Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 10

IT
• Non aprire le confezioni o i contenitori con barriera sterile fino al momento dell'uso
chirurgico.
• Sgonfiare il palloncino prima di rimuoverlo dall'anatomia.
• Utilizzare il dispositivo solo in combinazione con un endoscopio.
• Utilizzare soluzione salina sterile solo come soluzione di gonfiaggio.
• Non riutilizzare lo specillo o il dispositivo di gonfiaggio, in quanto questi sono dispositivi
monouso.
• Non immergere lo specillo sinusale.
• Utilizzare lo specillo sinusale solo in combinazione con il codice articolo dispositivo di
gonfiaggio Medtronic: 18INFKIT.
• Non posizionare oggetti metallici nel campo magnetico.
• Non utilizzare lo specillo sinusale per perforare l'osso.
• L'utilizzo di un palloncino del formato non corretto può provocare danni al palloncino
e/o all'anatomia circostante.
• L'utilizzo di un palloncino di un formato inferiore può comportare l'errato trattamento
del seno di destinazione
• Prima dell'uso, controllare la confezione del prodotto per accertarsi che non presenti
danni o segni di usura e non contenga componenti che hanno superato la data di
scadenza. Sostituirlo con un sistema non utilizzato e contattare l'assistenza tecnica
Medtronic.
• Utilizzare il dispositivo solo in combinazione con il sistema chirurgico assistito da
computer Medtronic.
• È necessario registrare nuovamente il paziente, se si sostituisce il dispositivo di
rilevamento paziente EM ENT durante qualsiasi fase della procedura.
• Non tenere lo specillo all'estremità prossimale dell'impugnatura né applicare una
forza eccessiva sull'impugnatura, in quanto questo potrebbe causare imprecisioni di
navigazione. Vedere Figura 7.
Istruzioni per l'uso
Il sistema di dilatazione sinusale NuVent EM include un dispositivo di gonfiaggio ed uno
specillo sinusale (Figura 1). Per un corretto funzionamento, seguire le istruzioni seguenti che
trattano la preparazione di gonfiaggio, adescamento, connessione dispositivo di gonfiaggio/
specillo sinusale e sistema chirurgico assistito da computer EM.
Preparazione del dispositivo di gonfiaggio
1. Ispezionare la confezione del prodotto prima dell'uso. Non utilizzare il prodotto se la
confezione è danneggiata.
2. Rimuovere il vassoio del dispositivo di gonfiaggio dal sacchetto sterile e dal vassoio
sterile.
3. Collegare il tubo di prolunga al raccordo Luer del dispositivo di gonfiaggio (Figura 2).
4. Riempire il contenitore sterile con soluzione fisiologica. Posizionare il tubo di prolunga
nel contenitore.
Adescamento del dispositivo di gonfiaggio
5. Con il dispositivo di gonfiaggio rivolto verso l'alto e il tubo di prolunga immerso nella
soluzione salina, adescare il dispositivo di gonfiaggio tirando e spingendo lo stantuffo
del dispositivo di gonfiaggio, aspirando la soluzione salina dentro e fuori del dispositivo
di gonfiaggio (Figura 3). Ripetere per almeno cinque volte per rimuovere tutte le bolle
d'aria dal tubo di prolunga e dal dispositivo di gonfiaggio.
6. Ispezionare il tubo di prolunga e il dispositivo di gonfiaggio per escludere la presenza
di bolle d'aria. Se bolle d'aria sono ancora presenti, adescare di nuovo il dispositivo di
gonfiaggio. Ripetere fino a che le bolle d'aria non sono più presenti nel dispositivo di
gonfiaggio e nel tubo di prolunga.
7. Rimuovere il tubo di prolunga dalla soluzione salina sterile e mettere da parte il
dispositivo di gonfiaggio mentre si prepara lo specillo sinusale.
Collegamento dello specillo sinusale al sistema chirurgico assistito da computer EM
8. Il chirurgo deve utilizzare la TAC del paziente (cartacea o sul sistema di chirurgia assistita
da computer Medtronic) per.determinare le dimensioni corrette del palloncino sulla
base dei margini ossei del tratto di efflusso.
9. Rimuovere il vassoio dal sacchetto sterile.
10. Posizionare il vassoio sulla superficie di preparazione sterile con il connettore e il cavo di
collegamento sulla parte superiore.
11. Senza separare i vassoi, rimuovere il connettore e il cavo di collegamento dal vassoio
superiore (Figura 4).
12. Prima dell'uso, controllare il connettore e il cavo per accertarsi che non presenti danni o
segni di usura. Non usare il prodotto se risulta danneggiato.
13. Inserire il connettore per il sistema chirurgico assistito da computer EM e svolgere il filo.
14. Rimuovere il vassoio superiore.
Collegamento dello specillo sinusale al dispositivo di gonfiaggio
15. Afferrare la maniglia dello specillo sinusale nella zona incassata indicata dalle due frecce
sul vassoio e rimuovere lo specillo sinusale dal vassoio inferiore (Figura 5).
16. Collegare il tubo di prolunga al raccordo Luer dello specillo sinusale (Figura 6).
Controllo dello specillo sinusale al sistema chirurgico assistito da computer EM
17. Verificare che il software di fusione visualizzi lo specillo sinusale corretto.
18. Prima dell'uso, verificare l'accuratezza dello specillo sinusale toccando con la punta di
uno specillo sinusale diversi punti di riferimento anatomici ossei e osservando i mirini
sul monitor.
19. Se accurato, procedere con la navigazione.
20. Se l'accuratezza non è accettabile, eseguire un controllo visivo dello specillo. Se lo
specillo è piegato o danneggiato, sostituire lo specillo sinusale e contattare l'assistenza
tecnica Medtronic. Se l'accuratezza non è accettabile anche con uno specillo nuovo,
ripetere la registrazione del paziente.
10 NuVent EM Sinus Dilation System