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grobe Verunreinigungen im Rahmen einer
Vorbehandlung zu entfernen.
Die Vorbehandlung ist bei beiden Reinigungs- und
Desinfektionsfällen (automatisch und manuell)
notwendig.
a. Instrumente nach Möglichkeit zerlegen;
b. Instrumente mindestens eine Minute unter
laufendem Wasser (Temperatur <35 °C) spülen;
c. bei Vorhandensein die Lumen der Instrumente
fünfmal pro Anwendung mit einer Einmalspritze
(Mindestfassungsvermögen 10 ml) spülen.
Bewegliche Teile während der Vorbehandlung
mehrmals hin und her schwenken;
d. von Hand mithilfe einer sauberen, weichen
Bürste (oder eines sauberen, weichen,
fusselfreien Tuchs) sichtbare Verunreinigungen
entfernen. Keinesfalls Metallbürsten oder
Stahlwolle verwenden;
e. erneut mindestens eine Minute unter
laufendem Wasser spülen.
6. Sollten die genannten Reinigungs-/
Desinfektionsprodukte nicht erhältlich sein, muss
sichergestellt werden, dass ähnliche Produkte
verwendet werden. Die Beschaffung eines
angemessenen Ersatzes liegt in der Verantwortung
des Besitzers.
7. Die Komponenten müssen vor der Lagerung
und Sterilisation unbedingt getrocknet werden,
da Flüssigkeitsansammlungen auf den Produkten
gefährlich sein und zu Oxidation führen könnten.
HINWEIS: Vermeiden Sie während der Reinigung
den Kontakt zwischen Schneidwerkzeugen und
anderen Werkzeugen, damit die Schneidkraft
nicht beeinträchtigt wird.
BEREITSTELLUNG UND STERILISATION
Zum Zweck der Nachverfolgung ist jeder
Koffer an seinem Einsatz mit einer Lasergravur
versehen, die den UDI-Code (Unique Device
Identifikation, eindeutige Vorrichtungs-
Identifikationsnummer) angibt.
Dieses Produkt ist wiederverwendbar und wird
nicht steril sowie einzeln verpackt bereitgestellt.
Dieses Produkt muss vor jeder Anwendung
ordnungsgemäß gereinigt und sterilisiert werden.
Sterilisieren Sie die Produkte am Vortag oder
am Tag des Eingriffs. ACHTUNG: Dieses Produkt
kann nicht in der Originalverpackung
autoklaviert werden.
Für die Sterilisation darf nur eine
Dampfsterilisation mit folgenden Parametern
genutzt werden:
Fraktioniert
Vakuum/
dynamische
Luftentfernung
4 Minuten
Sterilisationsdauer
132 °C /
Sterilisationstemperatur
270 °F
Mindestens
Trocknungsdauer
20 Minuten
1 Mindestens drei Vakuumstufen.
2 Die Wirksamkeit der Trocknung hängt
unmittelbar von Parametern ab, die der alleinigen
Verantwortung des Benutzers unterliegen
(Dichte und Bestückungskonfiguration,
Sterilisationsbedingungen, die vom
Benutzer festzulegen sind). In keinem Fall
ist eine Trocknungsdauer von weniger als
20 Minuten zulässig.
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HINWEIS: Nach der Sterilisation müssen die
Instrumente an einem trockenen und staubfreien
Ort verpackt werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Für den Fall, dass der Benutzer an einer Art
von Farbenblindheit leidet oder Schwierigkeiten
mit der Unterscheidung von Farben hat,
wird empfohlen, die Lasermarkierungen zur
Identifizierung zu verwenden.
• Dieses Produkt darf nur im sterilen Zustand
verwendet werden. Nicht bei trockener Hitze (im
Ofen) sterilisieren.
• Der Kit-Koffer darf nicht die Wände des
Autoklavs berühren, damit er nicht schmilzt.
• Von der chemische Sterilisation wird abgeraten.
• Verwenden Sie die vom Hersteller empfohlene
Wassermenge für den Autoklav. Sollte während
der Sterilisation zu wenig Wasser vorhanden sein,
könnte sich das negativ auf die Wirksamkeit der
Autoklavierung auswirken. Außerdem könnte der
Koffereinsatz schmelzen und so die Instrumente
beschädigen.
• Der Kontakt der Tasse mit flüssigem Acrylharz
führt zu Schäden an der Polymerstruktur des Kit-
Koffers.
• Lassen Sie Vorsicht walten bei Patienten, die
Anzeichen einer Allergie oder Überempfindlichkeit
gegenüber chemischen Elementen der Materialien
aufweisen: Polymer.
• Die Instrumente und der Kit-Koffer müssen
für die Sterilisation einzeln und gemäß den
zugehörigen Anweisungen gereinigt werden.
Während dieses Vorgangs befinden sie sich in der
Kit-Koffer Schale, die für die Autoklavierung in
chirurgischem Papier gewickelt werden muss.
