Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 35

görmesine neden olabilir.
• Normal boyuttan daha küçük balonun kullanılması, hedef sinüsün doğru şekilde tedavi
edilememesiyle sonuçlanabilir
• Kullanmadan önce ürün ambalajını hasar, bozulma ve raf ömrünün bitmesi açısından
inceleyin. Kullanılmayan bir sistemle değiştirin ve Medtronic Teknik Servisi ile iletişime
geçin.
• Cihazı sadece Medtronic bilgisayar destekli cerrahi sistemiyle birlikte kullanın.
• Prosedürün herhangi bir bölümü sırasında EM ENT Hasta İzleyicisini değiştirirseniz
hastayı yeniden konumlandırmalısınız.
• Tarayıcıyı, kolun proksimal ucundan tutmayın ya da kola aşırı kuvvet uygulamayın,
çünkü bu durum navigasyon hassasiyetinin bozulmasına neden olabilir. Bkz. Şekil 7.
Kullanım talimatı
NuVent EM Sinüs Dilatasyon Sistemi bir inflatör ve bir sinüs tarayıcı içerir (Şekil 1). Doğru
çalıştırma için, inflatör hazırlama, kullanıma hazırlama, inflatör/sinüs tarayıcı bağlantısı ve EM
Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemini kapsayan aşağıdaki talimatları izleyin.
İnflatörü Hazırlama
1. Kullanmadan önce ürün ambalajını kontrol edin. Ambalaj hasarlıysa ürünü kullanmayın.
2. İnflatör tepsisini steril poşet ve steril tepsiden çıkarın.
3. Uzatma tüpünü, inflatörün Luer bağlantısına takın (Şekil 2).
4. Steril kabı salin solüsyonu ile doldurun. Uzatma tüpünü kap içine yerleştirin.
İnflatörü kullanıma hazırlama
5. İnflatör yukarı dönük ve uzatma hortumu salin solüsyonuna batırılmış şekilde, inflatör
pistonunu çekip iterek ve inflatör içine ve dışına salin solüsyonu çekerek inflatörü
kullanıma hazırlayın (Şekil 3). Uzatma hortumu ve inflatörde tüm hava kabarcıklarını yok
etmek için işlemi en az beş kez tekrarlayın.
6. Uzatma hortumunda ve inflatörde hava kabarcıkları kalıp kalmadığını inceleyin. Hala
hava kabarcıkları varsa, inflatörü yeniden hazırlayın. İnflatör ve uzatma hortumunda
hava kabarcıkları kalmayıncaya kadar işlemi tekrarlayın.
7. Uzatma tüpünü steril solüsyondan çıkarın ve sinüs tarayıcıyı hazırlarken inflatörü bir
kenara ayırın.
Sinüs Tarayıcının, EM Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemine Bağlanması
8. Cerrah, akış yolunun kemikli kenarlarına göre doğru balon büyüklüğünü belirlemek için
hastanın BT taramasını (yazılı çıktılar veya Medtronic bilgisayar destekli cerrahi sistem)
kullanmalıdır.
9. Tepsiyi steril poşetinden çıkarın.
10. Steril hazırlama yüzeyi üzerindeki tepsiyi üstteki konektör ve bağlantı kablosu ile birlikte
yerleştirin.
11. Tepsileri ayırmadan, üst tepsideki konektörü ve bağlantı kablosunu çıkarın (Şekil 4).
12. Kullanmadan önce konektör ve kabloda hasar ve bozulma olup olmadığını kontrol edin.
Hasarlıysa ürünü kullanmayın.
13. Konektörü, EM Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemine takın ve kablonun ambalajını açın.
14. Üst tepsiyi çıkarın.
Sinüs Tarayıcının İnflatöre Bağlanması
15. Tepsi üzerindeki iki okla gösterilen gömülü alandaki sinüs tarayıcı kolunu kavrayın ve
sinüs tarayıcıyı alt tepsiden çıkarın (Şekil 5).
16. Uzatma tüpünü, sinüs tarayıcının Luer bağlantısına takın (Şekil 6).
Sinüs Tarayıcının/EM Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemi Tanıma Cihazının Kontrol Edilmesi
17. Fusion yazılımının doğru sinüs tarayıcıyı gösterdiğini kontrol edin.
18. Kullanmadan önce, sinüs tarayıcı ucunu birkaç kemik anatomik işaretine dokundurarak
ve monitördeki artı göstergesini gözlemleyerek sinüs tarayıcının hassasiyetini onaylayın.
19. Hassassa, navigasyonla devam edin.
20. Hassasiyet kabul edilebilir seviyede değilse, tarayıcıyı görsel olarak inceleyin. Tarayıcı
bükülmüş veya hasar görmüşse, sinüs tarayıcıyı değiştirin ve Medtronic Teknik
Servisleriyle iletişime geçin. Hassasiyet yeni tarayıcıyla da kabul edilebilir seviyede
değilse, hastayı yeniden konumlandırın.
Fusion yazılımı hakkında ek bilgiler için Fusion ENT Uygulaması Cep Kılavuzu'na (9734349)
bakın.
Sinüs Ostia'yı Dilate Etme
21. Kolun distal ucundaki tarayıcıyı tutun (Şekil 8). Aşırı kuvvet uygulamayın.
22. Hazırlanan sinüs tarayıcıyı, bir endoskop ve EM navigasyon cihazını kullanarak
istenen anatomik konuma yerleştirin. Prob tanımı ve balon çapı Fusion yazılımında
görüntülenecektir.
23. EM navigasyon cihazını kullanarak, sinüs tarayıcı ucunun doğru şekilde
konumlandırıldığını kontrol edin. Ekrandaki artı göstergesi sinüs tarayıcının ucunu
gösterir.
24. İnflatör göstergesi dışarı çıkana kadar, en az iki saniye süresince inflatör pistonunu
inflatörün içinde sıkıştırın (Şekil 9). Şişirmeyi beş saniyeye kadar tutun. Bu uygulama,
balonu yaklaşık 10 atm basınca kadar şişirir (Şekil 10). Gösterge dışarı çıkmıyorsa,
inflatörü yeniden hazırlayın.
25. Sinüs ostium başına iki adede kadar dilatasyonun tamamlanmasından sonra, sinüs
tarayıcıyı hasta anatomisinden çıkarmadan önce, inflatör kolunu durana kadar geri
çekerek balonu söndürün.
Not: Sadece balon tamamen söndüğünde sinüs tarayıcıyı çıkarın.
26. Yeniden yerleştirme öncesinde balonun profilini küçültmek için balon nazik bir çevirme
hareketiyle sarılabilir (Şekil 11).
27. Sinüs tarayıcılarını değiştirirken inflatörü yeniden hazırlayın.
NuVent EM Sinus Dilation System
TR
35