Werbung
6. Pokud nejsou k dispozici uvedené čisticí/
dezinfekční
prostředky,
používejte
produkty. Tato náhrada je odpovědností vlastníka.
7. Sušení
součástí
je
před
a
sterilizací
nanejvýš
důležité,
kondenzovaná vlhkost na produktech je nežádoucí
a může způsobit oxidaci.
POZNÁMKA: Během čištění se snažte vyhnout
kontaktu mezi řeznými a jinými nástroji, aby
nedošlo ke snížení řezného výkonu nástrojů.
PROVEDENÍ A STERILIZACE
Kvůli sledovatelnosti disponuje každé pouzdro
na sadu na svém podnosu laserově gravírovaným
kódem UDI (Unique Device Identification).
Tento produkt je opakovaně použitelný, dodává
se nesterilní a je balen po jednom kusu. Tento
produkt musí být před každým použitím správně
vyčištěn a sterilizován. Produkty sterilizujte jeden
den před zákrokem nebo v den zákroku. POZOR:
Tento produkt nelze sterilizovat v autoklávu v
původním obalu.
Ke sterilizaci používejte pouze parní sterilizaci
podle následujících parametrů:
Frakční
Vakuum / dynamický
odvod vzduchu
Doba
4 minut
sterilizace
Teplota
132 °C /
sterilizace
270 °F
Alespoň
Doba sušení
20 minut
2
1 Alespoň tři kroky vakua.
2 Účinnost požadovaná v době sušení závisí
přímo na parametrech ve výlučné odpovědnosti
uživatele
(konfigurace
hustoty
podmínky sterilizace, které musí být určeny
uživatelem). Nelze však použít dobu sušení kratší
než 20 minut.
POZNÁMKA: Po sterilizaci zabalte nástroje na
suchém a bezprašném místě.
PŘEDBĚŽNÁ OPATŘENÍ
• V případě, že uživatel trpí jakýmkoli typem
barvosleposti nebo má potíže s rozlišováním
barev,
doporučujeme
použít
laserové značky.
• Tento produkt musí být používán sterilní.
Nesterilizujte suchým teplem (v troubě).
• Sada pouzdra se nesmí dotýkat stěn autoklávu,
aby nedošlo k jeho roztavení.
• Chemická sterilizace se nedoporučuje.
• Umístěte měrku vody do autoklávu podle
doporučení výrobce. Nedostatek vody během
sterilizačního
cyklu
může
autoklávu, roztavit podnos a poškodit nástroje.
• Kontakt mezi pouzdrem a kapalinou z akrylové
pryskyřice má za následek poškození struktury
polymeru pouzdra.
• Sledujte známky alergie nebo přecitlivělosti
pacientů na chemické prvky materiálu: polymer.
• Před sterilizací musí být nástroje a sada
pouzdra
jednotlivě
vyčištěny
vlastních pokynů a umístěny v podnose sady
pouzdra, který musí být k autoklávování zabalen
do chirurgického papíru.
• Nevhodné
plánování
může
výkonnost implantátu/protetické jednotky a vést
k selhání systému, jako je ztráta nebo fraktura
implantátu, uvolnění nebo fraktura protetických
šroubů.
704021.03
• Produkt nepoužívejte, má-li poškozený obal.
obdobné
• Nepoužívejte produkt po datu konce spotřeby.
• Ujistěte se, že máte všechny nástroje potřebné
skladováním
pro zákrok podle chirurgického plánování.
protože
• Ujistěte se, že používáte uvedenou sekvenci
vrtání podle pokynů pro použití plánovaného
implantátu.
• Před každým zákrokem se ujistěte, že jsou díly
řádně usazeny.
• Před
každým
chirurgických
s ohledem na jejich životnost. Vyměňte nástroje,
pokud jsou poškozené, mají odstraněné značky,
vykazují deformaci nebo opotřebení.
• Vždy používejte produktovou řadu Neodent.
