Ostrzeżenia - Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung

PL
Το ΗΜ Σύστημα διαστολής ρινικών κόλπων NuVent και η Αντλία NuVent με το Σωλήνα
προέκτασης παρέχονται στείρα και προορίζονται για μία μόνο χρήση. Μην υποβάλλετε σε
επανεπεξεργασία, μην επαναποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή.
Η επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση της συσκευής ενδέχεται να μην έχει αποτέλεσμα
και μπορεί να διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητά της. Η επαναχρησιμοποίηση δημιουργεί
κίνδυνο μόλυνσης, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του
ασθενούς.
Διεθνής εξυπηρέτηση πελατών
Οι πελάτες εξωτερικού πρέπει να επικοινωνήσουν με το τοπικό γραφείο της Medtronic
Xomed.
Σημείωση: Κατά την επικοινωνία με το Τμήμα εξυπηρέτησης πελατών και τεχνικής
υποστήριξης, πρέπει να έχετε στη διάθεσή σας τον κατάλληλο αριθμό προϊόντος, την
ημερομηνία αγοράς, τον αριθμό παρτίδας και την ερώτησή σας.
Περιορισμένη εγγύηση
manuals.medtronic.com
PL
Wskazania
Elektromagnetyczny system do rozszerzania zatok przynosowych NuVent jest przeznaczony
do stosowania w zabiegach w obrębie zatok, w ramach których może zajść konieczność
zastosowania technik nawigacji chirurgicznej lub chirurgii nawigowanej obrazowaniem do
zlokalizowania i przesunięcia tkanki, kości lub tkanki chrzęstnej otaczającej kanały ujściowe
zatok czołowych, szczękowych i klinowych.
Elektromagnetyczny system do rozszerzania zatok przynosowych jest stosowany w
połączeniu z systemem wspomagania zabiegów chirurgicznych firmy Medtronic.
Komputerowy system wspomagania zabiegów chirurgicznych firmy Medtronic wraz z
powiązanymi aplikacjami ułatwia dokładne lokalizowanie struktur anatomicznych w
zabiegach otwartych oraz przezskórnych. Jego zastosowanie jest wskazane w przypadku
dowolnego stanu chorobowego, w którym właściwe może być wykorzystanie chirurgii
stereotaktycznej, a odniesienie do sztywnej struktury anatomicznej, takiej jak czaszka,
może się opierać na modelu uzyskanym w wyniku wykonania tomografii komputerowej
(CT) lub magnetycznego rezonansu jądrowego (MR) bądź na przetworzonych cyfrowo
anatomicznych punktach odniesienia.
System ten, wraz z powiązanymi z nim aplikacjami, należy stosować jedynie jako narzędzie
pomocnicze przy prowadzeniu zabiegu chirurgicznego. Nie zastępuje on wiedzy,
doświadczenia ani oceny chirurga.
Opis urządzenia
Elektromagnetyczny system do rozszerzania zatok przynosowych NuVent składa się ze
sterylnych narzędzi jednorazowego użytku umożliwiających elektromagnetyczne (EM)
śledzenie ich pozycji oraz rozszerzanie kanałów z użyciem balonika i inflatora. Każdy z trzech
typów poszukiwaczy (do zatok czołowych, szczękowych i klinowych) ma unikalny kształt i
zagięcie, które umożliwiają wprowadzenie ich do kanału ujściowego zatoki. Inflator składa
się z tłoczka, cylindra i rurki przedłużającej.
Każdy poszukiwacz do zatok przeznaczony jest do użycia w połączeniu z oprogramowaniem
Fusion w ramach komputerowego systemu wspomagania zabiegów chirurgicznych firmy
Medtronic. Wewnątrz każdego poszukiwacza do zatok znajduje się elektromagnetyczny
wskaźnik położenia. Nadajnik elektromagnetycznego komputerowego systemu
wspomagania zabiegów chirurgicznych generuje słabe pole magnetyczne w celu
zlokalizowania wskaźnika położenia umieszczonego wewnątrz poszukiwacza do zatok.
Oprogramowanie wyświetla położenie końcówki poszukiwacza do zatok w wielu
płaszczyznach obrazowania pacjenta i innych odwzorowaniach struktur anatomicznych.
Po potwierdzeniu położenia narzędzia balonik poszukiwacza do zatok można napełnić
roztworem soli fizjologicznej z użyciem inflatora w celu rozszerzenia ujścia docelowej zatoki.
Przeciwwskazania
Brak znanych.
Ostrzeżenia
• Poszukiwacze do zatok to nieruchome, sztywne narzędzia, które nie są
przeznaczone do zginania. Nie zaginać ani nie modyfikować narzędzia, ponieważ
może to doprowadzić do nieprecyzyjnej nawigacji.
• Nie otwierać sterylnych opakowań ani pojemników przed zabiegiem.
• Opróżniać balonik przed wyjęciem go ze struktury anatomicznej.
• Korzystać z narzędzia wyłącznie w połączeniu z endoskopem.
• Do napełniania używać wyłącznie sterylnego roztworu soli fizjologicznej.
• Nie używać ponownie poszukiwacza ani inflatora — są to wyroby jednorazowego
użytku.
• Nie zanurzać poszukiwacza do zatok w płynach.
• Korzystać z poszukiwacza do zatok wyłącznie z inflatorem firmy Medtronic o numerze
katalogowym: 18INFKIT.
• Nie umieszczać metalowych przedmiotów w polu magnetycznym.
• Nie używać poszukiwacza do zatok do przebijania grubych kości.
• Dobranie nieodpowiedniego rozmiaru balonika może spowodować uszkodzenie
balonika zatokowego i/lub otaczających struktur anatomicznych.
• Użycie zbyt małego balonika może uniemożliwić prawidłowe leczenie docelowej zatoki.
28 NuVent EM Sinus Dilation System