Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 13

6).
Prüfen des Sinussuchers/EM CAS-Erkennungssystems
17. Vergewissern Sie sich, dass die Fusion-Software den korrekten Sinussucher anzeigt.
18. Überzeugen Sie sich vor der Verwendung von der Genauigkeit des Sinussuchers, indem
Sie mit der Sinussucherspitze verschiedene knöcherne anatomische Landmarken leicht
berühren und dabei das Fadenkreuz beobachten.
19. Ist die Genauigkeit des Sinussuchers akzeptabel, können Sie die Navigation fortsetzen.
20. Sollte die Genauigkeit des Sinussuchers unzureichend sein, ist der Sinussucher einer
Sichtprüfung zu unterziehen. Sollte der Sinussucher verbogen oder beschädigt
sein, tauschen Sie ihn gegen einen neuen Sinussucher aus und wenden sich an den
Technischen Service von Medtronic. Sollte die Genauigkeit auch mit einem neuen
Sinussucher nicht akzeptabel sein, muss die Registrierung des Patienten wiederholt
werden.
Weiterführende Informationen zur Fusion-Software entnehmen Sie bitte der Fusion ENT
Anwendungskurzanleitung (9734349).
Dilatation der Stirnhöhlenostia
21. Den Sinussucher am distalen Griffende halten (Abbildung 8). Keine übermäßige Kraft
aufwenden.
22. Vorbereiteten Sinussucher an der gewünschten anatomischen Stelle unter Verwendung
eines Endoskops und der EM-Navigation einführen. Die Fühlerbeschreibung und der
Ballondurchmesser werden von der Fusion-Software angezeigt.
23. Vergewissern Sie sich mithilfe der EM-Navigation, dass die Spitze des Sinussuchers
ordnungsgemäß positioniert ist. Das Fadenkreuz auf dem Bildschirm zeigt die
Sinussucherspitze an.
24. Inflator-Kolben mindestens zwei Sekunden in den Inflator-Zylinder eindrücken, bis
der Inflator-Anzeiger aus seiner Ruheposition hervorragt (Abbildung 9). Aufgeblähten
Zustand bis zu fünf Sekunden lang aufrechterhalten. Dadurch wird der Ballon im
ausgewählten Ostium auf etwa 10 atm aufgebläht (Abbildung 10). Wenn der der
Inflator-Anzeiger nicht aus seiner Ruheposition hervorragt, den Inflator erneut füllen.
25. Nach Abschluss von höchstens zwei Dilatationen pro Stirnhöhlenostium den Ballon
entleeren, bevor der Sinussucher aus dem Körper des Patienten entfernt wird, indem
der Inflator-Griff zurückgezogen wird, bis er sich nicht mehr bewegt.
Hinweis: Sinussucher nur entfernen, wenn der Ballon vollständig abgelassen ist.
26. Der Ballon kann mit einer leichten Drehbewegung eingerollt werden, um das Profil vor
dem erneuten Einsetzen zu verkleinern (Abbildung 11).
27. Den Inflator nach dem Ersetzen der Sinussucher erneut füllen.
Sterilisation
Nach der Verwendung sind der Sinussucher, das Aufblähgerät und das Verlängerungsrohr
nach allen geltenden Vorschriften zu entsorgen.
Das NuVent EM Stirnhöhlendilatationssystem und der NuVent Inflator mit Verlängerungsrohr
werden steril geliefert und sind nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Dieses Gerät
nicht wiederaufbereiten, resterilisieren oder wiederverwenden. Versuche, das Gerät
wiederaufzubereiten oder zu resterilisieren, sind möglicherweise unwirksam. Zudem kann
die strukturelle Integrität des Produkts beeinträchtigt werden. Jede erneute Verwendung
stellt eine Gefahr der Kontamination dar, die zu Verletzungen, Krankheiten oder dem Tod des
Patienten führen können.
Internationaler Kundendienst
Kunden außerhalb der USA werden gebeten, sich an ihre örtliche Medtronic Xomed
Niederlassung zu wenden.
Hinweis: Halten Sie bei der Kontaktaufnahme mit unserem Kundendienst und Technischen
Support die folgenden Angaben bereit: Produktnummer, Kaufdatum, Losnummer und Art
der Anfrage.
Beschränkte Gewährleistung
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ES
Indicaciones de uso
El sistema de dilatación sinusal NuVent EM está indicado para su uso en procedimientos
sinusales cuando puede ser necesaria navegación quirúrgica o cirugía guiada por imagen
para localizar y mover tejido, hueso o tejido cartilaginoso que rodea las vías de drenaje de
los senos frontal, maxilar y esfenoidal.
El sistema de dilatación sinusal EM se utiliza junto con el sistema quirúrgico asistido por
ordenador
Medtronic. El sistema quirúrgico asistido por ordenador Medtronic y sus aplicaciones
asociadas están diseñadas como ayudas para localizar con precisión estructuras anatómicas
en procedimientos abiertos o percutáneos. Está indicado para utilizarse en cualquier
afección médica en la que el uso de la cirugía estereotáctica pueda ser apropiado y en la que
la referencia a una estructura anatómica rígida, como el cráneo, pueda identificarse respecto
a un modelo basado en la TC o la RM o puntos de referencia digitalizados de la anatomía.
El sistema y sus aplicaciones asociadas se usarán sólo como complemento para la guía
quirúrgica. No sustituyen el conocimiento, la experiencia o el criterio del cirujano.
Descripción del dispositivo
El sistema de dilatación sinusal NuVent EM se compone de instrumentos estériles de un
NuVent EM Sinus Dilation System
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