Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 20

FI
FI
Käyttöaiheet
NuVent EM -sinuslaajennusjärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi sinustoimenpiteissä,
joissa frontaalisten, maksillaaristen ja sfenoidaalisten sinusten dreenauskanavia ympäröivän
kudoksen, luun tai rustokudoksen paikantaminen ja siirtäminen saattaa edellyttää kirurgista
navigointia tai kuvaohjattua kirurgiaa.
EM-sinuslaajennusjärjestelmää käytetään yhdessä Medtronicin tietokoneavusteisen
leikkausjärjestelmän kanssa.
Medtronicin tietokoneavusteinen leikkausjärjestelmä ja siihen liittyvät sovellukset
on tarkoitettu anatomisten rakenteiden täsmälliseen paikannukseen avoimissa ja
perkutaanisissa toimenpiteissä. Ne soveltuvat käytettäviksi kaikissa tapauksissa, joissa
voidaan käyttää stereotaktista leikkausta ja joissa referenssit jäykkään anatomiseen
rakenteeseen, kuten kalloon, voidaan tunnistaa suhteessa CT- tai MT-pohjaiseen malliin tai
digitoituihin anatomisiin kiintopisteisiin.
Järjestelmää ja siihen liittyviä sovelluksia saa käyttää ainoastaan kirurgisen ohjauksen
tukena. Ne eivät korvaa kirurgin tietämystä, asiantuntemusta tai arviointia.
Laitteen kuvaus
NuVent EM -sinuslaajennusjärjestelmä koostuu steriileistä, kertakäyttöisistä instrumenteista,
joissa helposti kytkettävä sähkömagneettinen jäljitettävyys yhdistyy pallolaajennustekniikan
kanavalaajennusominaisuuksiin ja täyttölaitteeseen. Kunkin kolmen erityyppisen
sinusetsimen (frontaalinen, maksillaarinen ja sfenoidaalinen) yksilöllinen muoto ja kulma
mahdollistavat viemisen sisään sinuksen ulosvirtauskanavaan. Täyttölaite koostuu männästä,
sylinteristä ja jatkoletkusta.
Kukin sinusetsin on tarkoitettu käytettäväksi Fusion-ohjelmiston kanssa Medtronicin
tietokoneavusteisessa leikkausjärjestelmässä. Kunkin sinusetsimen sisällä on
sähkömagneettinen jäljitin. Sähkömagneettisen tietokoneavusteisen leikkausjärjestelmän
lähetin tuottaa pienienergistä magneettikenttää, jonka avulla sinusetsimeen kiinnitetty
jäljitin paikannetaan. Ohjelmisto näyttää sinusetsimen kärjen sijainnin useilla kuvatasoilla
ja muissa anatomisissa esityksissä. Kun sijainti on vahvistettu, kohteena olevan sinuksen
ulosvirtauskanava voidaan laajentaa täyttämällä sinusetsimen pallo keittosuolaliuoksella.
Vasta-aiheet
Ei tunneta.
Varoitukset
• Sinusetsimet ovat kiinteitä, jäykkiä instrumentteja, joita ei ole suunniteltu
taivutettaviksi. Älä taivuta tai muuta instrumenttia, sillä tämä saattaa aiheuttaa
navigoinnin epätarkkuutta.
• Älä avaa steriilisti suljettuja pakkauksia tai säiliöitä ennen kirurgista käyttöä.
• Tyhjennä pallo ennen sen poistamista anatomiasta.
• Käytä laitetta ainoastaan endoskoopin yhteydessä.
• Käytä täyttöliuoksena ainoastaan keittosuolaliuosta.
• Älä käytä etsintä tai täyttölaitetta uudelleen, sillä ne ovat kertakäyttöisiä.
• Älä upota sinusetsintä nesteeseen.
• Käytä sinusetsintä ainoastaan seuraavan Medtronic-täyttölaitteen kanssa – osanumero:
18INFKIT.
• Älä vie magneettikentän alueelle metalliesineitä.
• Älä käytä sinusetsintä paksun luun puhkaisemiseen.
• Väärän kokoisen pallon käyttäminen voi aiheuttaa sinuspallon ja/tai ympäröivän
anatomian vaurioitumisen.
• Liian pienen sinuspallon käyttäminen voi aiheuttaa sinushoidon epäonnistumisen.
• Tarkasta tuotteen pakkaus ennen käyttöä vaurioiden, kulumien ja vanhentumisen
varalta. Vaihda se tarvittaessa käyttämättömään järjestelmään ja ota yhteys Medtronicin
tekniseen tukeen.
• Käytä laitetta ainoastaan Medtronicin tietokoneavusteisen leikkausjärjestelmän kanssa.
• Potilas on rekisteröitävä uudelleen, jos vaihdat EM ENT -potilasjäljittimen missä tahansa
toimenpiteen vaiheessa.
• Älä pitele etsintä kahvan proksimaalipäästä tai kohdista kahvaan liikaa voimaa, sillä
tämä voi heikentää navigointitarkkuutta. Katso kuva 7.
Käyttöohje
NuVent EM -sinuslaajennusjärjestelmä sisältää täyttölaitteen ja sinusetsimen (kuva 1).
Jotta varmistat laitteen asianmukaisen toiminnan, noudata käyttöohjeita, jotka kattavat
täyttölaitteen valmistelemisen, alustamisen, täyttölaitteen/sinusetsimen liittämisen sekä
sähkömagneettisen tietokoneavusteisen leikkausjärjestelmän.
Täyttölaitteen valmisteleminen
1. Tarkasta tuotteen pakkaus ennen käyttöä. Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on
vaurioitunut.
2. Poista täyttölaite steriilistä pussista ja steriililtä tarjottimelta.
3. Liitä jatkoletku täyttölaitteen luer-liittimeen (kuva 2).
4. Täytä steriili säiliö keittosuolaliuoksella. Aseta jatkoletku säiliöön.
Täyttölaitteen alustaminen
5. Pidä täyttölaitetta ylöspäin ja jatkoletkua upotettuna keittosuolaliuokseen. Alusta
täyttölaite vetämällä ja työntämällä täyttölaitteen mäntää, jolloin keittosuolaliuosta
kulkee sisään täyttölaitteeseen ja ulos siitä (kuva 3). Toista vähintään viisi kertaa, jotta
kaikki ilmakuplat poistuvat jatkoletkusta ja täyttölaitteesta.
20 NuVent EM Sinus Dilation System