigūracijos, sterilizavimo
sąlygų,
kurias
turi
nustatyti
Nepaisant to, negalima džiovinti trumpiau nei
20 minučių.
PASTABA.
Po
sterilizavimo
supakuokite sausoje ir nedulkėtoje vietoje.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Jei naudotojas yra daltonikas arba jam sunku
atskirti spalvas, identifikavimui rekomenduojama
naudoti žymėjimus lazeriu.
• Šis gaminys turi būti naudojamas sterilus.
Negalima sterilizuoti sausuoju karščiu (orkaitėje).
• Rinkinio dėklas negali liestis prie autoklavo
sienelių, kad būtų išvengta jo lydymosi.
• Nerekomenduojama
sterilizuoti
medžiagomis.
•Padėkite autoklavo vandens matuoklį taip, kaip
rekomenduoja
gamintojas.
sterilizavimo ciklo metu gali pakenkti autoklavo
efektyvumui ir išlydyti padėklą, taip pat sugadinti
instrumentus.
• Dėl padėklo ir akrilo dervos skysčio sąlyčio gali
būti pažeista rinkinio dėklo polimero struktūra.
• Atkreipkite dėmesį, ar pacientams pasireiškia
alergija arba padidėjęs jautrumas cheminiams
medžiagos elementams: polimerui.
• Sterilizuojant instrumentus ir rinkinio dėklą,
juos reikia atskirai nuvalyti pagal jų instrukcijas
ir sudėti į rinkinio dėklo padėklą, kuris turi būti
įvyniotas į chirurginės klasės popierių, skirtą
autoklavavimui.
704021.03
• Netinkamai
implanto / protezo veikimui ir kilti sistemos
trikčių,
implantas, atsilaisvinti ir (arba) lūžti proteziniai
varžtai.
• Nenaudokite gaminio, jei jo pakuotė yra
pažeista.
• Nenaudokite gaminio, kurio galiojimo laikas yra
pasibaigęs.
• Įsitikinkite, kad turite visus instrumentus,
reikalingus procedūrai atlikti pagal chirurginį
planą.
• Būtinai naudokite nurodytą gręžimo seką pagal
planuojamo implanto naudojimo instrukciją.
• Prieš kiekvieną procedūrą įsitikinkite, kad visos
dalys tinkamai pritvirtintos.
naudojimo
ir
• Prieš kiekvieną procedūrą patikrinkite „Neodent"
chirurginių instrumentų būklę, visada atsižvelgdami
į
jų
naudingo
instrumentus, jei yra pažeidimų, nusitrynusių
žymų, deformacijų ar susidėvėjimo ženklų.
• Visada naudokite „Neodent" gaminio seką. Kitų
gamintojų protezų atramų ir (arba) instrumentų
naudojimas neužtikrina puikios „Neodent Implant
System" funkcijos ir panaikina bet kokią gaminio
garantiją.
• Profesionalas yra atsakingas už „Neodent"
Sunkio centro
gaminių naudojimą pagal naudojimo instrukcijas.
poslinkis
PAŠALINIAI POVEIKIAI
Net jei gaminys naudojamas pagal naudojimo
15 min.
instrukcijas, gali kilti liekamoji rizika, aprašyta
132 °C /
skyriuje „Įspėjimai".
270 °F
ATSARGUMO PRIEMONĖS IR PRIEŽIŪRA
Ne mažiau
PO OPERACIJOS
kaip 20 min.
2
2
Šias
rekomendacijas
atsakingas specialistas.
priklauso
Informuokite
medicininio stebėjimo poreikį po operacijos ir
nurodykite laikytis atsargumo, higienos ir vaistų
naudotojas).
skyrimo
priežiūros poreikį periodiškai atliekant klinikinius
paskyrimus ir rentgenologinius tyrimus.
instrumentus
LAIKYMO SĄLYGOS
Iki
pirmojo
laikomas
sausoje
apsaugotas
Laikydami daugkartinio naudojimo daiktus po
pirmojo naudojimo, vadovaukitės šios naudojimo
instrukcijos
priežiūra"
pateiktomis gairėmis.
cheminėmis
MEDŽIAGŲ ŠALINIMAS
Visi
gaminiai
naudojami dantų implantų įstatymo procedūros
Vandens
trūkumas
metu, gali pakenkti bet kurio su jais dirbančio
asmens sveikatai. Prieš išmetant juos į aplinką,
rekomenduojama pasidomėti galiojančiais teisės
aktais ir jų laikytis. Jei galiojančių teisės aktų
nėra, supakuokite juos į aštrių daiktų surinkimo
talpyklą ir išmeskite su medicininėmis atliekomis.
TINKAMUMO NAUDOTI DATA
Nurodyta etiketėje.
NAUDOJIMO CIKLAS
Šį dėklą rekomenduojama naudoti iki 60 kartų, jei
laikomasi „Neodent" nurodytų naudojimo sąlygų.
Nepaisant to, kiek kartų gaminys bus naudojamas,
specialistas prieš ir po kiekvieno naudojimo visada
turi įvertinti instrumentų būklę.
Siauras / įprasto dydžio „Neodent GM Easy Guide" rinkinio dėklas
suplanavus
gali
kilti
pvz.,
gali
būti
prarastas
naudojimo
laiką.
Pakeiskite
pacientui
pateikti
pacientą
apie
profesionalaus
rekomendacijų.
Įvertinkite
naudojimo
gaminys
turi
originalioje
pakuotėje,
švarioje
vietoje,
kambario
temperatūroje
nuo
tiesioginių
saulės
spindulių.
skyriuose
„Sanitarinių
ir
„Pateikimas
ir
sterilizavimas"
ir
eksploatacinės
medžiagos,
pavojus
Kiekvienam
instrumentui
naudojimo kartų rekomendacijos. Vadovaukitės
ar
lūžti
dėkle
esančių
instrukcijomis ir pakeiskite juos pagal gaires.
SIMBOLIAI
Lentelėje aprašyti simboliai, kurie gali būti
atspausdinti
gaminio
sužinoti,
kokie
žiūrėkite fizinį ženklinimą.
Simboliai
Gaminio dydis
Katalogo numeris
Partijos kodas
Serijos numeris
Gaminio gamybos medžiaga
UDI kodas
Medicinos prietaisas
Pagaminimo data
Gamintojas
Galiojimo data
Kiekis
turi
Žr. naudojimo instrukcijas
Pakartotinai apdoroti draudžiama
Sterilizuojamas etileno oksidu
tolesnės
Sterilizuojama švitinant
Nenaudoti pakartotinai
būti
Nenaudoti, jei pakuotė pažeista
ir
ir
Negalima pakartotinai sterilizuoti
Trapu
sąlygų
Viršutinė temperatūros riba
Laikyti sausai
Laikyti atokiau nuo saulės spindulių
Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje
Importuotojas Europos Bendrijoje
Šveicarijos įgaliotasis atstovas
Viena sterili barjerinė sistema
Viena sterili barjerinė sistema su
apsaugine pakuote viduje
FDA reikalauja pranešimo
Jungtinių Valstijų rinkai
Galioja tik Europoje
taikomos
atskiros
instrumentų
naudojimo
etiketėje.
Norėdami
simboliai
taikomi
gaminiui,
Aprašymas
119
Werbung
