Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 40

SR
25. После выполнения для отверстия синуса до двух раздуваний сдуйте баллон
прежде, чем извлечь синусный зонд из тела пациента, отведя назад рукоятку
инсуффлятора до упора.
Примечание. Извлекайте синусный зонд только после полного сдувания баллона.
26. Чтобы уменьшить толщину баллона перед повторным введением зонда, сверните
его легким скручивающим движением (рис. 11).
27. При смене синусного зонда снова заполните инсуффлятор.
Стерилизация
После применения утилизируйте зонд, инсуффлятор и удлинительную трубку в
соответствии с действующими нормами и правилами.
ЭМ система расширения придаточных пазух носа NuVent и инсуффлятор NuVent
с удлинительной трубкой поставляются стерильными и предназначены для
однократного применения. Запрещается подвергать устройство повторной обработке,
повторной стерилизации или повторному использованию. Попытки повторной
обработки или стерилизации устройства могут быть неэффективными и привести к
нарушению структурной целостности устройства. Повторное использование создает
риск микробного загрязнения, которое может привести к травме, заболеванию или
смерти пациента.
Обслуживание клиентов в остальных странах мира
Клиентам из других стран, кроме США, необходимо обращаться в региональный офис
Medtronic Xomed.
Примечание. При обращении в отдел обслуживания клиентов и службу технической
поддержки следует иметь наготове соответствующий номер изделия, дату
приобретения, номер партии и причину обращения.
ограниченная гарантия
manuals.medtronic.com
SR
Indikacije za upotrebu
NuVent EM sistem za dilataciju sinusa predviđen je za upotrebu u procedurama sa sinusima
u kojima su hirurška navigacija ili hirurgija vođena slikom možda potrebne za pronalaženje
i pomeranje tkiva, kosti ili hrskavičavog tkiva koje okružuje puteve provođenja za drenažu
frontalnih, maksilarnih i klinastih sinusa.
EM sistem za sinusnu dilataciju se koristi zajedno sa Medtronic sistemom za operaciju
pomoću računara.
Medtronic sistem za operaciju pomoću računara i njegove povezane aplikacije namenjeni
su kao pomagalo za Precizno pronalaženje anatomskih struktura u otvorenim ili perkutanim
procedurama. Njihova upotreba se indicira za svako medicinsko stanje u kom upotreba
stereotaktičke operacije može biti prikladna i u kom referenca na rigidnu anatomsku
strukturu, kao što je lobanja, može da se identifikuje u odnosu na model zasnovan na CT-u ili
MR-u, odnosno digitalizovana obeležja anatomije.
Ovaj sistem i sa njim povezane aplikacije smeju da se koriste samo kao pomoćna smernica u
obavljanju hirurškog postupka. Oni ne zamenjuju znanje, stručnost ili procenu hirurga.
Opis uređaja
NuVent EM sistem za dilataciju sinusa sadrži sterilne instrumente za jednokratnu upotrebu
koji kombinuju mogućnost elektromagnetnog (EM) praćenja po principu „priključi i koristi"
sa efektima proširenja putanje tehnologijom balonske dilatacije i inflatorom. Svaki od tri tipa
lokatora sinusa (frontalni, maksilarni i sfenoidni) ima jedinstveni oblik i ugao koji omogućava
ulazak u izlivni trakt sinusa. Inflator se sastoji od klipa, glavne cevi i produžne cevi.
Svaki lokator sinusa predviđen je za upotrebu zajedno sa Fusion softverom na Medtronic
hirurškom sistemu sa računarskom podrškom. Unutar svakog lokatora sinusa nalazi se EM
uređaj za praćenje. Odašiljač na EM hirurškom sistemu sa računarskom podrškom stvara
magnetno polje niske energije kako bi se utvrdio položaj uređaja za praćenje ugrađenog
u lokator sinusa. Softver prikazuje lokaciju vrha lokatora sinusa unutar više ravni snimka
pacijenta i drugih anatomskih prikaza. Nakon potvrde položaja, balon na lokatoru sinusa se
pomoću inflatora može napuniti fiziološkim rastvorom kako bi se proširio izlivni trakt ciljnog
sinusa.
Kontraindikacije
Nema poznatih.
Upozorenja
• Tragači sinusa su fiksni, kruti instrumenti koji nisu dizajnirani za savijanje. Ne
savijajte niti menjajte instrument, jer će doći do neprecizne navigacije.
• Nemojte otvarati pakovanja ili posude sa sterilnom barijerom sve do trenutka upotrebe
u okviru hirurškog postupka.
• Ispraznite balon pre njegovog vađenja iz anatomske strukture pacijenta.
• Uređaj koristite isključivo zajedno sa endoskopom.
• Kao rastvor za punjenje koristite samo sterilni fiziološki rastvor.
• Nemojte ponovo koristiti ni tražioca niti inflator, jer su ovo uređaji koji su namenjeni za
upotrebu na samo jednom pacijentu.
• Nemojte potapati tražioca sinusa ni u kakve tečnosti.
• Tražioca sinusa koristite samo sa Medtronic inflatorom sa brojem dela: 18INFKIT.
40 NuVent EM Sinus Dilation System