• Eine unzureichende Operationsplanung kann
die Leistung der Implantat-Prothesen-Einheit
beeinträchtigen und zu einem Systemversagen,
Ausfallen oder Bruch des Implantats sowie
einer Lockerung oder dem Bruch der
Prothesenschrauben führen.
• Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung
beschädigt wurde.
• Produkt nicht verwenden, wenn sein
Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist
• Vor dem Eingriff sicherstellen, dass alle für
die Durchführung der Operation notwendigen
Instrumente vorhanden sind.
• Sicherstellen, dass die angegebene
Bohrerreihenfolge entsprechend den Anleitungen
für die Verwendung des geplanten Implantats
verwendet wird.
• Vor jedem Eingriff sicherstellen, dass die
Einzelteile richtig sitzen.
Schwere
• Vor jedem Eingriff prüfen, in welchem Zustand
Verschiebung
sich die chirurgischen Instrumente von Neodent
1
befinden, und die jeweilige Nutzungsdauer
15 Minuten
berücksichtigen. Bei Beschädigungen,
132 °C /
unkenntlichen Markierungen, Verformung oder
270 °F
Verschleiß sind die Instrumente auszutauschen.
• Verfahren Sie stets nach der Neodent-
Mindestens
Produktsequenz. Bei Verwendung von
20 Minuten
2
2
prothetischen Abutments und/oder Instrumenten
anderer Hersteller ist die einwandfreie Funktion
des Neodent-Implantatsystems nicht garantiert
und jegliche Produktgarantie ausgeschlossen.
• Es liegt in der Verantwortung der Fachkraft,
die Neodent Produkte gemäß der zugehörigen
Bedienungsanleitung zu verwenden
• Informieren Sie bei einem Unfall in
Verbindung mit dem Instrument den Hersteller
über einen der auf der Website angegebenen
Kommunikationskanäle sowie die zuständigen
örtlichen Behörden.
GM Easy Guide Chirurgischer Kit-KofferSchmal/Regulär
Gültig für alle Länder außer Europa und USA
UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Es werden keine unerwünschten Wirkungen
erwartet, solange das Produkt gemäß der
Gebrauchsanweisung verwendet wird.
POSTOPERATIVE
VORSICHTSMASSNAHMEN UND PFLEGE
Die verantwortliche Fachkraft ist dafür zuständig,
diese Richtlinien dem Patienten bereitzustellen.
Unterrichten Sie den Patienten über
die Notwendigkeit einer professionellen
medizinischen Überwachung nach der
Operation und die Einhaltung der Richtlinien
zu Vorsichtsmaßnahmen, Hygiene und
Verschreibung von Medikamenten. Beurteilen Sie
den Bedarf an Nachuntersuchungen
mit regelmäßigen Arztterminen und
radiografischen Untersuchungen.
LAGERBEDINGUNGEN
Dieses Produkt muss in der Originalverpackung
an einem sauberen und trockenen Ort bei
Raumtemperatur gelagert und vor direkter
Sonneneinstrahlung geschützt werden.
MATERIALENTSORGUNG
Alle Produkte und Verbrauchsmaterialien,
die während der Operation für das Einsetzen von
Zahnimplantaten verwendet werden, können eine
Gefahr für die Gesundheit all derjenigen
darstellen, die mit diesen Materialien umgehen.
Vor der Entsorgung dieser Materialien in die
Umwelt wird die Beachtung und Einhaltung der
geltenden gesetzlichen Regelungen empfohlen.
Falls keine geltenden gesetzlichen Regelungen
vorliegen, legen Sie die Materialien in einen
Behälter für spitze Gegenstände und entsorgen
Sie diese im medizinischen Abfall.
ABLAUFDATUM
Auf dem Etikett angegeben.
LEBENSDAUER
Dieses Produkt wird für bis zu 60 Anwendungen
empfohlen, sofern die von Neodent angegebenen
Nutzungsbedingungen eingehalten werden.
Unabhängig davon, wie häufig das Instrument
genutzt wurde, muss sein Zustand vor/nach
jedem Gebrauch von einer Fachkraft kritisch
geprüft werden.
Bei wie vielen Zyklen ein Instrument genutzt
werden kann, hängt von den Empfehlungen für
das jeweilige Instrument ab. Bitte beachten Sie
die Gebrauchsanweisung für jedes Instrument, das
Bestandteil des Kits ist, und ersetzen Sie diese
entsprechend der Angaben.
SYMBOLE
Die Tabelle beschreibt die Symbole, die auf dem
Produktetikett gedruckt werden können. Achten
Sie bitte immer auf die tatsächliche Etikettierung,
um zu sehen, welche Symbole für Ihr Produkt
zutreffen.
Symbole
Beschreibung
Produktgröße
Katalognummer
Chargencode
Seriennummer
21
21
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