Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 42

HR
Napomena: tražioca sinusa izvadite tek kada se balon potpuno isprazni.
26. Balon može nežnim pokretom uvrtanja da se obavije kako bi smanjio njegov profil pre
ponovnog ubacivanja (slika 11).
27. Ponovo napunite inflator pri zameni lokatora sinusa.
Sterilizacija
Bacite tražioca, uređaj za punjenje i produžnu cev nakon upotrebe u skladu sa svim
primenljivim propisima.
NuVent EM sistem za dilataciju sinusa i NuVent inflator sa produžnom cevi isporučuju se
u sterilnom stanju i namenjeni su isključivo za jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovo
obrađivati, ponovo sterilisati ili ponovo koristiti ovaj uređaj. Pokušaji da ponovo obradite
ili ponovo sterilišete ovaj uređaj mogu biti neuspešni i mogu ugroziti njegovu strukturnu
celovitost. Svaka ponovna upotreba stvara opasnost od kontaminacije koja može dovesti do
povrede, bolesti ili smrti pacijenta.
Služba za međunarodne korisnike
Korisnici širom sveta treba da se obrate lokalnom predstavništvu kompanije Medtronic
Xomed.
Napomena: pre nego što pozovete Službu za korisnike i Tehničku podršku, pripremite broj
proizvoda koji je u pitanju, datum kupovine, broj serije i opis prirode vašeg upita.
Ograničena garancija
manuals.medtronic.com
HR
Indikacije za uporabu
Sustav za dilataciju sinusa NuVent EM namijenjen je za uporabu tijekom zahvata na sinusima
kada je potrebna kirurška navigacija ili oslikavanje radi lociranja i pomicanja tkiva, kosti ili
hrskavičnog tikva oko drenažnih puteva frontalnih, maksilarnih i sfenoidnih sinusa.
Sustav EM za dilataciju sinusa koristi se prilikom računalno potpomognute kirurgije pomoću
sustava tvrtke Medtronic.
Namjena je sustava za računalno potpomognutu kirurgiju tvrtke Medtronic i povezanih
aplikacija precizno nalaženje anatomskih struktura prilikom otvorenih ili perkutanih
zahvata. Upotreba tog sustava indicirana je za sva zdravstvena stanja kod kojih je moguće
koristiti stereotaktičnu kirurgiju te kada je moguće koristiti čvrstu anatomsku strukturu
poput lubanje kao referencu u odnosu na model temeljen na CT-u ili MR-u ili digitaliziranim
anatomskim strukturama.
Sustav i s njim povezane aplikacije trebaju se koristiti samo kao dodatak uobičajenoj metodi
kirurškog navođenja. On nije zamjena za znanje, stručnost ni prosudbu kirurga.
Opis uređaja
Sustav za dilataciju sinusa NuVent EM sastoji se od sterilnih, jednokratnih instrumenata
koji mogućnost elektromagnetskog (EM) lociranja po načelu „uključi i radi" objedinjuju s
učincima proširivanja kanala primjenom tehnologije dilatacijskog balona i mehanizma za
napuhavanje. Svaka od tri vrste tražila sinusa (frontalno, maksilarno i sfenoidalno) posebno
je oblikovana i zakrivljena da bi se omogućio ulaz u izlazne kanale sinusa. Mehanizam za
napuhavanje sastoji se od klipa, cilindra i produžne cijevi.
Svako tražilo sinusa namijenjeno je za istovremenu uporabu sa softverom Fusion na sustavu
za računalno navođenje kirurških zahvata tvrtke Medtronic. Unutar svakog tražila sinusa
nalazi se elektromagnetski lokator. Odašiljač sustava za računalno navođenje kirurških
zahvata s elektromagnetskim prepoznavanjem proizvodi niskoenergetsko magnetsko polje
radi određivanja položaja lokatora koji se nalazi unutar tražila sinusa. Softver prikazuje
položaj vrha tražila sinusa na različitim prikazima snimke bolesnika i druge prikaze okolne
anatomije. Nakon potvrde položaja balon tražila sinusa napuhuje se fiziološkom otopinom
pomoću mehanizma za napuhavanje kako bi se proširio izlazni kanal ciljnog sinusa.
Kontraindikacije
Nema poznatih kontraindikacija.
Upozorenja
• Tražila sinusa fiksni su kruti instrumenti koji nisu predviđeni da se savijaju.
Instrument nemojte savijati ni mijenjati jer može doći do nepreciznosti prilikom
navigacije.
• Nemojte otvarati sterilna pakiranja ili spremnike do trenutka kada kirurg bude trebao
koristiti proizvod.
• Prije uklanjanja iz tijela balon ispušite.
• Uređaj upotrebljavajte isključivo u kombinaciji s endoskopom.
• Kao tekućinu za napuhavanje upotrebljavajte isključivo sterilnu fiziološku otopinu.
• Tražilo ili mehanizam za napuhavanje nemojte ponovno upotrebljavati jer se smiju
upotrebljavati jednokratno samo na jednom bolesniku.
• Tražilo sinusa nemojte uranjati u tekućinu.
• Tražilo sinusa upotrebljavajte isključivo u kombinaciji s Medtronic mehanizmom za
napuhavanje br.: 18INFKIT.
• Metalne predmete držite podalje od magnetskog polja.
• Tražilo sinusa ne upotrebljavajte za perforiranje debele kosti.
• Uporaba neispravne veličine balona može oštetiti balon i/ili okolno anatomsko
područje.
• Uporaba premalog balona može dovesti do neuspjeha u liječenju ciljnog sinusa.
42 NuVent EM Sinus Dilation System