Použití
nástrojů jiných výrobců nezaručuje dokonalou
funkci systému implantátu Neodent a povede
k propadnutí jakékoli záruky na produkt.
• Odborník nese odpovědnost za použití produktů
Neodent v souladu s návody k použití.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
I když bude produkt používán v souladu s pokyny
k použití, může dojít k výskytu zbytkových rizik
popsaných v části „Varování".
Gravitační
POOPERAČNÍ BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Výtlak
1
A ÚDRŽBA
Za
poskytnutí
15 minut
odpovědný pověřený pracovník.
132 °C /
Poučte
pacienta
270 °F
lékařského dohledu po operaci a dodržování
Alespoň
pokynů týkajících se bezpečnostních opatření,
20 minut
hygieny a předepisování léků. Posuďte nutnost
2
lékařského
ambulantních kontrol a rentgenových vyšetření.
PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
Až do svého prvního použití musí být produkt
a
náplně,
uskladněn ve svém původním obalu, při pokojové
teplotě a v čistém a suchém prostředí chráněném
před přímým slunečním svitem. Pro uskladnění
použitích prostředků určených k opakovanému
použití postupujte podle pokynů v částech
„Hygienická opatření" a „Provedení a sterilizace"
uvedených v tomto návodu.
LIKVIDACE MATERIÁLU
Všechny produkty a spotřební materiál používané
k
identifikaci
při zákroku k zavedení zubních implantátů mohou
ohrozit zdraví kohokoliv, kdo s nimi zachází.
Před jejich likvidací se doporučuje prostudovat
aktuální legislativu a dodržovat ji. V případě
neexistence takové legislativy zabalte odpad
do nádoby na ostré předměty a zlikvidujte
jako potenciálně kontaminovaný zdravotnický
materiál.
ohrozit
účinnost
DATUM EXSPIRACE
Uvedeno na štítku.
ŽIVOTNÍ CYKLUS
Tato pouzdro je doporučeno až pro 60 použití,
pokud jsou dodrženy podmínky použití uvedené
společností Neodent. Bez ohledu na počet použití
nástroje musí lékař před a po každém použití
podle
svých
posoudit jeho stav.
Každý nástroj má svá vlastní doporučení ohledně
počtu použití. Přečtěte si návod k použití
nástrojů, které tvoří pouzdro, a vyměňujte je
kompromitovat
podle pokynů.
zákrokem
zkontrolujte
nástrojů
Neodent,
a
to
protetických
abutmentů,
těchto
pokynů
pacientovi
o
nutnosti
profesionálního
dohledu
formou
pravidelných
Pouzdro sady Neodent GM Easy Guide úzké/standardní
SYMBOLY
Tato tabulka uvádí vysvětlení k symbolům, které
mohou být vytištěny na označení produktu.
Podívejte se na fyzické označení, abyste zjistili,
které ze symbolů se k produktu vztahují.
Symboly
Velikost produktu
stav
vždy
Katalogové číslo
Kód šarže
Sériové číslo
případně
Materiál použitý k výrobě produktu
Kód UDI
Zdravotnický prostředek
Datum výroby
Výrobce
Datum spotřeby
je
Množství
Přečtěte si návod k použití
Zakázáno opětovné zpracování
Sterilizováno pomocí ethylenoxidu
Sterilizováno pomocí ozáření
Nepoužívejte opakovaně
Nepoužívejte, pokud je obal porušen
Není určeno k opakované sterilizaci
Křehké
Horní mez teploty
Udržujte v suchu
Chraňte před slunečním zářením
Zplnomocněný zástupce
v Evropském společenství
Dovozce do Evropského společenství
Autorizovaný zástupce pro Švýcarsko
Jednoduchý sterilní bariérový systém
Jednoduchý sterilní bariérový systém
s ochranným obalem uvnitř
Oznámení vyžadované FDA pro trh
Spojených států
Značka CE
Nesterilní
Platné pouze pro Evropu
Popis
95
Werbung
