Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 34

TR
24. Tolja be a feltöltőeszköz dugattyúját a feltöltőeszközbe, és tartsa benn legalább 2
másodpercig, amíg a feltöltésjelző meg nem jelenik (9. ábra). A feltöltést 5 másodpercig
tartsa meg. Ezzel a ballon körülbelül 10 atm nyomásértékre töltődik (10. ábra). Ha nem
jelenik meg a feltöltésjelző, ismételje meg a feltöltőeszköz átöblítését.
25. Sinusszájadékonként legfeljebb két tágítás elvégzése után, még mielőtt eltávolítaná a
sinuskeresőt a beteg anatómiai képletéből, engedje le a ballont úgy, hogy ütközésig
visszahúzza a feltöltőeszköz fogantyúját.
Megjegyzés: A sinuskeresőt csak a ballon teljes leengedése után szabad eltávolítani.
26. A ballont az újrabehelyezés előtt enyhe csavarással egy picit össze lehet hajtani, hogy
kisebb legyen az átmérője (11. ábra).
27. A sinuskererős cseréjekor újra végezze el a feltöltőeszköz teljes feltöltését.
Sterilizálás
Használat után a keresőt, a feltöltőeszközt és a hosszabbítócsövet kezelje hulladékként a
hatályos szabályozások szerint.
A NuVent EM sinustágító rendszer és a hosszabbítócsöves NuVent feltöltőeszközt sterilen
szállítjuk, és egyszer használatosak. Ne dolgozza fel újra, ne sterilizálja újra és ne használja
fel újra. Az ismételt feldolgozás, illetve sterilizálás hatástalan lehet, és károsíthatja az eszköz
szerkezeti épségét. A termék bármilyen ismételt felhasználása az eszköz szennyeződésének
kockázatával jár, ami a beteg egészségkárosodását, megbetegedését, illetve halálát
eredményezheti.
Nemzetközi ügyfélszolgálat
A nemzetközi ügyfelek a helyi Medtronic Xomed irodához fordulhatnak.
Megjegyzés: Mielőtt az ügyfélszolgálattól vagy a műszaki tanácsadó csoporttól segítséget
kérne, jegyezze fel a termék azonosítószámát, a vásárlás idejét, a tételszámot és a probléma
leírását.
Korlátozott szavatosság
manuals.medtronic.com
TR
Kullanım Endikasyonları
NuVent EM Sinus Dilatasyon Sistemi; frontal, maksiller ve sfenoid sinüslerin drenaj yollarının
etrafını çevreleyen doku, kemik ya da kıkırdak dokusunun yerini belirlemek ve yerini
değiştirmek için cerrahi navigasyon veya görüntüleme yardımıyla cerrahi müdahalenin
gerektiği sinüs prosedürlerinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
EM Sinüs Dilatasyon sistemi, Medtronic bilgisayar yardımlı cerrahi sistemle birlikte kullanılır.
Medtronic bilgisayar destekli cerrahi sistem ve ilgili uygulamaları, açık veya perkütan
prosedürlerde anatomik yapıların konumlarını kesin bir şekilde tespit etmek için kullanılır.
Stereotaktik cerrahi kullanımının uygun olduğu ve kafatası gibi rijit bir anatomik yapı ile olan
referansların BT veya MR tabanlı modeller ya da dijital yer işaretlerine göre tanımlanabileceği
tüm tıbbi vakalarda kullanılmak için endikedir.
Sistem ve ilgili uygulamaları, sadece cerrahi kılavuzluk için destek aracı olarak kullanılmalıdır.
Cerrahın bilgisinin, uzmanlığının veya kanaat yeteneğinin yerini almaz.
Cihaz tanımı
NuVent EM Sinüs Dilatasyon Sistemi, elektromanyetik (EM) "tak ve çalıştır" izleme özelliğini
balon dilatasyon teknolojisi ve bir inflatörün genişletme etkileriyle bir araya getiren steril,
tek kullanımlık aletlerden oluşur. Üç sinüs tarayıcı türünün her birinin (frontal, maksiller ve
sfenoid), sinüs drenaj yoluna girişi sağlayan özel bir şekli ve açısı vardır. İnflatör, bir piston,
hazne ve uzatma hortumundan oluşur.
Her sinüs tarayıcı, Medtronic bilgisayar destekli cerrahi sistemlerinde Fusion yazılımı ile
kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Her sinüs tarayıcının içinde bir EM izleyicisi bulunur. EM
Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemi üzerindeki verici, sinüs tarayıcının içine monte edilmiş
izleyiciyi yerleştirmek için düşük enerjili bir manyetik alan yaratır. Yazılım, sinüs tarayıcının
uç kısmının konumunu çoklu hasta görüntü düzlemlerinde ve diğer anatomik işlemlerde
görüntüler. Yerleşim doğrulandıktan sonra, sinüs tarayıcı balonu, inflatör kullanılarak
hedeflenen sinüs akış yolunu genişletmek amacıyla salin solüsyonu ile şişirilebilir.
Kontrendikasyonlar
Bilinen kontrendikasyonu yoktur.
Uyarılar
• Sinüs tarayıcılar, bükülme amacıyla tasarlanmamış sert ve sabit aletlerdir.
Navigasyon hassasiyeti bozulabileceğinden aleti bükmeyin veya alet üzerinde
değişiklik yapmayın.
• Cerrahi kullanımdan önce steril bariyerli ambalajları veya kapları açmayın.
• Anatomiden çıkarmadan önce balonu söndürün.
• Cihazı sadece bir endoskop ile birlikte kullanın.
• Şişirme solüsyonu olarak sadece steril salin kullanın.
• Tek hastada kullanıma yönelik cihazlar olduğu içim, tarayıcı veya inflatörü yeniden
kullanmayın.
• Sinüs tarayıcıyı sıvı içine batırmayın.
• Sinüs tarayıcıyı sadece Medtronic İnflatör Parça Numarası: 18INFKIT ile birlikte kullanın.
• Manyetik alan içine metal nesneler yerleştirmeyin.
• Sinüs tarayıcıyı kalın kemiği delmek için kullanmayın.
• Yanlış balon boyutunun kullanılması sinüs balonu ve/veya çevre anatomisinin zarar
34 NuVent EM Sinus Dilation System