Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 9

deux secondes jusqu'à ce que l'indicateur de ce dernier ressorte (Figure 9). Maintenir
le gonflage pendant cinq secondes. Cela a pour effet de gonfler le ballonnet jusqu'à
environ 10 ATM (Figure 10). Si l'indicateur ne ressort pas, amorcer à nouveau le dispositif
d'inflation.
25. À la fin des deux dilatations maximum par sinus ostium, dégonfler le ballonnet avant
de retirer le décolleur de sinus du site anatomique du patient en tirant la poignée du
dispositif d'inflation jusqu'à son arrêt.
Remarque : Ne retirer le décolleur de sinus que lorsque le ballonnet est complètement
dégonflé.
26. Le ballon peut être replié d'un léger mouvement de rotation pour réduire son profil
avant la réinsertion (Figure 11).
27. Amorcer à nouveau le dispositif d'inflation lors du remplacement des décolleurs de
sinus.
Stérilisation
Après usage, mettre au rebut le décolleur, le dispositif d'inflation et le tube d'extension
conformément à toutes les réglementations en vigueur.
Le système de dilatation du sinus EM NuVent et le dispositif d'inflation NuVent avec le tube
d'extension sont fournis stériles et sont destinés à un usage unique. Ne pas réutiliser, ni
retraiter, ni restériliser ce dispositif. Les tentatives de retraitement ou de restérilisation du
dispositif et compromettre compromettre son intégrité structurelle. Toute réutilisation peut
créer un risque de contamination, ce qui pourrait entraîner des lésions, une maladie, voire la
mort du patient.
Service clientèle international
Les clients situés dans les autres pays sont priés de contacter leur distributeur Medtronic
Xomed local.
Remarque : Lorsque le client contacte le service client ou l'assistance technique, il doit se
munir du numéro du produit, de la date d'achat et du numéro de lot, et il doit préciser la
nature de sa demande.
Limitation de garantie
manuals.medtronic.com
IT
Indicazioni per l'uso
Il sistema di dilatazione sinusale NuVent EM è inteso per l'uso in procedure sinusali, quando
la navigazione chirurgica o la chirurgia guidata da immagini può essere necessaria per
individuare e spostare tessuto, tessuto osseo o cartilagineo che circonda le vie di drenaggio
dei seni frontali, mascellari e sfenoidi.
Il sistema di dilatazione nasale EM è utilizzato in combinazione con il sistema di chirurgia
assistita da computer Medtronic.
Il sistema chirurgico assistito da computer Medtronic e le relative applicazioni servono ad
agevolare la precisa localizzazione delle strutture anatomiche sia nelle procedure aperte
che in quelle percutanee. Il loro impiego è indicato per qualsiasi condizione patologica in
cui l'uso della chirurgia stereotassica può risultare appropriato ed in cui il riferimento ad una
struttura anatomica rigida, quale il cranio, è identificabile in relazione a un modello basato
su TAC o RM od a marcatori anatomici digitalizzati.
Il sistema e le relative applicazioni devono essere utilizzati soltanto in ausilio alle procedure
chirurgiche di localizzazione, e non sostituiscono l'esperienza, la competenza o la
valutazione del chirurgo.
Descrizione del dispositivo
Il sistema di dilatazione sinusale NuVent EM è composto da strumenti sterili monouso
che combinano capacità di rilevamento elettromagnetico (EM) "plug and play" con effetti
di ampliamento del percorso grazie alla tecnologia di dilatazione con palloncino e ad un
dispositivo di gonfiaggio. Ognuno dei tre tipi di specilli sinusali (frontale, mascellare e
sfenoide) ha una forma e un angolo univoci che permettono l'ingresso nel tratto di efflusso
del seno cicatriziale. Il dispositivo di gonfiaggio è formato da uno stantuffo, da un cilindro e
da un tubo di prolunga.
Ogni specillo sinusale è inteso per l'uso in combinazione con il software Fusion su un
sistema di chirurgia assistita da computer Medtronic. All'interno di ogni specillo sinusale è
presente un dispositivo di rilevamento elettromagnetico. L'emettitore sul sistema di chirurgia
assistita da computer EM genera un campo magnetico a bassa energia per individuare il
dispositivo di rilevamento montato all'interno dello specillo sinusale. Il software visualizza la
posizione della punta dello specillo sinusale in piani di immagine del paziente differenti ed
altre rappresentazioni grafiche dell'anatomia. Dopo la conferma della fase, il palloncino dello
specillo sinusale può essere gonfiato con soluzione fisiologica utilizzando il dispositivo di
gonfiaggio per espandere l'efflusso del seno bersaglio.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note.
Avvertenze
• Gli specilli sinusali sono strumenti fissi, rigidi non concepiti per essere piegati.
Non piegare o modificare lo strumento, in quanto si verificherebbe l'inesattezza di
navigazione.
NuVent EM Sinus Dilation System
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