Warnhinweise - Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung

DE
Kontraindikationen
Nicht bekannt.

Warnhinweise

• Sinussucher sind feste, starre und nicht biegsame Instrumente. Das Instrument
nicht verbiegen oder verändern, da sonst die Navigationsgenauigkeit
beeinträchtigt werden kann.
• Packungen oder Behälter mit steriler Barriere erst vor Beginn des chirurgischen
Einsatzes öffnen.
• Kochsalzlösung aus Ballon vor dessen Entfernung aus dem Körper ablassen.
• Gerät nur zusammen mit einem Endoskop verwenden.
• Nur steriles Kochsalz als Aufblählösung verwenden.
• Sucher oder Inflator nicht erneut verwenden, da diese Geräte nur für die Verwendung
an einem einzigen Patienten bestimmt sind.
• Den Sinussucher nicht eintauchen.
• Sinussucher nur zusammen mit dem Medtronic-Inflator mit folgender Teilenummer
verwenden: 18INFKIT.
• Metallobjekte nicht in einem Magnetfeld platzieren.
• Sinussucher nicht zum Perforieren starker Knochen verwenden.
• Die Verwendung einer falschen Ballongröße kann zu Schäden am Sinusballon und/oder
an den umliegenden Körperteilen führen.
• Die Verwendung einer zu kleinen Ballongröße kann dazu führen, dass der Zielsinus nicht
ordnungsgemäß behandelt wird.
• Vor der Verwendung ist die Produktverpackung auf Schäden und lagerungsbedingte
Veränderungen zu überprüfen und sicherzustellen, dass das Verwendbarkeitsdatum
noch nicht erreicht wurde. Tauschen Sie das Produkt gegen ein noch nicht verwendetes
System aus, und wenden Sie sich an den Technischen Service von Medtronic.
• Das Gerät nur zusammen mit dem computergestützten Medtronic Chirurgiesystem
verwenden.
• Wenn Sie während eines Teils des Verfahrens den EM ENT Patient Tracker austauschen,
müssen Sie den Patienten erneut registrieren.
• Den Sinussucher nicht am proximalen Griffende halten und keine übermäßige Kraft auf
den Griff ausüben, da sonst die Navigationsgenauigkeit beeinträchtigt werden kann.
Siehe Abbildung 7.
Gebrauchsanleitung
Das NuVent EM-Stirnhöhlendilatationssystem umfasst einen Inflator und einen Sinussucher
(Abbildung 1). Für einen ordnungsgemäßen Betrieb die vorgenannten Anweisungen zu den
Themen Vorbereiten des Inflators, Füllen des Inflator, Anschließen des Inflators/Sinussuchers
und Erkennen durch das EM CAS-System befolgen.
Vorbereiten des Inflators
1. Vor Verwendung Produktverpackung prüfen. Produkt nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist.
2. Die Inflator-Schale aus der sterilen Innenverpackung und der sterilen Schale
entnehmen.
3. Das Verlängerungsrohr an den Luer-Anschluss des Inflators anschließen (Abbildung 2).
4. Den sterilen Behälter mit Kochsalzlösung befüllen. Das Verlängerungsrohr in den
Behälter stecken.
Füllen des Inflators
5. Während der Inflator nach oben zeigt und das Verlängerungsrohr in die Kochsalzlösung
eingetaucht ist, den Inflator durch Ziehen und Drücken am Inflator-Kolben, wodurch
Kochsalzlösung in und aus dem Inflator gezogen wird, füllen (Abbildung 3). Den Inflator
mindestens fünfmal füllen, um alle Luftblasen aus Verlängerungsrohr und Inflator zu
entfernen.
6. Verlängerungsrohr und Inflator auf Luftblasen inspizieren. Sind noch immer Luftblasen
vorhanden, den Inflator erneut füllen. Diese Schritte so oft wiederholen, bis keine
Luftblasen mehr im Inflator und Verlängerungsrohr vorhanden sind.
7. Während der Vorbereitung des Sinussuchers Verlängerungsrohr aus der sterilen
Kochsalzlösung herausnehmen und den Inflator beiseite legen.
Anschließen des Sinussuchers an das EM CAS-Erkennungssystem
8. Der Operateur muss mithilfe einer computertomographischen Untersuchung des
Patienten (Ausdrucke oder auf dem Medtronic-CAS-System) die korrekte Ballongröße
basierend auf den knöchernen Rändern der Ausflusstasche bestimmen.
9. Die Schale aus der sterilen Innenverpackung entnehmen.
10. Die Schale zusammen mit dem Stecker und dem darauf befindlichen Anschlusskabel
auf die sterile Vorbereitungsfläche legen.
11. Ohne die Schalen zu trennen, Stecker und Anschlusskabel von der oberen Schale
nehmen (Abbildung 4).
12. Vor der Verwendung den Stecker und das Kabel auf Schäden und lagerungsbedingte
Veränderungen überprüfen. Bei Beschädigung das Produkt nicht verwenden.
13. Stecker in das EM CAS-Erkennungssystem einstecken und das Kabel
auseinanderwickeln.
14. Die obere Schale entfernen.
Anschließen des Sinussuchers an den Inflator
15. Sinussucher am Griff im durch die zwei Pfeile auf der Schale angezeigten,
zurückgesetzten Bereich fassen und Sinussucher aus der unteren Schale entfernen
(Abbildung 5).
16. Das Verlängerungsrohr an den Luer-Anschluss des Sinussuchers anschließen (Abbildung
12 NuVent EM Sinus Dilation System