Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 8

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inapproprié du sinus cible.
• Avant utilisation, examiner l'emballage du produit pour détecter tout signe de
dommage ou de détérioration, et pour vérifier que la date de péremption n'est pas
dépassée. Le remplacer par un système neuf et contacter l'assistance technique de
Medtronic.
• N'utiliser ce dispositif que conjointement avec un système de chirurgie assisté par
ordinateur de Medtronic.
• Le patient doit être à nouveau enregistré si le référentiel patient EM ENT a été remplacé
à tout moment de la procédure.
• Ne pas tenir le décolleur au niveau de l'extrémité proximale de la poignée ni appliquer
une force excessive sur la poignée, sous peine de compromettre l'exactitude de la
navigation. Se reporter à la Figure 7.
Mode d'emploi
Le système de dilatation du sinus EM NuVent inclut un dispositif d'inflation et un décolleur
de sinus (Figure 1). Pour le bon fonctionnement du système, suivre les instructions ci-après,
qui couvrent la préparation du dispositif d'inflation, l'amorçage du cylindre, le raccordement
du dispositif d'inflation/décolleur de sinus et le système de chirurgie assisté par ordinateur
EM.
Préparation du dispositif d'inflation
1. Inspecter l'emballage du produit avant utilisation. Ne pas utiliser le produit si
l'emballage est endommagé.
2. Retirer le plateau du dispositif d'inflation de la poche et du plateau stériles.
3. Connecter le tube d'extension au raccord Luer-Lock du dispositif d'inflation (figure 2).
4. Remplir le conteneur stérile de sérum physiologique. Placer le tube d'extension dans le
conteneur.
Amorçage du dispositif d'inflation
5. Le dispositif d'inflation étant orienté vers le haut et le tube d'extension étant immergé
dans le sérum physiologique, amorcer le dispositif d'inflation en tirant et en poussant
le piston du dispositif d'inflation, ce qui a pour effet de faire circuler le sérum
physiologique dans et hors du dispositif d'inflation (Figure 3). Répéter au moins cinq fois
pour éliminer toutes les bulles d'air du tube d'extension et du dispositif d'inflation.
6. Inspecter le tube d'extension et le dispositif d'inflation pour déceler la présence de
bulles d'air. Si des bulles d'air sont toujours présentes, amorcer à nouveau le dispositif
d'inflation. Répéter jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de bulles dans le dispositif d'inflation et le
tube d'extension.
7. Retirer le tube d'extension de la solution saline stérile et mettre de côté le dispositif
d'inflation pendant la préparation du décolleur de sinus.
Connexion du décolleur de sinus au système de chirurgie assisté par ordinateur EM
8. Le chirurgien devra effectuer un tomodensitogramme sur le patient (copies papier ou
sur le système de chirurgie assisté par ordinateur de Medtronic) afin de déterminer la
bonne taille de ballonnet sur les marges osseuses de la voie d'évacuation.
9. Retirer le plateau de la poche stérile.
10. Placer le plateau sur la surface de préparation stérile avec le connecteur et le câble de
branchement au-dessus.
11. Sans séparer les plateaux, retirer le connecteur et le câble de branchement du plateau
du dessus (figure 4).
12. Avant utilisation, examiner le connecteur et le câble pour détecter tout signe de
dommage ou de détérioration. Ne pas utiliser le produit s'il est endommagé.
13. Insérer le connecteur dans le système de chirurgie assisté par ordinateur EM et déployer
le câble.
14. Retirer le plateau du haut.
Connexion du décolleur de sinus au dispositif d'inflation
15. Saisir la poignée du décolleur de sinus dans la partie renfoncée indiquée par les deux
flèches sur le plateau et retirer le décolleur de sinus du plateau du bas (figure 5).
16. Connecter le tube d'extension au raccord Luer-Lock du décolleur de sinus (figure 6).
Vérification du décolleur de sinus/de la reconnaissance du système de chirurgie assisté par
ordinateur EM
17. S'assurer que le logiciel Fusion affiche le décolleur de sinus correct.
18. Avant utilisation, vérifier la précision du décolleur de sinus en touchant la pointe
du décolleur de sinus sur plusieurs repères anatomiques osseux et en observant les
réticules à l'écran.
19. Si les données sont exactes, poursuivre la navigation.
20. Si la précision n'est pas acceptable, inspecter visuellement le décolleur. Si le décolleur
est plié ou endommagé, le remplacer et contacter l'assistance technique de Medtronic.
Si la précision n'est toujours pas acceptable avec un décolleur neuf, ré-enregistrer le
patient.
Pour des informations supplémentaires sur le logiciel Fusion, se référer au guide de poche
de l'application Fusion ENT (9734349).
Dilatation des sinus ostia
21. Tenir le décolleur au niveau de l'extrémité distale de la poignée (Figure 8). Ne pas forcer.
22. Insérer le décolleur de sinus préparé dans l'emplacement anatomique souhaité à l'aide
d'un endoscope et de la navigation EM. Le logiciel Fusion affichera la description de la
sonde et le diamètre du ballonnet.
23. S'assurer que la pointe du décolleur de sinus est correctement placée à l'aide de la
navigation EM. Les réticules à l'écran indiquent la pointe du décolleur de sinus.
24. Enfoncer le piston du dispositif d'inflation dans le dispositif d'inflation pendant au moins
8 NuVent EM Sinus Dilation System